- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04132297
Astmaakademin: Användning av simulering och telehälsa för att ge familjevårdare
21 april 2021 uppdaterad av: Cynthia Foronda, University of Miami
Målet med detta projekt är att implementera och utvärdera en ny intervention för låginkomstfamiljer för att minska bördan för vårdgivare till ett barn med astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre
- Kunna tala och läsa engelska eller spanska
- Ha en smartphone eller dator med aktiv tjänst
- Ta hand om ett barn med astma mellan 5-12 år
- Gå med på att delta
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18
- Oförmåga att tala och läsa engelska eller spanska
- Har ingen smartphone eller dator med aktiv tjänst
- Barn har inte astma
- Ta hand om ett barn under 5 eller äldre än 12
- Avböja att delta
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Virtual Asthma Academy Training + Telehealth Visit Group
Deltagarna kommer att få Astma Academy Training virtuellt.
En vecka efter den virtuella utbildningen kommer deltagarna att genomföra ett Telehealth-besök via zoom genom sina smarta telefoner eller datorer.
|
Astmaakademin är en en timmes virtuell utbildning som inkluderar information om astma, astmamediciner, kommunikation med vårdgivare och navigering av vårdresurser.
Telehälsobesöket kommer att genomföras av en utbildad doktor i sjuksköterskepraktik (DNP) via ett schemalagt möte genom zoomning på deltagarens smarta telefon eller dator.
Besöket kommer att ta cirka en timme där deltagarna kommer att tillfrågas om sin astmakunskap och kommer att få information om astma.
|
Experimentell: Virtual Asthma Academy utbildning
Deltagarna kommer att få den virtuella Asthma Academy Training via zoom genom sina smarta telefoner eller datorer.
|
Astmaakademin är en en timmes virtuell utbildning som inkluderar information om astma, astmamediciner, kommunikation med vårdgivare och navigering av vårdresurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i vårdgivarens astmakunskaper
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
Den preliminära effekten av interventionen på vårdgivarens astmakunskap kommer att bedömas via Astmakunskapsformuläret.
Enkäten fylls i av vårdgivaren och har 17 artiklar med ett totalpoängintervall på 17-85 med ett högre betyg som indikerar högre astmakunskap.
|
Baslinje, vecka 3
|
Förändring i vårdgivarens sömn
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
Den preliminära effekten av interventionen i vårdgivarens sömn kommer att bedömas via Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement (ASCQ-Me) Version 2.0 Sleep Impact - Short Form Questionnaire.
Frågeformuläret fylls i av vårdgivaren och har 5 punkter där varje objekt har en poängmöjlighet på 1-5.
Den totala poängen varierar från 5-25 med en högre poäng som indikerar bättre sömn.
|
Baslinje, vecka 3
|
Förändring i vårdgivarens ångest
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
Den preliminära effekten av interventionen vid vårdgivares ångest kommer att bedömas via Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL ) Anxiety - Short Form Questionnaire.
Enkäten fylls i av vårdgivaren och har 8 punkter där varje objekt har en poängmöjlighet på 1-5.
Den totala poängen varierar från 8-40 med en högre poäng som indikerar ökade ångestsymtom.
|
Baslinje, vecka 3
|
Förändring i vårdgivarens depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
Den preliminära effekten av interventionen vid vårdgivares depressiva symtom kommer att bedömas via Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotionell Distress - Depression - Short Form 8a Questionnaire.
Enkäten fylls i av vårdgivaren och har 8 punkter där varje objekt har en poängmöjlighet på 1-5.
Den totala poängen varierar från 8-40 med en högre poäng som indikerar ökade depressiva symtom.
|
Baslinje, vecka 3
|
Framträdande av DNP-studenter som genomför Teleheath-besöken
Tidsram: Vecka 3
|
Prestandan för de DNP-studenter som genomför telehälsobesöken kommer att utvärderas av den genomsnittliga poängen betygsatt av en fakultet och en kamrat för varje DNP.
Varje totalpoäng räknas från 5 prestationskategorier där varje kategori har en poängmöjlighet på 0-3.
Den totala poängen varierar från 0-15 med den högre poängen som indikerar en bättre prestation.
|
Vecka 3
|
Korrelation av DNP-studentprestationer med familjevårdares resultat
Tidsram: Vecka 3
|
Korrelationen mellan prestationerna hos DNP-studenten som tillhandahåller interventionen kommer att utvärderas mot vårdgivarens astmakunskaper, sömn, ångest och depressiva symptom.
|
Vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia Foronda, University of Miami
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20190884
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Astmaakademin
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Children's Hospital Los AngelesHar inte rekryterat ännuDiabetes typ 1
-
Joint AcademyLund UniversityRekryteringArtros i handen | Tummen Artros | Artros i handleden | FingerartrosSverige
-
Joint AcademyLund UniversityUpphängdSmärta | Artros, knä | Artros, Höft | Hälso-relaterad livskvalité | FungeraSverige
-
Joint AcademyLund UniversityAvslutadSmärta | Fysisk funktionSverige
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
Joint AcademyLund UniversityAvslutadAxelvärk | Subakromiellt smärtsyndromSverige
-
University of British ColumbiaAvslutadÄldre vuxna | Amputation av nedre extremiteterKanada
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
Children's Hospital Los AngelesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Föräldraskap