Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Académie de l'asthme : utilisation de la simulation et de la télésanté pour responsabiliser les aidants familiaux

21 avril 2021 mis à jour par: Cynthia Foronda, University of Miami
L'objectif de ce projet est de mettre en œuvre et d'évaluer une nouvelle intervention pour les familles à faible revenu afin de réduire le fardeau des soignants d'un enfant asthmatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit être âgé de 18 ans ou plus
  2. Capable de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol
  3. Avoir un smartphone ou un ordinateur avec un service actif
  4. Prendre soin d'un enfant asthmatique âgé de 5 à 12 ans
  5. Accepter de participer

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Incapacité de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol
  3. N'a pas de smartphone ou d'ordinateur avec service actif
  4. L'enfant n'a pas d'asthme
  5. Garde d'un enfant de moins de 5 ans ou de plus de 12 ans
  6. Refuser de participer
  7. Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à l'Académie virtuelle de l'asthme + Groupe de visite en télésanté
Les participants recevront virtuellement la formation de l'Asthma Academy. Une semaine après la formation virtuelle, les participants devront effectuer une visite de télésanté via zoom via leurs téléphones intelligents ou leurs ordinateurs.
Comportemental: Académie de l'asthme
L'Académie de l'asthme est une formation virtuelle d'une heure qui comprend la fourniture d'informations sur l'asthme, les médicaments contre l'asthme, la communication avec les prestataires de soins de santé et la navigation dans les ressources de soins de santé.
Comportemental: Visite de télésanté
La visite de télésanté sera effectuée par un étudiant formé au doctorat en pratique infirmière (DNP) via une réunion planifiée via un zoom sur le téléphone intelligent ou l'ordinateur du participant. La visite durera environ une heure au cours de laquelle le participant sera interrogé sur ses connaissances en matière d'asthme et recevra des informations sur l'asthme.
Expérimental: Formation de l'Académie virtuelle sur l'asthme
Les participants recevront la formation virtuelle de l'Asthma Academy via zoom via leurs téléphones intelligents ou leurs ordinateurs.
Comportemental: Académie de l'asthme
L'Académie de l'asthme est une formation virtuelle d'une heure qui comprend la fourniture d'informations sur l'asthme, les médicaments contre l'asthme, la communication avec les prestataires de soins de santé et la navigation dans les ressources de soins de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances de l'aidant sur l'asthme
Délai: Base de référence, semaine 3
L'effet préliminaire de l'intervention sur la connaissance de l'asthme de l'aidant sera évalué via le questionnaire sur la connaissance de l'asthme. Le questionnaire est rempli par le soignant et comporte 17 items avec une plage de scores totale de 17 à 85 avec un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de l'asthme.
Base de référence, semaine 3
Changement dans le sommeil du soignant
Délai: Base de référence, semaine 3
L'effet préliminaire de l'intervention sur le sommeil du soignant sera évalué à l'aide de la mesure de la qualité de vie de la drépanocytose chez l'adulte (ASCQ-Me) Version 2.0 Impact sur le sommeil - Questionnaire abrégé. Le questionnaire est rempli par le soignant et comporte 5 items, chaque item ayant une possibilité de notation de 1 à 5. Le score total varie de 5 à 25, un score plus élevé indiquant un meilleur sommeil.
Base de référence, semaine 3
Changement dans l'anxiété de l'aidant
Délai: Base de référence, semaine 3
L'effet préliminaire de l'intervention sur l'anxiété de l'aidant sera évalué à l'aide du Questionnaire abrégé sur la qualité de vie dans les troubles neurologiques (neuro-QOL). Le questionnaire est rempli par le soignant et comporte 8 items, chaque item ayant une possibilité de notation de 1 à 5. Le score total varie de 8 à 40, un score plus élevé indiquant une augmentation des symptômes d'anxiété.
Base de référence, semaine 3
Modification des symptômes dépressifs de l'aidant
Délai: Base de référence, semaine 3
L'effet préliminaire de l'intervention sur les symptômes dépressifs du soignant sera évalué à l'aide du questionnaire PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Détresse émotionnelle - Dépression - Questionnaire abrégé 8a. Le questionnaire est rempli par le soignant et comporte 8 items, chaque item ayant une possibilité de notation de 1 à 5. Le score total varie de 8 à 40, un score plus élevé indiquant une augmentation des symptômes dépressifs.
Base de référence, semaine 3
Performance des étudiants du DNP effectuant les visites de télésanté
Délai: Semaine 3
La performance des étudiants du DNP effectuant les visites de télésanté sera évaluée par le score moyen noté par une faculté et un pair pour chaque DNP. Chaque score total est calculé à partir de 5 catégories de performance, chaque catégorie ayant une possibilité de score de 0-3. Le score total varie de 0 à 15, le score le plus élevé indiquant une meilleure performance.
Semaine 3
Corrélation de la performance des élèves DNP avec les résultats des aidants familiaux
Délai: Semaine 3
La corrélation de la performance de l'étudiant DNP fournissant l'intervention sera évaluée par rapport aux connaissances de l'aidant sur l'asthme, le sommeil, l'anxiété et les résultats des symptômes dépressifs.
Semaine 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

Josiah Macy, Jr. Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Foronda, University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190884

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner