Asthma Academy: uso de simulación y telesalud para empoderar a los cuidadores familiares
21 de abril de 2021 actualizado por: Cynthia Foronda, University of Miami
El objetivo de este proyecto es implementar y evaluar una intervención novedosa para familias de bajos ingresos para reducir la carga de los cuidadores de un niño con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años o más
- Capaz de hablar y leer inglés o español.
- Tener un smartphone o computadora con servicio activo
- Atención a un niño con asma entre los 5 y los 12 años
- Aceptar participar
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18
- Incapacidad para hablar y leer inglés o español.
- No tiene un teléfono inteligente o computadora con servicio activo
- El niño no tiene asma.
- Cuidado de un niño menor de 5 años o mayor de 12
- Rechazar participar
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Capacitación de la Academia virtual del asma + Grupo de visitas de telesalud
Los participantes recibirán la Capacitación de la Academia de Asma virtualmente.
Una semana después de la capacitación virtual, se programará a los participantes para completar una visita de Telesalud a través de zoom a través de sus teléfonos inteligentes o computadoras.
|
La Academia del asma es una capacitación virtual de una hora que incluye brindar información sobre el asma, los medicamentos para el asma, comunicarse con los proveedores de atención médica y navegar por los recursos de atención médica.
La visita de telesalud la llevará a cabo un estudiante de Doctor en Práctica de Enfermería (DNP) capacitado a través de una reunión programada a través de Zoom en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
La visita durará aproximadamente una hora en la que se le preguntará al participante sobre su conocimiento sobre el asma y se le dará información sobre el asma.
|
|
Experimental: Capacitación de la Academia virtual del asma
Los participantes recibirán la capacitación virtual de la Academia de Asma a través de zoom a través de sus teléfonos inteligentes o computadoras.
|
La Academia del asma es una capacitación virtual de una hora que incluye brindar información sobre el asma, los medicamentos para el asma, comunicarse con los proveedores de atención médica y navegar por los recursos de atención médica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conocimiento del asma del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
|
El efecto preliminar de la intervención en el conocimiento del asma del cuidador se evaluará a través del Cuestionario de conocimiento sobre el asma.
El cuestionario lo completa el cuidador y consta de 17 ítems con un rango de puntuación total de 17-85, donde una puntuación más alta indica un mayor conocimiento sobre el asma.
|
Línea de base, Semana 3
|
|
Cambio en el sueño del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
|
El efecto preliminar de la intervención en el sueño del cuidador se evaluará a través de la Medición de la calidad de vida de células falciformes en adultos (ASCQ-Me) Versión 2.0 Sleep Impact - Cuestionario de formato breve.
El cuestionario lo completa el cuidador y consta de 5 elementos, cada uno de los cuales tiene una posibilidad de puntuación de 1 a 5.
La puntuación total oscila entre 5 y 25, y una puntuación más alta indica un mejor sueño.
|
Línea de base, Semana 3
|
|
Cambio en la ansiedad del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
|
El efecto preliminar de la intervención en la ansiedad del cuidador se evaluará a través del Cuestionario de calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL) Ansiedad - Formato corto.
El cuestionario lo completa el cuidador y consta de 8 elementos, cada uno de los cuales tiene una posibilidad de puntuación de 1 a 5.
La puntuación total oscila entre 8 y 40, y una puntuación más alta indica un aumento de los síntomas de ansiedad.
|
Línea de base, Semana 3
|
|
Cambio en los síntomas depresivos del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
|
El efecto preliminar de la intervención en los síntomas depresivos del cuidador se evaluará a través del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Angustia emocional - Depresión - Cuestionario de formulario corto 8a.
El cuestionario lo completa el cuidador y consta de 8 elementos, cada uno de los cuales tiene una posibilidad de puntuación de 1 a 5.
La puntuación total oscila entre 8 y 40, y una puntuación más alta indica un aumento de los síntomas depresivos.
|
Línea de base, Semana 3
|
|
Desempeño de los alumnos del DNP realizando las Visitas Telesalud
Periodo de tiempo: Semana 3
|
El desempeño de los estudiantes de DNP que realicen las visitas de telesalud será evaluado por el puntaje promedio calificado por un docente y un compañero para cada DNP.
Cada puntuación total se calcula a partir de 5 categorías de rendimiento y cada categoría tiene una posibilidad de puntuación de 0-3.
La puntuación total oscila entre 0 y 15, y la puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
|
Semana 3
|
|
Correlación del desempeño del estudiante DNP con el resultado del cuidador familiar
Periodo de tiempo: Semana 3
|
La correlación del desempeño del estudiante de DNP que proporciona la intervención se evaluará frente al conocimiento del asma, el sueño, la ansiedad y los resultados de los síntomas depresivos del cuidador.
|
Semana 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Foronda, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .