- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04132297
Astma Academy: Brug af simulering og telehealth til at styrke familieplejere
21. april 2021 opdateret af: Cynthia Foronda, University of Miami
Målet med dette projekt er at implementere og evaluere en ny intervention til lavindkomstfamilier for at reducere byrden for omsorgspersoner til et barn med astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre
- Kunne tale og læse engelsk eller spansk
- Har en smartphone eller computer med aktiv service
- Pas på et barn med astma mellem 5-12 år
- Accepter at deltage
Eksklusionskriterier:
- Alder under 18
- Manglende evne til at tale og læse engelsk eller spansk
- Har ikke en smartphone eller computer med aktiv service
- Barnet har ikke astma
- Pasning af et barn under 5 eller over 12 år
- Afslå at deltage
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Asthma Academy Training + Telehealth Visit Group
Deltagerne vil modtage Asthma Academy Training virtuelt.
En uge efter den virtuelle træning vil deltagerne blive planlagt til at gennemføre et Telehealth-besøg via zoom gennem deres smartphones eller computere.
|
Astmaakademiet er en en times virtuel træning, der omfatter information om astma, astmamedicin, kommunikation med sundhedsudbydere og navigering af sundhedsressourcer.
Telesundhedsbesøget vil blive udført af en uddannet læge i sygeplejerske (DNP)-studerende via et planlagt møde gennem zoom på deltagerens smartphone eller computer.
Besøget vil vare omkring en time, hvor deltageren vil blive spurgt om deres astmakendskab og vil blive informeret om astma.
|
|
Eksperimentel: Virtual Astma Academy-uddannelse
Deltagerne vil modtage den virtuelle Astma Academy Training via zoom gennem deres smartphones eller computere.
|
Astmaakademiet er en en times virtuel træning, der omfatter information om astma, astmamedicin, kommunikation med sundhedsudbydere og navigering af sundhedsressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plejepersonalets astmaviden
Tidsramme: Baseline, uge 3
|
Den foreløbige effekt af interventionen i pårørendes astmaviden vil blive vurderet via Astmavidensspørgeskemaet.
Spørgeskemaet udfyldes af omsorgspersonen og har 17 emner med et samlet scoreområde på 17-85 med en højere score, der indikerer højere astmakendskab.
|
Baseline, uge 3
|
|
Ændring i omsorgspersonens søvn
Tidsramme: Baseline, uge 3
|
Den foreløbige effekt af interventionen i omsorgspersonens søvn vil blive vurderet via Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement (ASCQ-Me) Version 2.0 Sleep Impact - Short Form Questionnaire.
Spørgeskemaet udfyldes af omsorgspersonen og har 5 punkter, hvor hvert emne har en scoringsmulighed på 1-5.
Den samlede score spænder fra 5-25 med en højere score, der indikerer bedre søvn.
|
Baseline, uge 3
|
|
Ændring i omsorgspersonens angst
Tidsramme: Baseline, uge 3
|
Den foreløbige effekt af interventionen i omsorgspersonens angst vil blive vurderet via Livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL ) Angst - Short Form Questionnaire.
Spørgeskemaet udfyldes af omsorgspersonen og har 8 emner, hvor hvert emne har en scoringsmulighed på 1-5.
Den samlede score spænder fra 8-40 med en højere score, der indikerer øgede angstsymptomer.
|
Baseline, uge 3
|
|
Ændring i omsorgspersonens depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, uge 3
|
Den foreløbige effekt af interventionen i omsorgspersonens depressive symptomer vil blive vurderet via Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress - Depression - Short Form 8a Questionnaire.
Spørgeskemaet udfyldes af omsorgspersonen og har 8 emner, hvor hvert emne har en scoringsmulighed på 1-5.
Den samlede score spænder fra 8-40 med en højere score, der indikerer øgede depressive symptomer.
|
Baseline, uge 3
|
|
Optræden af DNP-studerende, der gennemfører Teleheath-besøgene
Tidsramme: Uge 3
|
Ydelsen af de DNP-studerende, der udfører telesundhedsbesøgene, vil blive evalueret ud fra den gennemsnitlige score vurderet af et fakultet og en peer for hver DNP.
Hver samlet score opgøres fra 5 præstationskategorier, hvor hver kategori har en scoringsmulighed på 0-3.
Den samlede score spænder fra 0-15, hvor den højere score indikerer en bedre præstation.
|
Uge 3
|
|
Korrelation af DNP-studerendes præstation med familieplejers resultat
Tidsramme: Uge 3
|
Korrelationen af præstationen hos den DNP-studerende, der yder interventionen, vil blive evalueret i forhold til plejepersonalets astmakendskab, søvn, angst og depressive symptomresultater.
|
Uge 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Foronda, University of Miami
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190884
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma Akademiet
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
Children's Hospital Los AngelesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Joint AcademyLund UniversityAfsluttetHåndslidgigt | Tommelfinger slidgigt | Håndled slidgigt | Finger slidgigtSverige
-
Indonesia UniversityAfsluttetSeriøse spil | Tanduddannelse og undervisning i læringsprocesser | TandlægeuddannelseIndonesien
-
Joint AcademyLund UniversityAfsluttetSmerte | Fysisk funktionSverige
-
Thammasat UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaAfsluttetÆldre voksne | Amputation af underekstremiteterCanada