Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astmaakademiet: Bruk av simulering og telehelse for å styrke familieomsorgspersoner

21. april 2021 oppdatert av: Cynthia Foronda, University of Miami
Målet med dette prosjektet er å implementere og evaluere en ny intervensjon for lavinntektsfamilier for å redusere belastningen til omsorgspersoner for et barn med astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være 18 år eller eldre
  2. Kunne snakke og lese engelsk eller spansk
  3. Ha en smarttelefon eller datamaskin med aktiv tjeneste
  4. Ta vare på et barn med astma mellom 5-12 år
  5. Godta å delta

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18
  2. Manglende evne til å snakke og lese engelsk eller spansk
  3. Har ikke smarttelefon eller datamaskin med aktiv tjeneste
  4. Barnet har ikke astma
  5. Ta vare på et barn under 5 eller eldre enn 12
  6. Avslå å delta
  7. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Asthma Academy Training + Telehealth Visit Group
Deltakerne vil motta Asthma Academy Training virtuelt. En uke etter den virtuelle treningen vil deltakerne etter planen gjennomføre et Telehealth-besøk via zoom gjennom smarttelefoner eller datamaskiner.
Atferdsmessig: Astmaakademiet
Astmaakademiet er en én times virtuell opplæring som inkluderer å gi informasjon om astma, astmamedisiner, kommunikasjon med helsepersonell og navigering av helseressurser.
Atferdsmessig: Telehelsebesøk
Telehelsebesøket vil bli gjennomført av en utdannet doktor i sykepleierpraksis (DNP)-student via et planlagt møte gjennom zoom på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Besøket vil vare i omtrent en time hvor deltakeren vil bli spurt om sin astmakunnskap og vil få informasjon om astma.
Eksperimentell: Virtual Asthma Academy Training
Deltakerne vil motta den virtuelle Asthma Academy Training via zoom gjennom smarttelefoner eller datamaskiner.
Atferdsmessig: Astmaakademiet
Astmaakademiet er en én times virtuell opplæring som inkluderer å gi informasjon om astma, astmamedisiner, kommunikasjon med helsepersonell og navigering av helseressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens astmakunnskap
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
Den foreløpige effekten av intervensjonen i omsorgspersonens astmakunnskap vil bli vurdert via Astmakunnskapsspørreskjemaet. Spørreskjemaet fylles ut av omsorgspersonen og har 17 elementer med et totalt poengområde på 17-85 med en høyere poengsum som indikerer høyere astmakunnskap.
Utgangspunkt, uke 3
Endring i omsorgspersonens søvn
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
Den foreløpige effekten av intervensjonen i omsorgspersonens søvn vil bli vurdert via Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement (ASCQ-Me) Versjon 2.0 Sleep Impact - Short Form Questionnaire. Spørreskjemaet fylles ut av omsorgspersonen og har 5 punkter hvor hvert element har en skåringsmulighet på 1-5. Den totale poengsummen varierer fra 5-25 med en høyere poengsum som indikerer bedre søvn.
Utgangspunkt, uke 3
Endring i omsorgspersonens angst
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
Den foreløpige effekten av intervensjonen i omsorgspersonens angst vil bli vurdert via Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL ) Anxiety - Short Form Questionnaire. Spørreskjemaet fylles ut av omsorgspersonen og har 8 punkter, der hvert element har en skåringsmulighet på 1-5. Den totale skåren varierer fra 8-40 med en høyere skåre som indikerer økte angstsymptomer.
Utgangspunkt, uke 3
Endring i omsorgspersonens depressive symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
Den foreløpige effekten av intervensjonen i omsorgspersonens depressive symptomer vil bli vurdert via Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress - Depresjon - Short Form 8a Questionnaire. Spørreskjemaet fylles ut av omsorgspersonen og har 8 punkter, der hvert element har en skåringsmulighet på 1-5. Den totale skåren varierer fra 8-40 med en høyere skåre som indikerer økte depressive symptomer.
Utgangspunkt, uke 3
Opptreden av DNP-studenter som gjennomfører Teleheath-besøkene
Tidsramme: Uke 3
Ytelsen til DNP-studentene som gjennomfører telehelsebesøkene vil bli evaluert av den gjennomsnittlige poengsummen vurdert av et fakultet og en kollega for hver DNP. Hver totalpoengsum telles fra 5 ytelseskategorier, der hver kategori har en poengmulighet på 0-3. Den totale poengsummen varierer fra 0-15, og den høyeste poengsummen indikerer en bedre ytelse.
Uke 3
Korrelasjon av DNP-studentprestasjoner med familieomsorgsutfall
Tidsramme: Uke 3
Korrelasjonen av ytelsen til DNP-studenten som gir intervensjonen vil bli evaluert opp mot omsorgspersonens astmakunnskap, søvn, angst og depressive symptomutfall.
Uke 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Josiah Macy, Jr. Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Foronda, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190884

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere