- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04132297
Astma Academie: gebruik van simulatie en telegezondheid om mantelzorgers meer mogelijkheden te bieden
21 april 2021 bijgewerkt door: Cynthia Foronda, University of Miami
Het doel van dit project is het implementeren en evalueren van een nieuwe interventie voor gezinnen met lage inkomens om de last van verzorgers van een kind met astma te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Engels of Spaans kunnen spreken en lezen
- Heb een smartphone of computer met actieve dienst
- Zorg voor een kind met astma in de leeftijd van 5-12 jaar
- Akkoord om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Onvermogen om Engels of Spaans te spreken en te lezen
- Heeft geen smartphone of computer met actieve dienst
- Kind heeft geen astma
- Zorg voor een kind jonger dan 5 jaar of ouder dan 12 jaar
- Weigeren om deel te nemen
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Virtual Astma Academy Training + Telehealth Visit Group
Deelnemers krijgen de Astma Academy Training virtueel.
Een week na de virtuele training worden de deelnemers ingepland om een Telehealth-bezoek af te leggen via zoom via hun smartphone of computer.
|
De Astma Academie is een virtuele training van een uur waarin informatie wordt verstrekt over astma, astmamedicatie, communicatie met zorgverleners en het navigeren door hulpmiddelen voor de gezondheidszorg.
Het telehealth-bezoek wordt uitgevoerd door een getrainde Doctor of Nurse Practice (DNP)-student via een geplande vergadering via zoom op de smartphone of computer van de deelnemer.
Het bezoek duurt ongeveer een uur, waarbij de deelnemer wordt gevraagd naar zijn kennis over astma en informatie krijgt over astma.
|
Experimenteel: Virtuele Astma Academie-training
Deelnemers ontvangen de virtuele Astma Academy Training via zoom via hun smartphone of computer.
|
De Astma Academie is een virtuele training van een uur waarin informatie wordt verstrekt over astma, astmamedicatie, communicatie met zorgverleners en het navigeren door hulpmiddelen voor de gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de astmakennis van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
Het voorlopige effect van de interventie op de astmakennis van de mantelzorger wordt beoordeeld via de Astmakennisvragenlijst.
De vragenlijst wordt ingevuld door de zorgverlener en heeft 17 items met een totaal scorebereik van 17-85, waarbij een hogere score wijst op meer kennis van astma.
|
Basislijn, week 3
|
Verandering in de slaap van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
Het voorlopige effect van de interventie op de slaap van de verzorger zal worden beoordeeld via de Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement (ASCQ-Me) versie 2.0 Sleep Impact - Short Form Questionnaire.
De vragenlijst wordt ingevuld door de verzorger en heeft 5 items, waarbij elk item een scoremogelijkheid heeft van 1-5.
De totale score varieert van 5-25, waarbij een hogere score een betere slaap aangeeft.
|
Basislijn, week 3
|
Verandering in de angst van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
Het voorlopige effect van de interventie op de angst van de verzorger zal worden beoordeeld via de Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL ) Anxiety - Short Form Questionnaire.
De vragenlijst wordt ingevuld door de verzorger en heeft 8 items, waarbij elk item een scoremogelijkheid heeft van 1-5.
De totale score varieert van 8-40, waarbij een hogere score wijst op meer angstsymptomen.
|
Basislijn, week 3
|
Verandering in de depressieve symptomen van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
Het voorlopige effect van de interventie op de depressieve symptomen van de mantelzorger zal worden beoordeeld via het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress - Depression - Short Form 8a Questionnaire.
De vragenlijst wordt ingevuld door de verzorger en heeft 8 items, waarbij elk item een scoremogelijkheid heeft van 1-5.
De totale score varieert van 8-40, waarbij een hogere score wijst op meer depressieve symptomen.
|
Basislijn, week 3
|
Prestaties van DNP-studenten die de Teleheath-bezoeken uitvoeren
Tijdsspanne: Week 3
|
De prestaties van de DNP-studenten die de telehealth-bezoeken uitvoeren, zullen worden beoordeeld aan de hand van de gemiddelde score die wordt beoordeeld door een faculteit en een peer voor elke DNP.
Elke totaalscore wordt opgeteld uit 5 prestatiecategorieën, waarbij elke categorie een scoremogelijkheid heeft van 0-3.
De totale score varieert van 0-15, waarbij de hogere score een betere prestatie aangeeft.
|
Week 3
|
Correlatie van de prestaties van DNP-studenten met de uitkomst van de mantelzorger
Tijdsspanne: Week 3
|
De correlatie van de prestaties van de DNP-student die de interventie uitvoert, zal worden geëvalueerd tegen de astmakennis, slaap, angst en depressieve symptomen van de verzorger.
|
Week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Foronda, University of Miami
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20190884
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verzorger burn-out
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Astma Academie
-
Joint AcademyLund UniversityVoltooidPijn | Fysieke functieZweden
-
Joint AcademyLund UniversityWervingArtrose van de hand | Artrose van de duim | Artrose van de pols | Artrose van de vingerZweden
-
Joint AcademyLund UniversityVoltooidSchouder pijn | Subacromiaal pijnsyndroomZweden
-
University of British ColumbiaVoltooidOudere volwassenen | Amputatie van de onderste ledematenCanada
-
Joint AcademyLund UniversityGeschorstPijn | Artrose, knie | Artrose, heup | Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven | FunctieZweden
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOnbekend
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidBlessuresVerenigde Staten
-
Children's Hospital Los AngelesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Ouderschap
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationWerving