Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-eksponering i livmoderen og risiko for metabolisk sygdom hos HIV-negative unge voksne (HIV HEREDITY)

20. september 2024 opdateret af: Lindsay Fourman, MD, Massachusetts General Hospital
På verdensplan bliver over 1 million babyer født af mødre med hiv hvert år. Med fremkomsten af ​​prænatal antiretroviral terapi kan op til 98 % af disse personer være HIV-eksponeret uinficeret (HEU). En voksende litteratur tyder på, at hiv-eksponering in utero - selv i fravær af efterfølgende infektion - kan være forbundet med uønskede helbredsudfald i spædbarn og barndom. Der er dog kun lidt information om de langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser af in utero HIV-eksponering senere i livet, såsom i voksenalderen. I denne undersøgelse søger vi for første gang prospektivt at evaluere metaboliske og immunindekser blandt HEU unge voksne sammenlignet med velmatchede HIV-ueksponerede uinficerede kontroller. Denne undersøgelse tjener som et nødvendigt første skridt mod at optimere den kliniske pleje for denne voksende og aldrende HEU-befolkning, herunder implementering af nye screenings- og forebyggelsesstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

174

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterer mødre, der havde hiv under graviditeten og deres hiv-negative unge voksne afkom (18-30 år). Vi rekrutterer også mødre og deres unge voksne afkom uden HIV til at fungere som kontroller.

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

HIV-eksponerede uinficerede (HEU) mor-ung voksen dyader

  1. Ung voksen mand eller kvinde, 18-30 år
  2. Dokumentation for HIV-infektion hos mor med diagnosedato før fødselsdatoen for unge voksne
  3. Negativ HIV-test hos ung voksen

Styr mor-ung voksen dyader

  1. Matchende til HEU dyad
  2. Negativ HIV-test hos mor og ung voksen

EXKLUSIONSKRITERIER:

Alle unge voksne

  1. Historien om at blive adopteret
  2. Graviditet inden for 6 måneder eller aktiv amning
  3. Ændring i blodsukker eller blodtryksmedicin inden for 3 måneder
  4. Ændring i østrogen- eller testosteronbehandling inden for 3 måneder
  5. Glukokortikoider (undtagen steroidinhalatorer eller cremer) inden for 3 måneder
  6. Brug af antiretroviral terapi inden for 6 måneder (dvs. profylakse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-eksponerede uinficerede dyader
Mødre, der havde hiv under graviditeten og deres hiv-negative unge voksne afkom
Andet: HIV-eksponering i livmoderen
Født af mor, der havde hiv-infektion under graviditeten.
HIV-ueksponerede uinficerede dyader
Mødre og unge voksne uden hiv
Andet: Ingen In Utero HIV-eksponering
Født af en mor, der ikke havde hiv-infektion under graviditeten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Aktiverede CD8+ T-celler
Tidsramme: Baseline
Flowcytometri
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal fedtmasse
Tidsramme: Baseline
Dobbelt-energi røntgen absorptiometri
Baseline
Glucosetolerance
Tidsramme: Baseline
Oral glukosetolerancetest
Baseline
Lipider
Tidsramme: Baseline
Standard lipidpanel (inklusive HDL, triglycerider)
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk og diastolisk
Baseline
Hepatisk fedtindhold
Tidsramme: Baseline
Forbigående elastografi
Baseline
Hepatisk fibrose
Tidsramme: Baseline
Forbigående elastografi
Baseline
Undergrupper af immunceller
Tidsramme: Baseline
Flowcytometri
Baseline
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline
ELISA
Baseline
Hyppighed af astma
Tidsramme: Baseline, Ever
Baseline, Ever
DNA-methyleringsmønstre
Tidsramme: Baseline
Epigenom-dækkende analyse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay T Fourman, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P000629

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-eksponeret Uinficeret

Kliniske forsøg med HIV-eksponering i livmoderen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner