- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04132297
Asthma Academy: uso de simulação e telessaúde para capacitar cuidadores familiares
21 de abril de 2021 atualizado por: Cynthia Foronda, University of Miami
O objetivo deste projeto é implementar e avaliar uma nova intervenção para famílias de baixa renda para reduzir a sobrecarga dos cuidadores de uma criança com asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos ou mais
- Capaz de falar e ler inglês ou espanhol
- Ter um smartphone ou computador com serviço ativo
- Cuidar de uma criança com asma entre 5 e 12 anos
- Concordar em participar
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Incapacidade de falar e ler inglês ou espanhol
- Não possui smartphone ou computador com serviço ativo
- Criança não tem asma
- Cuidar de uma criança menor de 5 anos ou maior de 12 anos
- Recusar-se a participar
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento da Virtual Asthma Academy + Grupo de visita de telessaúde
Os participantes receberão o treinamento da Asthma Academy virtualmente.
Uma semana após o treinamento virtual, os participantes serão agendados para concluir uma visita de Telessaúde via zoom em seus smartphones ou computadores.
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A Asthma Academy é um treinamento virtual de uma hora que inclui o fornecimento de informações sobre asma, medicamentos para asma, comunicação com profissionais de saúde e navegação nos recursos de saúde.
A visita de telessaúde será conduzida por um aluno treinado do Doctor of Nurse Practice (DNP) por meio de uma reunião agendada por meio do zoom no smartphone ou computador do participante.
A visita durará cerca de uma hora em que o participante será questionado sobre seus conhecimentos sobre asma e receberá informações sobre a asma.
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Experimental: Treinamento da Academia Virtual de Asma
Os participantes receberão o treinamento virtual da Asthma Academy via zoom em seus smartphones ou computadores.
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A Asthma Academy é um treinamento virtual de uma hora que inclui o fornecimento de informações sobre asma, medicamentos para asma, comunicação com profissionais de saúde e navegação nos recursos de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento do cuidador sobre asma
Prazo: Linha de base, Semana 3
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O efeito preliminar da intervenção no conhecimento da asma do cuidador será avaliado por meio do Questionário de Conhecimento da Asma.
O questionário é preenchido pelo cuidador e possui 17 itens com pontuação total de 17 a 85, sendo que uma pontuação mais alta indica maior conhecimento sobre asma.
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Linha de base, Semana 3
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Alteração no sono do cuidador
Prazo: Linha de base, Semana 3
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O efeito preliminar da intervenção no sono do cuidador será avaliado por meio da Medição de Qualidade de Vida em Adultos Falciformes (ASCQ-Me) Versão 2.0 Impacto do Sono - Questionário de Forma Curta.
O questionário é preenchido pelo cuidador e tem 5 itens com cada item tendo uma possibilidade de pontuação de 1-5.
A pontuação total varia de 5 a 25, com uma pontuação mais alta indicando melhor sono.
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Linha de base, Semana 3
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Mudança na ansiedade do cuidador
Prazo: Linha de base, Semana 3
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O efeito preliminar da intervenção na ansiedade do cuidador será avaliado através do Questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL ) Ansiedade - Short Form Questionnaire.
O questionário é preenchido pelo cuidador e tem 8 itens com cada item tendo uma possibilidade de pontuação de 1-5.
A pontuação total varia de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando aumento dos sintomas de ansiedade.
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Linha de base, Semana 3
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Mudança nos sintomas depressivos do cuidador
Prazo: Linha de base, Semana 3
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O efeito preliminar da intervenção nos sintomas depressivos do cuidador será avaliado por meio do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Angústia Emocional - Depressão - Questionário Short Form 8a.
O questionário é preenchido pelo cuidador e tem 8 itens com cada item tendo uma possibilidade de pontuação de 1-5.
A pontuação total varia de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando aumento dos sintomas depressivos.
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Linha de base, Semana 3
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Desempenho dos alunos do DNP realizando as Visitas Teleheath
Prazo: Semana 3
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O desempenho dos alunos do DNP que realizam as visitas de telessaúde será avaliado pela pontuação média avaliada por um corpo docente e um colega para cada DNP.
Cada pontuação total é calculada a partir de 5 categorias de desempenho, com cada categoria tendo uma possibilidade de pontuação de 0-3.
A pontuação total varia de 0 a 15, com a pontuação mais alta indicando um melhor desempenho.
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Semana 3
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Correlação do desempenho do aluno DNP com o resultado do cuidador familiar
Prazo: Semana 3
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A correlação do desempenho do aluno DNP que fornece a intervenção será avaliada com o conhecimento do cuidador sobre asma, sono, ansiedade e sintomas depressivos.
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Semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Foronda, University of Miami
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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