Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na HIV w macicy i ryzyko chorób metabolicznych u młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV (HIV HEREDITY)

20 września 2024 zaktualizowane przez: Lindsay Fourman, MD, Massachusetts General Hospital
Na całym świecie każdego roku matki zakażone wirusem HIV rodzą ponad milion dzieci. Wraz z pojawieniem się prenatalnej terapii antyretrowirusowej, do 98% tych osób może być narażonych na kontakt z wirusem HIV i niezakażonych (HEU). Rosnąca literatura sugeruje, że narażenie na HIV in utero - nawet przy braku późniejszej infekcji - może wiązać się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi w okresie niemowlęcym i dziecięcym. Jednak niewiele jest informacji na temat długoterminowych konsekwencji zdrowotnych narażenia na HIV in utero w późniejszym życiu, na przykład w wieku dorosłym. W tym badaniu po raz pierwszy staramy się prospektywnie ocenić wskaźniki metaboliczne i immunologiczne wśród młodych dorosłych HEU w porównaniu z dobrze dobranymi niezakażonymi kontrolami nienarażonymi na HIV. Badanie to stanowi niezbędny pierwszy krok w kierunku optymalizacji opieki klinicznej nad tą rosnącą i starzejącą się populacją HEU, w tym wdrożenie nowych strategii badań przesiewowych i profilaktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutujemy matki, które były zakażone wirusem HIV w czasie ciąży oraz ich młode dorosłe potomstwo (18-30 lat) niezakażone wirusem HIV. Rekrutujemy również matki i ich młode dorosłe potomstwo bez wirusa HIV, aby służyły jako grupy kontrolne.

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Diady niezainfekowanych matek z ekspozycją na HIV (HEU) i młodych dorosłych

  1. Młody mężczyzna lub kobieta w wieku 18-30 lat
  2. Dokumentacja zakażenia wirusem HIV u matki z datą rozpoznania poprzedzającą datę urodzenia młodej osoby dorosłej
  3. Negatywny test na HIV u młodych dorosłych

Kontroluj diady matka-młody dorosły

  1. Pasujące do diady HEU
  2. Ujemny wynik testu na obecność wirusa HIV u matki i młodego dorosłego

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Wszyscy młodzi dorośli

  1. Historia bycia adoptowanym
  2. Ciąża w ciągu 6 miesięcy lub aktywne karmienie piersią
  3. Zmiana stężenia glukozy we krwi lub leków na ciśnienie krwi w ciągu 3 miesięcy
  4. Zmiana terapii estrogenowej lub testosteronowej w ciągu 3 miesięcy
  5. Glikokortykosteroidy (z wyjątkiem sterydowych inhalatorów lub kremów) w ciągu 3 miesięcy
  6. Stosowanie terapii antyretrowirusowej w ciągu 6 miesięcy (tj. profilaktyka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diady niezainfekowane wirusem HIV
Matki, które były zakażone wirusem HIV w czasie ciąży i ich młode dorosłe potomstwo zakażone wirusem HIV
Inny: Narażenie na HIV w macicy
Urodzone przez matkę, która w czasie ciąży miała zakażenie wirusem HIV.
Nienaświetlone, niezainfekowane diady z HIV
Matki i młodzi dorośli bez wirusa HIV
Inny: Brak narażenia na HIV w macicy
Urodzone przez matkę, która nie miała zakażenia wirusem HIV w czasie ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Aktywowane limfocyty T CD8+
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cytometrii przepływowej
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczu brzusznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
Linia bazowa
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Doustny test tolerancji glukozy
Linia bazowa
Lipidy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Standardowy panel lipidowy (w tym HDL, trójglicerydy)
Linia bazowa
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe i rozkurczowe
Linia bazowa
Zawartość tłuszczu wątrobowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Elastografia przejściowa
Linia bazowa
Zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Elastografia przejściowa
Linia bazowa
Podzbiory komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cytometrii przepływowej
Linia bazowa
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
ELIZA
Linia bazowa
Częstotliwość astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa, kiedykolwiek
Linia bazowa, kiedykolwiek
Wzory metylacji DNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza całego epigenomu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay T Fourman, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P000629

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narażeni na HIV Niezakażeni

Badania kliniczne na Narażenie na HIV w macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj