Asztma Akadémia: A szimuláció és a távegészségügy használata a családgondozók felhatalmazására
2021. április 21. frissítette: Cynthia Foronda, University of Miami
A projekt célja egy újszerű beavatkozás bevezetése és értékelése alacsony jövedelmű családok számára az asztmás gyermekek gondozóinak terheinek csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Tud beszélni és olvasni angolul vagy spanyolul
- Legyen aktív szolgáltatással rendelkező okostelefonod vagy számítógéped
- 5-12 év közötti asztmás gyermek gondozása
- Hozzájárul a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Képtelenség beszélni és olvasni angolul vagy spanyolul
- Nincs okostelefonja vagy számítógépe aktív szolgáltatással
- A gyermeknek nincs asztmája
- 5 évesnél fiatalabb vagy 12 évesnél idősebb gyermek gondozása
- A részvétel elutasítása
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Asztma Akadémia képzés + Telehealth látogatás csoport
A résztvevők virtuálisan megkapják az Asthma Academy képzést.
Egy héttel a virtuális tréning után a résztvevők teleegészségügyi látogatást tesznek a zoom segítségével okostelefonjukon vagy számítógépükön keresztül.
|
Az Asztma Akadémia egy egyórás virtuális képzés, amely magában foglalja az asztmával, az asztma elleni gyógyszerekkel kapcsolatos információkat, az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációt és az egészségügyi források navigálását.
A távegészségügyi látogatást egy képzett Doctor of Nurse Practice (DNP) hallgató fogja lebonyolítani egy ütemezett találkozón keresztül a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén.
A látogatás körülbelül egy óráig tart, ahol a résztvevőt megkérdezik az asztmával kapcsolatos ismereteiről és tájékoztatást kapnak az asztmával kapcsolatban.
|
|
Kísérleti: Virtuális Asztma Akadémia képzés
A résztvevők a virtuális Asztma Akadémia tréningen vehetik át a zoomot okostelefonjukon vagy számítógépükön keresztül.
|
Az Asztma Akadémia egy egyórás virtuális képzés, amely magában foglalja az asztmával, az asztma elleni gyógyszerekkel kapcsolatos információkat, az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációt és az egészségügyi források navigálását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Gondozó asztma ismereteiben
Időkeret: Alapállapot, 3. hét
|
A beavatkozás előzetes hatását a gondozó asztma ismereteire az Asztma Tudás Kérdőív segítségével értékeljük.
A kérdőívet a gondozó tölti ki, és 17 tételből áll, 17-85 közötti összpontszámmal, magasabb pontszámmal, ami magasabb asztmás tudást jelez.
|
Alapállapot, 3. hét
|
|
Változás a gondozó alvásában
Időkeret: Alapállapot, 3. hét
|
A beavatkozás előzetes hatását a gondozói alvásra a Felnőtt Sarlósejtes Életminőség-mérés (ASCQ-Me) Version 2.0 Sleep Impact – Short Form Questionnaire segítségével értékeljük.
A kérdőívet a gondozó tölti ki, és 5 tételből áll, mindegyik pont 1-5 pontozási lehetőséggel.
Az összpontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb alvást jelez.
|
Alapállapot, 3. hét
|
|
Változás a gondozó szorongásában
Időkeret: Alapállapot, 3. hét
|
A beavatkozás előzetes hatását a gondozói szorongásban az Életminőség idegrendszeri betegségekben (Neuro-QOL) szorongás – rövid forma kérdőív segítségével értékeljük.
A kérdőívet a gondozó tölti ki, és 8 tételből áll, mindegyik pont 1-5 pontozási lehetőséggel.
Az összpontszám 8-40 között mozog, a magasabb pontszám pedig fokozott szorongásos tüneteket jelez.
|
Alapállapot, 3. hét
|
|
Változás a gondozó depressziós tüneteiben
Időkeret: Alapállapot, 3. hét
|
A beavatkozás előzetes hatását a gondozói depressziós tünetekre a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Érzelmi distressz - Depresszió - Rövid 8a Kérdőív segítségével értékeljük.
A kérdőívet a gondozó tölti ki, és 8 tételből áll, mindegyik pont 1-5 pontozási lehetőséggel.
Az összpontszám 8-40 között mozog, a magasabb pontszám pedig fokozott depressziós tüneteket jelez.
|
Alapállapot, 3. hét
|
|
A Teleheath Visits-et vezető DNP hallgatók előadása
Időkeret: 3. hét
|
A távegészségügyi látogatásokat végző DNP-s hallgatók teljesítményét az egyes DNP-k esetében egy oktató és egy társuk által értékelt átlagpontszám alapján értékelik.
Minden összpontszámot 5 teljesítménykategóriából számolnak össze, mindegyik kategóriában 0-3 pontozási lehetőség van.
Az összpontszám 0 és 15 között mozog, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
3. hét
|
|
A DNP tanulói teljesítményének összefüggése a családgondozói eredménnyel
Időkeret: 3. hét
|
A beavatkozást végző DNP hallgató teljesítményének összefüggését a gondozó asztma ismereteivel, alvási, szorongásos és depressziós tüneti kimenetelével összevetve értékeljük.
|
3. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Foronda, University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190884
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .