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- 임상시험 NCT04132297
Asthma Academy: 시뮬레이션 및 원격 의료를 사용하여 가족 간병인의 역량 강화
2021년 4월 21일 업데이트: Cynthia Foronda, University of Miami
이 프로젝트의 목표는 천식이 있는 어린이를 돌보는 사람의 부담을 줄이기 위해 저소득 가정을 위한 새로운 개입을 구현하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어 또는 스페인어로 말하고 읽을 수 있음
- 활성 서비스가 있는 스마트폰 또는 컴퓨터 보유
- 5-12세 사이의 천식이 있는 어린이 돌보기
- 참여 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어나 스페인어를 말하고 읽을 수 없음
- 활성 서비스가 있는 스마트폰 또는 컴퓨터가 없습니다.
- 아이는 천식이 없다
- 만 5세 미만 또는 만 12세 이상의 어린이 돌보기
- 참여 거부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 천식 아카데미 교육 + 원격 의료 방문 그룹
참가자는 사실상 천식 아카데미 교육을 받게 됩니다.
가상 교육 일주일 후 참가자는 스마트폰이나 컴퓨터를 통해 줌을 통해 원격 의료 방문을 완료할 예정입니다.
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Asthma Academy는 천식, 천식 약물에 대한 정보 제공, 의료 제공자와의 의사 소통 및 의료 리소스 탐색을 포함하는 1시간 가상 교육입니다.
원격 의료 방문은 훈련된 DNP(Doctor of Nurse Practice) 학생이 참가자의 스마트폰 또는 컴퓨터에서 확대/축소를 통해 예정된 회의를 통해 수행합니다.
방문은 참가자에게 천식 지식에 대해 질문하고 천식에 대한 정보를 제공하는 약 1시간 동안 지속됩니다.
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실험적: 가상 천식 아카데미 교육
참가자는 스마트폰이나 컴퓨터를 통해 줌을 통해 가상 천식 아카데미 교육을 받게 됩니다.
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Asthma Academy는 천식, 천식 약물에 대한 정보 제공, 의료 제공자와의 의사 소통 및 의료 리소스 탐색을 포함하는 1시간 가상 교육입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 천식 지식의 변화
기간: 기준선, 3주차
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간병인의 천식 지식에 대한 개입의 예비 효과는 천식 지식 설문지를 통해 평가됩니다.
설문지는 간병인이 작성하며 총 점수 범위가 17-85인 17개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 높은 천식 지식을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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간병인의 수면 변화
기간: 기준선, 3주차
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간병인의 수면에 대한 개입의 예비 효과는 성인 낫적혈구 삶의 질 측정(ASCQ-Me) 버전 2.0 수면 영향 - 약식 설문지를 통해 평가됩니다.
설문지는 간병인이 작성하며 각 항목당 1~5점의 점수를 매길 수 있는 5개의 항목이 있습니다.
총 점수 범위는 5-25이며 점수가 높을수록 더 나은 수면을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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간병인의 불안 변화
기간: 기준선, 3주차
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간병인의 불안에 대한 개입의 예비 효과는 신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QOL ) 불안 - 약식 설문지를 통해 평가됩니다.
설문지는 간병인이 작성하며 각 항목의 채점 가능성은 1-5인 8개 항목입니다.
총 점수 범위는 8-40이며 점수가 높을수록 불안 증상이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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간병인의 우울 증상 변화
기간: 기준선, 3주차
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간병인의 우울 증상에 대한 개입의 예비 효과는 PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 감정적 고통 - 우울증 - 약식 8a 설문지를 통해 평가됩니다.
설문지는 간병인이 작성하며 각 항목의 채점 가능성은 1-5인 8개 항목입니다.
총 점수 범위는 8-40이며 점수가 높을수록 우울 증상이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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Teleheath 방문을 수행하는 DNP 학생들의 성과
기간: 3주차
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원격 의료 방문을 수행하는 DNP 학생의 성과는 각 DNP에 대해 교수진과 동료가 평가한 평균 점수로 평가됩니다.
각 총점은 0-3의 채점 가능성이 있는 각 범주와 함께 5개의 성과 범주에서 집계됩니다.
총 점수 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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3주차
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DNP 학생 성과와 가족 간병인 결과의 상관 관계
기간: 3주차
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중재를 제공하는 DNP 학생의 성과 상관관계는 간병인의 천식 지식, 수면, 불안 및 우울 증상 결과에 대해 평가됩니다.
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Foronda, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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