HIV 阴性青年的子宫内 HIV 暴露和代谢性疾病风险 (HIV HEREDITY)
2024年9月20日 更新者：Lindsay Fourman, MD、Massachusetts General Hospital
在全球范围内，每年有超过 100 万婴儿由感染艾滋病毒的母亲所生。
随着产前抗逆转录病毒疗法的出现，这些人中高达 98% 可能是 HIV 暴露未感染者 (HEU)。
越来越多的文献表明，子宫内 HIV 暴露——即使没有后续感染——也可能与婴儿期和儿童期的不良健康结果有关。
然而，关于在生命后期（例如进入成年期）子宫内 HIV 暴露的长期健康影响的信息很少。
在这项研究中，我们首次寻求前瞻性地评估 HEU 年轻人的代谢和免疫指标，并与匹配良好的未暴露 HIV 的未感染对照进行比较。
这项研究是优化这一不断扩大和老化的 HEU 人群的临床护理的必要的第一步，包括实施新的筛查和预防策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
174
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
我们正在招募在怀孕期间感染 HIV 的母亲及其 HIV 阴性的年轻成年后代（18-30 岁）。
我们还招募未感染 HIV 的母亲和她们的年轻成年后代作为对照。
描述
纳入标准：
暴露于 HIV 的未感染者 (HEU) 母婴成年二人组
- 18-30岁的年轻男性或女性
- 母亲的 HIV 感染记录，其诊断日期早于年轻成人的出生日期
- 年轻人的 HIV 检测呈阴性
控制母婴成年二人组
- 匹配 HEU dyad
- 母亲和年轻人的 HIV 检测呈阴性
排除标准：
所有年轻人
- 被收养的历史
- 6个月内怀孕或积极护理
- 3 个月内血糖或血压药物的变化
- 3 个月内雌激素或睾酮治疗的变化
- 3 个月内使用糖皮质激素（类固醇吸入剂或乳膏除外）
- 6 个月内使用抗逆转录病毒疗法（即预防）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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暴露于 HIV 的未感染二元体
怀孕期间感染 HIV 的母亲及其 HIV 阴性的年轻成年后代
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母亲在怀孕期间感染艾滋病毒。
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HIV-Unexposed 未感染的 dyads
未感染 HIV 的母亲和年轻人
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母亲在怀孕期间没有感染艾滋病毒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数 (BMI)
大体时间：基线
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基线
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激活的 CD8+ T 细胞
大体时间：基线
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流式细胞仪
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹部脂肪量
大体时间：基线
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双能X射线吸收测定法
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基线
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葡萄糖耐量
大体时间：基线
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口服葡萄糖耐量试验
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基线
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脂质
大体时间：基线
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标准脂质面板（包括高密度脂蛋白、甘油三酯）
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基线
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血压
大体时间：基线
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收缩压和舒张压
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基线
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肝脏脂肪含量
大体时间：基线
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瞬时弹性成像
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基线
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肝纤维化
大体时间：基线
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瞬时弹性成像
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基线
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免疫细胞亚群
大体时间：基线
|
流式细胞仪
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基线
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炎症标志物
大体时间：基线
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酶联免疫吸附试验
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基线
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哮喘发作频率
大体时间：基线，永远
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基线，永远
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DNA甲基化模式
大体时间：基线
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全表观基因组分析
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsay T Fourman, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月26日
研究完成 (实际的)
2024年7月26日
研究注册日期
首次提交
2019年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月16日
首次发布 (实际的)
2019年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月20日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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