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Asthma Academy: utilizzo della simulazione e della telemedicina per potenziare i caregiver familiari

21 aprile 2021 aggiornato da: Cynthia Foronda, University of Miami
L'obiettivo di questo progetto è quello di implementare e valutare un nuovo intervento per le famiglie a basso reddito per ridurre il carico di chi si prende cura di un bambino con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve avere almeno 18 anni
  2. In grado di parlare e leggere inglese o spagnolo
  3. Avere uno smartphone o un computer con servizio attivo
  4. Prenditi cura di un bambino con asma di età compresa tra 5 e 12 anni
  5. Accetta di partecipare

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 18 anni
  2. Incapacità di parlare e leggere inglese o spagnolo
  3. Non ha uno smartphone o un computer con servizio attivo
  4. Il bambino non ha l'asma
  5. Prendersi cura di un bambino di età inferiore a 5 anni o superiore a 12 anni
  6. Rifiuta di partecipare
  7. Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Virtual Asthma Academy Training + Gruppo di visite di telemedicina
I partecipanti riceveranno l'Asthma Academy Training virtualmente. Una settimana dopo la formazione virtuale, i partecipanti dovranno completare una visita di telemedicina tramite zoom attraverso i loro smartphone o computer.
Comportamentale: Accademia dell'asma
L'Asthma Academy è una formazione virtuale di un'ora che include la fornitura di informazioni sull'asma, i farmaci per l'asma, la comunicazione con gli operatori sanitari e la navigazione nelle risorse sanitarie.
Comportamentale: Visita di telemedicina
La visita di telemedicina sarà condotta da uno studente Doctor of Nurse Practice (DNP) qualificato tramite un incontro programmato tramite zoom sullo smartphone o sul computer del partecipante. La visita durerà circa un'ora in cui ai partecipanti verrà chiesto della loro conoscenza dell'asma e verranno fornite informazioni sull'asma.
Sperimentale: Formazione virtuale dell'Accademia dell'asma
I partecipanti riceveranno la formazione virtuale dell'Asthma Academy tramite zoom attraverso i loro smartphone o computer.
Comportamentale: Accademia dell'asma
L'Asthma Academy è una formazione virtuale di un'ora che include la fornitura di informazioni sull'asma, i farmaci per l'asma, la comunicazione con gli operatori sanitari e la navigazione nelle risorse sanitarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza dell'asma del caregiver
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
L'effetto preliminare dell'intervento sulla conoscenza dell'asma da parte del caregiver sarà valutato attraverso l'Asthma Knowledge Questionnaire. Il questionario è completato dal caregiver e comprende 17 item con un punteggio totale compreso tra 17 e 85 con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza dell'asma.
Basale, settimana 3
Cambiamento nel sonno del caregiver
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
L'effetto preliminare dell'intervento sul sonno del caregiver sarà valutato tramite l'Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement (ASCQ-Me) Version 2.0 Sleep Impact - Short Form Questionnaire. Il questionario è compilato dal caregiver e ha 5 item con ogni item che ha una possibilità di punteggio da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 5 a 25 con un punteggio più alto che indica un sonno migliore.
Basale, settimana 3
Cambiamento nell'ansia del caregiver
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
L'effetto preliminare dell'intervento sull'ansia del caregiver sarà valutato attraverso il Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL) Anxiety - Short Form Questionnaire. Il questionario è compilato dal caregiver e ha 8 item con ogni item che ha una possibilità di punteggio da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 8 a 40 con un punteggio più alto che indica un aumento dei sintomi di ansia.
Basale, settimana 3
Cambiamento nei sintomi depressivi del caregiver
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
L'effetto preliminare dell'intervento sui sintomi depressivi del caregiver sarà valutato tramite il sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Distress emotivo - Depressione - Questionario breve 8a. Il questionario è compilato dal caregiver e ha 8 item con ogni item che ha una possibilità di punteggio da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 8 a 40 con un punteggio più alto che indica un aumento dei sintomi depressivi.
Basale, settimana 3
Prestazioni degli studenti DNP che conducono le visite Teleheath
Lasso di tempo: Settimana 3
Le prestazioni degli studenti DNP che conducono le visite di telemedicina saranno valutate in base al punteggio medio valutato da una facoltà e da un pari per ciascun DNP. Ogni punteggio totale viene conteggiato da 5 categorie di prestazioni con ciascuna categoria che ha una possibilità di punteggio di 0-3. Il punteggio totale varia da 0 a 15 con il punteggio più alto che indica una prestazione migliore.
Settimana 3
Correlazione delle prestazioni degli studenti DNP con i risultati del caregiver familiare
Lasso di tempo: Settimana 3
La correlazione delle prestazioni dello studente DNP che fornisce l'intervento sarà valutata rispetto alla conoscenza dell'asma, al sonno, all'ansia e agli esiti dei sintomi depressivi del caregiver.
Settimana 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Josiah Macy, Jr. Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Foronda, University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190884

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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