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哮喘学院:使用模拟和远程医疗来增强家庭护理人员的能力

2021年4月21日 更新者:Cynthia Foronda、University of Miami
该项目的目标是为低收入家庭实施和评估一种新的干预措施,以减轻哮喘儿童看护者的负担。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 必须年满 18 岁
  2. 能够说和读英语或西班牙语
  3. 有一部智能手机或电脑有现役服务
  4. 照顾 5-12 岁的哮喘儿童
  5. 同意参加

排除标准:

  1. 18岁以下
  2. 无法说和读英语或西班牙语
  3. 没有具有现役服务的智能手机或电脑
  4. 孩子没有哮喘
  5. 照顾小于 5 岁或大于 12 岁的孩子
  6. 拒绝参加
  7. 犯人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟哮喘学院培训 + 远程医疗访问组
参与者将以虚拟方式接受哮喘学院培训。 虚拟培训一周后,参与者将被安排通过他们的智能手机或计算机通过 zoom 完成远程医疗访问。
哮喘学院是一个一小时的虚拟培训,包括提供有关哮喘、哮喘药物的信息、与医疗保健提供者的沟通以及导航医疗资源。
远程医疗访问将由经过培训的护士执业医生 (DNP) 学生通过安排的会议通过参与者的智能手机或计算机上的 zoom 进行。 访问将持续约一个小时,参与者将被问及他们的哮喘知识,并获得有关哮喘的信息。
实验性的:虚拟哮喘学院培训
参与者将通过他们的智能手机或计算机通过 zoom 接收虚拟哮喘学院培训。
哮喘学院是一个一小时的虚拟培训,包括提供有关哮喘、哮喘药物的信息、与医疗保健提供者的沟通以及导航医疗资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者对哮喘知识的改变
大体时间:基线,第 3 周
护理人员哮喘知识干预的初步效果将通过哮喘知识问卷进行评估。 问卷由照顾者完成,共17个条目,总分范围为17~85分,分数越高表明对哮喘的了解程度越高。
基线,第 3 周
照顾者睡眠的变化
大体时间:基线,第 3 周
护理人员睡眠干预的初步效果将通过成人镰状细胞生活质量测量 (ASCQ-Me) 2.0 版睡眠影响 - 简短问卷进行评估。 问卷由照顾者完成,有 5 个项目,每个项目的评分可能性为 1-5。 总分范围为 5-25 分,分数越高表示睡眠越好。
基线,第 3 周
照顾者焦虑的变化
大体时间:基线,第 3 周
将通过神经障碍生活质量 (Neuro-QOL) 焦虑 - 简短问卷评估干预对护理人员焦虑的初步影响。 问卷由照顾者完成,共有 8 个项目,每个项目的评分可能性为 1-5。 总分范围为 8-40 分,分数越高表示焦虑症状越严重。
基线,第 3 周
照顾者抑郁症状的变化
大体时间:基线,第 3 周
将通过患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 情绪困扰 - 抑郁 - 简表 8a 问卷评估干预对护理人员抑郁症状的初步影响。 问卷由照顾者完成,共有 8 个项目,每个项目的评分可能性为 1-5。 总分范围为 8-40 分,分数越高表示抑郁症状越严重。
基线,第 3 周
DNP 学生进行远程医疗访问的表现
大体时间:第 3 周
进行远程医疗访问的 DNP 学生的表现将由每位 DNP 的教师和同行评定的平均分数进行评估。 每个总分由 5 个性能类别计算得出,每个类别的得分可能性为 0-3。 总分范围为 0-15,分数越高表示性能越好。
第 3 周
DNP 学生表现与家庭照顾者结果的相关性
大体时间:第 3 周
将根据护理人员的哮喘知识、睡眠、焦虑和抑郁症状结果评估提供干预的 DNP 学生表现的相关性。
第 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cynthia Foronda、University of Miami

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月24日

初级完成 (实际的)

2021年4月19日

研究完成 (实际的)

2021年4月19日

研究注册日期

首次提交

2019年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月16日

首次发布 (实际的)

2019年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月21日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20190884

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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