- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04132297
Astma Academy: Simuloinnin ja etäterveyden käyttö perheiden omaishoitajien voimaannuttamiseksi
keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Cynthia Foronda, University of Miami
Hankkeen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida uusi pienituloisille perheille tarkoitettu toimenpide, jolla vähennetään astmaa sairastavan lapsen omaishoitajien taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tai espanjaa
- Sinulla on älypuhelin tai tietokone aktiivisella palvelulla
- Hoida 5-12-vuotiasta astmaa sairastavaa lasta
- Suostu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Kyvyttömyys puhua ja lukea englantia tai espanjaa
- Ei käytössä älypuhelinta tai tietokonetta aktiivisella palvelulla
- Lapsella ei ole astmaa
- Hoitaa alle 5-vuotiasta tai yli 12-vuotiasta lasta
- Kieltäytyä osallistumasta
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalisen astmaakatemian koulutus + etäterveysvierailuryhmä
Osallistujat saavat Astma Academy -koulutuksen virtuaalisesti.
Viikon kuluttua virtuaalikoulutuksesta osallistujat suorittavat Telehealth-käynnin zoomin avulla älypuhelimensa tai tietokoneensa kautta.
|
Astma Academy on tunnin mittainen virtuaalikoulutus, joka sisältää tietoa astmasta, astmalääkkeistä, kommunikointia terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja terveydenhuollon resurssien navigointia.
Etäterveyskäynnin suorittaa koulutettu sairaanhoitajaopiskelija (DNP) sovitun tapaamisen kautta osallistujan älypuhelimen tai tietokoneen zoomauksen kautta.
Vierailu kestää noin tunnin, jolloin osallistujalta kysytään astmatietonsa ja annetaan tietoa astmasta.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalisen astmaakatemian koulutus
Osallistujat saavat virtuaalisen Astma Academy -koulutuksen zoomin kautta älypuhelimillaan tai tietokoneillaan.
|
Astma Academy on tunnin mittainen virtuaalikoulutus, joka sisältää tietoa astmasta, astmalääkkeistä, kommunikointia terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja terveydenhuollon resurssien navigointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajan astmatiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
Intervention alustavaa vaikutusta omaishoitajan astmatietoisuuteen arvioidaan Astma Knowledge Question -lomakkeella.
Omaishoitaja täyttää kyselylomakkeen, ja siinä on 17 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 17-85 ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa astmatietoisuutta.
|
Perustaso, viikko 3
|
|
Muutos hoitajan unissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
Intervention alustava vaikutus hoitajan uneen arvioidaan aikuisten sirppisolujen elämänlaatumittauksen (ASCQ-Me) version 2.0 Sleep Impact - Short Form Questionnaire -kyselylomakkeen avulla.
Omaishoitaja täyttää kyselyn, ja siinä on 5 kohtaa, joista jokaisella on mahdollisuus pisteyttää 1-5.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unta.
|
Perustaso, viikko 3
|
|
Muutos omaishoitajan ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
Intervention alustavaa vaikutusta hoitajan ahdistuneisuuteen arvioidaan elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) ahdistuneisuus - lyhytmuotoisella kyselylomakkeella.
Omaishoitaja täyttää kyselyn, ja siinä on 8 kohtaa, joista jokaisella on mahdollisuus pisteyttää 1-5.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40, ja korkeampi pistemäärä viittaa lisääntyneisiin ahdistuneisuusoireisiin.
|
Perustaso, viikko 3
|
|
Muutos omaishoitajan masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
Intervention alustavaa vaikutusta hoitajan masennusoireisiin arvioidaan potilasraportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Emotional Distress - Depression - Short Form 8a -kyselylomakkeen kautta.
Omaishoitaja täyttää kyselyn, ja siinä on 8 kohtaa, joista jokaisella on mahdollisuus pisteyttää 1-5.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40, ja korkeampi pistemäärä viittaa lisääntyneisiin masennusoireisiin.
|
Perustaso, viikko 3
|
|
Teleheath-vierailuja suorittavien DNP-opiskelijoiden suorituskyky
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Etäterveyskäyntejä suorittavien DNP-opiskelijoiden suorituskykyä arvioidaan tiedekunnan ja vertaisarvioinnin keskimääräisellä pistemäärällä kunkin DNP:n osalta.
Jokainen kokonaispistemäärä lasketaan viidestä suorituskategoriasta, joista jokaisessa kategoriassa on pisteytysmahdollisuus 0-3.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-15, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Viikko 3
|
|
DNP-opiskelijoiden suorituskyvyn korrelaatio omaishoitajien tuloksiin
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Interventiota suorittavan DNP-opiskelijan suorituskyvyn korrelaatiota arvioidaan hoitajan astmatietoihin, uneen, ahdistukseen ja masennusoireisiin.
|
Viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Foronda, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .