Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akademia Astmy: wykorzystanie symulacji i telezdrowia w celu wzmocnienia pozycji opiekunów rodzinnych

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Cynthia Foronda, University of Miami
Celem tego projektu jest wdrożenie i ocena nowatorskiej interwencji dla rodzin o niskich dochodach, aby zmniejszyć obciążenie opiekunów dziecka chorego na astmę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi mieć ukończone 18 lat
  2. Potrafi mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku
  3. Posiadać smartfon lub komputer z aktywną usługą
  4. Opieka nad dzieckiem chorym na astmę w wieku 5-12 lat
  5. Zgódź się na udział

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Nieumiejętność mówienia i czytania po angielsku lub hiszpańsku
  3. Nie posiada smartfona ani komputera z aktywną usługą
  4. Dziecko nie ma astmy
  5. Opieka nad dzieckiem poniżej 5 roku życia lub powyżej 12 roku życia
  6. Odmów udziału
  7. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie Wirtualnej Akademii Astmy + Grupa Wizyt Telezdrowia
Uczestnicy przejdą szkolenie Akademii Astmy wirtualnie. Tydzień po wirtualnym szkoleniu uczestnicy zostaną zaplanowani na wizytę telezdrowia za pomocą zoomu na swoich smartfonach lub komputerach.
Behawioralne: Akademia astmy
Asthma Academy to godzinne wirtualne szkolenie, które obejmuje dostarczanie informacji na temat astmy, leków na astmę, komunikację z pracownikami służby zdrowia i poruszanie się po zasobach opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Wizyta telezdrowia
Wizyta telezdrowotna zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego studenta Doctor of Nurse Practice (DNP) poprzez zaplanowane spotkanie za pomocą zoomu na smartfonie lub komputerze uczestnika. Wizyta potrwa około godziny, podczas której uczestnik zostanie zapytany o swoją wiedzę na temat astmy oraz otrzyma informacje na temat astmy.
Eksperymentalny: Szkolenie Wirtualnej Akademii Astmy
Uczestnicy otrzymają wirtualne szkolenie Akademii Astmy poprzez zoom na swoich smartfonach lub komputerach.
Behawioralne: Akademia astmy
Asthma Academy to godzinne wirtualne szkolenie, które obejmuje dostarczanie informacji na temat astmy, leków na astmę, komunikację z pracownikami służby zdrowia i poruszanie się po zasobach opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy opiekuna na temat astmy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
Wstępny efekt interwencji w zakresie wiedzy opiekuna na temat astmy zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Astmie. Kwestionariusz jest wypełniany przez opiekuna i zawiera 17 pozycji z łącznym zakresem punktacji 17-85, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę na temat astmy.
Wartość bazowa, tydzień 3
Zmiana snu Opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
Wstępny efekt interwencji w sen opiekuna zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Sierpowatej Dorosłych (ASCQ-Me) Wersja 2.0 Wpływ na Sen - Kwestionariusz Krótki. Kwestionariusz jest wypełniany przez opiekuna i składa się z 5 pozycji, z których każda ma możliwość punktacji 1-5. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy sen.
Wartość bazowa, tydzień 3
Zmiana lęku Opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
Wstępny efekt interwencji w przypadku lęku opiekuna zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Zaburzeniach Neurologicznych (Neuro-QOL ) Anxiety - Short Form Questionnaire. Kwestionariusz jest wypełniany przez opiekuna i składa się z 8 pozycji, z których każda ma możliwość punktacji 1-5. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów lękowych.
Wartość bazowa, tydzień 3
Zmiana objawów depresyjnych opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
Wstępny efekt interwencji w przypadku objawów depresyjnych u opiekuna zostanie oceniony za pomocą Systemu Informacji o Pomiarach Zgłoszonych przez Pacjenta Wyników (PROMIS) Cierpienie Emocjonalne - Depresja - Krótki Formularz 8a Kwestionariusz. Kwestionariusz jest wypełniany przez opiekuna i składa się z 8 pozycji, z których każda ma możliwość punktacji 1-5. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów depresyjnych.
Wartość bazowa, tydzień 3
Występ studentów DNP prowadzących Wizyty Teleheath
Ramy czasowe: Tydzień 3
Wyniki studentów DNP przeprowadzających wizyty telezdrowotne zostaną ocenione na podstawie średniego wyniku ocenionego przez wydział i rówieśników dla każdego DNP. Każdy całkowity wynik jest liczony z 5 kategorii wydajności, przy czym każda kategoria ma możliwość punktacji 0-3. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
Tydzień 3
Korelacja wyników uczniów DNP z wynikami opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: Tydzień 3
Korelacja wyników ucznia DNP przeprowadzającego interwencję zostanie oceniona w porównaniu z wiedzą opiekuna na temat astmy, snu, lęku i objawów depresyjnych.
Tydzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Josiah Macy, Jr. Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Foronda, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190884

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akademia astmy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj