HIV 陰性の若年成人における子宮内での HIV 曝露と代謝性疾患のリスク (HIV HEREDITY)
2024年9月20日 更新者：Lindsay Fourman, MD、Massachusetts General Hospital
世界では、毎年 100 万人以上の赤ちゃんが HIV に感染している母親から生まれています。
出生前抗レトロウイルス療法の出現により、これらの個人の最大 98% が HIV に曝露されていない非感染者 (HEU) になる可能性があります。
子宮内での HIV 曝露は、その後の感染がない場合でも、乳児期および小児期の健康への悪影響と関連している可能性があることを示唆する文献が増えています。
しかし、成人期など、人生の後半における子宮内での HIV 曝露による長期的な健康への影響については、ほとんど情報がありません。
この研究では、HEU若年成人の代謝指数と免疫指数を、十分に適合するHIV非曝露非感染対照と比較して、前向きに評価することを初めて試みた。
この研究は、新たなスクリーニングおよび予防戦略の実施を含め、拡大し高齢化する HEU 人口に対する臨床ケアを最適化するために必要な第一歩として役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
174
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、妊娠中に HIV に感染した母親と、HIV 陰性の若い成人の子供 (18 ～ 30 歳) を募集しています。
また、対照として、HIVに感染していない母親とその若い成人の子供も募集しています。
説明
包含基準:
HIV 曝露非感染者 (HEU) 母と若者の二者関係
- 18～30歳の男性または女性の若者
- 若年成人の誕生日より前の診断日が記載された、母親の HIV 感染に関する文書
- 若年成人の HIV 検査陰性
母と若者の二者関係をコントロールする
- HEU ダイアドとのマッチング
- 母親と若者のHIV検査は陰性
除外基準:
すべてのヤングアダルト
- 採用された経緯
- 6か月以内の妊娠または授乳中
- 3か月以内の血糖値または血圧の薬の変更
- 3か月以内のエストロゲンまたはテストステロン療法の変更
- 3か月以内の糖質コルチコイド（ステロイド吸入薬またはクリームを除く）
- 6か月以内の抗レトロウイルス療法の使用（つまり予防）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HIV に曝露された未感染の二分子
妊娠中にHIVに感染した母親とそのHIV陰性の若年成人の子供
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妊娠中にHIVに感染した母親から生まれました。
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HIV に曝露されていない未感染の二分子
HIVに感染していない母親と若者
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妊娠中にHIVに感染していなかった母親から生まれました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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活性化された CD8+ T 細胞
時間枠：ベースライン
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フローサイトメトリー
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹部脂肪量
時間枠：ベースライン
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デュアルエネルギーX線吸光光度法
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ベースライン
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耐糖能
時間枠：ベースライン
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経口ブドウ糖負荷試験
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ベースライン
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脂質
時間枠：ベースライン
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標準脂質パネル（HDL、トリグリセリドを含む）
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ベースライン
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血圧
時間枠：ベースライン
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収縮期と拡張期
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ベースライン
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肝脂肪含量
時間枠：ベースライン
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過渡エラストグラフィー
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ベースライン
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肝線維症
時間枠：ベースライン
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過渡エラストグラフィー
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ベースライン
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免疫細胞サブセット
時間枠：ベースライン
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フローサイトメトリー
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ベースライン
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炎症マーカー
時間枠：ベースライン
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エリサ
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ベースライン
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喘息の頻度
時間枠：ベースライン、これまで
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ベースライン、これまで
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DNAメチル化パターン
時間枠：ベースライン
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エピゲノム全体の解析
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lindsay T Fourman, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2024年7月26日
研究の完了 (実際)
2024年7月26日
試験登録日
最初に提出
2019年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。