Академия астмы: использование симуляции и телемедицины для расширения возможностей семейных опекунов
21 апреля 2021 г. обновлено: Cynthia Foronda, University of Miami
Целью этого проекта является внедрение и оценка нового вмешательства для семей с низким доходом, направленного на снижение нагрузки на лиц, осуществляющих уход за ребенком, страдающим астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должно быть 18 лет или старше
- Способность говорить и читать по-английски или по-испански
- Иметь смартфон или компьютер с активным сервисом
- Уход за ребенком с астмой в возрасте от 5 до 12 лет
- Согласен участвовать
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Неспособность говорить и читать по-английски или по-испански
- Не имеет смартфона или компьютера с активным сервисом
- У ребенка нет астмы
- Уход за ребенком младше 5 или старше 12 лет
- Отказаться от участия
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение в виртуальной академии астмы + визитная группа телемедицины
Участники пройдут обучение в Академии астмы виртуально.
Через неделю после виртуального обучения участникам будет назначено посещение телемедицины с помощью масштабирования на своих смартфонах или компьютерах.
|
Академия астмы — это часовое виртуальное обучение, которое включает в себя предоставление информации об астме, лекарствах от астмы, общение с поставщиками медицинских услуг и навигацию по ресурсам здравоохранения.
Телемедицинский визит будет проводиться обученным доктором медсестер (DNP) студентом посредством запланированной встречи с увеличением на смартфоне или компьютере участника.
Визит продлится около часа, во время которого участников спросят об их знаниях об астме и предоставят информацию об астме.
|
|
Экспериментальный: Обучение в виртуальной академии астмы
Участники пройдут виртуальный тренинг Академии астмы через масштабирование своих смартфонов или компьютеров.
|
Академия астмы — это часовое виртуальное обучение, которое включает в себя предоставление информации об астме, лекарствах от астмы, общение с поставщиками медицинских услуг и навигацию по ресурсам здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний лица, осуществляющего уход, об астме
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
|
Предварительный эффект вмешательства на осведомленность лиц, осуществляющих уход, об астме будет оцениваться с помощью Анкеты знаний об астме.
Анкета заполняется лицом, осуществляющим уход, и содержит 17 пунктов с общим диапазоном баллов от 17 до 85, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний об астме.
|
Исходный уровень, неделя 3
|
|
Изменение сна воспитателя
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
|
Предварительный эффект вмешательства на сон лица, осуществляющего уход, будет оцениваться с помощью измерения качества жизни взрослых серповидноклеточных клеток (ASCQ-Me), версия 2.0 «Влияние сна — краткий опросник».
Анкета заполняется лицом, осуществляющим уход, и состоит из 5 пунктов, каждый из которых имеет возможность оценки от 1 до 5.
Общий балл колеблется от 5 до 25, при этом более высокий балл указывает на лучший сон.
|
Исходный уровень, неделя 3
|
|
Изменение беспокойства опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
|
Предварительный эффект вмешательства в тревожность лица, осуществляющего уход, будет оцениваться с помощью анкеты «Качество жизни при неврологических расстройствах» (Neuro-QOL).
Анкета заполняется лицом, осуществляющим уход, и состоит из 8 пунктов, каждый из которых имеет возможность оценки от 1 до 5.
Общий балл колеблется от 8 до 40, причем более высокий балл указывает на усиление симптомов тревоги.
|
Исходный уровень, неделя 3
|
|
Изменение депрессивных симптомов Caregiver
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
|
Предварительный эффект вмешательства в отношении депрессивных симптомов лица, осуществляющего уход, будет оцениваться с помощью Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Эмоциональный дистресс - Депрессия - Анкета краткой формы 8a.
Анкета заполняется лицом, осуществляющим уход, и состоит из 8 пунктов, каждый из которых имеет возможность оценки от 1 до 5.
Общий балл колеблется от 8 до 40, при этом более высокий балл указывает на усиление депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень, неделя 3
|
|
Выступление студентов DNP, проводящих визиты Teleheath
Временное ограничение: Неделя 3
|
Успеваемость студентов DNP, проводящих телемедицинские визиты, будет оцениваться по среднему баллу, выставленному преподавателем и сверстником для каждого DNP.
Каждый общий балл подсчитывается по 5 категориям производительности, при этом каждая категория имеет вероятность подсчета очков от 0 до 3.
Общий балл колеблется от 0 до 15, где более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
Неделя 3
|
|
Корреляция успеваемости учащегося DNP с результатами опекуна семьи
Временное ограничение: Неделя 3
|
Корреляция успеваемости студента DNP, проводящего вмешательство, будет оцениваться по сравнению со знаниями лица, осуществляющего уход, об астме, сне, тревоге и симптомах депрессии.
|
Неделя 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Foronda, University of Miami
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190884
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .