喘息アカデミー: 家族の介護者を支援するためのシミュレーションと遠隔医療の使用
2021年4月21日 更新者：Cynthia Foronda、University of Miami
このプロジェクトの目標は、喘息を持つ子供の養育者の負担を軽減するために、低所得世帯向けの新しい介入を実施し、評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上である必要があります
- 英語またはスペイン語を話し、読むことができる
- サービスが有効なスマートフォンまたはコンピュータを持っている
- 5歳から12歳までの喘息を持つ子供のケア
- 参加に同意する
除外基準:
- 18歳未満
- 英語またはスペイン語を話したり読んだりすることができない
- サービスが有効なスマートフォンまたはコンピュータを持っていない
- 子供は喘息を持っていない
- 5 歳未満または 12 歳以上の子供の世話
- 参加を辞退する
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル喘息アカデミー トレーニング + 遠隔医療訪問グループ
参加者は喘息アカデミーのトレーニングをバーチャルで受けます。
仮想トレーニングの 1 週間後、参加者はスマートフォンまたはコンピューターを使用して、Zoom を介して遠隔医療訪問を完了するようにスケジュールされます。
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喘息アカデミーは、喘息、喘息の治療薬に関する情報の提供、医療提供者とのコミュニケーション、医療リソースの利用などを含む 1 時間の仮想トレーニングです。
遠隔医療訪問は、訓練を受けた看護師医師（DNP）の学生によって、参加者のスマートフォンまたはコンピューター上のZoomを介したスケジュールされた会議を通じて実施されます。
訪問は約 1 時間続き、参加者は喘息の知識について質問され、喘息に関する情報が与えられます。
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実験的：バーチャル喘息アカデミートレーニング
参加者は、スマートフォンまたはコンピューターを使用して、zoomを介してバーチャル喘息アカデミートレーニングを受けます。
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喘息アカデミーは、喘息、喘息の治療薬に関する情報の提供、医療提供者とのコミュニケーション、医療リソースの利用などを含む 1 時間の仮想トレーニングです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の喘息に関する知識の変化
時間枠：ベースライン、3 週目
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介護者の喘息知識に対する介入の予備的効果は、喘息知識アンケートによって評価されます。
アンケートは介護者によって記入され、合計スコア範囲が 17 ～ 85 の 17 項目があり、スコアが高いほど喘息の知識が高いことを示します。
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ベースライン、3 週目
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介護者の睡眠の変化
時間枠：ベースライン、3 週目
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介護者の睡眠に対する介入の予備的効果は、成人鎌状赤血球生活の質測定 (ASCQ-Me) バージョン 2.0 の睡眠への影響 - 短い形式のアンケートによって評価されます。
アンケートは介護者によって記入され、5 つの項目があり、各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。
合計スコアは 5 ～ 25 の範囲であり、スコアが高いほど睡眠が良好であることを示します。
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ベースライン、3 週目
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介護者の不安の変化
時間枠：ベースライン、3 週目
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介護者の不安に対する介入の予備的効果は、神経疾患における生活の質 (Neuro-QOL) 不安 - 短い形式のアンケートによって評価されます。
アンケートは介護者によって記入され、8 つの項目があり、各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。
合計スコアは 8 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど不安症状の増加を示します。
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ベースライン、3 週目
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介護者のうつ症状の変化
時間枠：ベースライン、3 週目
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介護者の抑うつ症状に対する介入の予備的効果は、患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の精神的苦痛 - うつ病 - 短い形式 8a アンケートによって評価されます。
アンケートは介護者によって記入され、8 つの項目があり、各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。
合計スコアは 8 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど抑うつ症状が増加していることを示します。
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ベースライン、3 週目
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テレヒース訪問を行うDNP学生のパフォーマンス
時間枠：3週目
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遠隔医療訪問を実施する DNP 学生のパフォーマンスは、各 DNP の教員および同僚によって評価された平均スコアによって評価されます。
各合計スコアは 5 つのパフォーマンス カテゴリから集計され、各カテゴリの得点可能性は 0 ～ 3 です。
合計スコアは 0 ～ 15 の範囲であり、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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3週目
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DNP 学生の成績と家族の介護者の成果との相関関係
時間枠：3週目
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介入を提供する DNP 学生のパフォーマンスの相関関係は、介護者の喘息の知識、睡眠、不安、抑うつ症状の結果と比較して評価されます。
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3週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cynthia Foronda、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月24日
一次修了 (実際)
2021年4月19日
研究の完了 (実際)
2021年4月19日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月21日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。