Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV-expozíció méhen belül és anyagcsere-betegség kockázata HIV-negatív fiatal felnőtteknél (HIV HEREDITY)

2023. augusztus 8. frissítette: Lindsay Fourman, MD, Massachusetts General Hospital
Világszerte évente több mint 1 millió csecsemő születik HIV-fertőzött anyától. A prenatális antiretrovirális terápia megjelenésével ezeknek az egyéneknek akár 98%-a is HIV-nek kitett nem fertőzött (HEU). Egyre több irodalom utal arra, hogy a méhen belüli HIV-expozíció – még későbbi fertőzés hiányában is – csecsemő- és gyermekkorban káros egészségügyi következményekkel járhat. Kevés információ áll azonban rendelkezésre a méhen belüli HIV-expozíció hosszú távú egészségügyi következményeiről későbbi életkorban, például felnőttkorban. Ebben a tanulmányban először igyekszünk prospektív módon értékelni a HEU fiatal felnőttek metabolikus és immunindexeit, összehasonlítva a jól illeszkedő HIV-fertőzésnek nem kitett, nem fertőzött kontrollokkal. Ez a tanulmány az első szükséges lépés a klinikai ellátás optimalizálása felé a bővülő és öregedő HEU-populáció számára, beleértve az új szűrési és megelőzési stratégiák végrehajtását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan anyákat veszünk fel, akik terhesség alatt HIV-fertőzöttek és HIV-negatív fiatal felnőtt utódaikat (18-30 évesek). Ezenkívül anyákat és HIV-fertőzött fiatal felnőtt utódaikat is toborozzuk kontrollként.

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

HIV-nek kitett nem fertőzött (HEU) anya-fiatal felnőtt diádok

  1. Férfi vagy nő fiatal felnőtt, 18-30 éves korig
  2. Az anya HIV-fertőzésének dokumentálása a fiatal felnőtt születési dátumát megelőző diagnózis dátumával
  3. Negatív HIV-teszt fiatal felnőtteknél

Irányítsd az anya-fiatal felnőtt diádokat

  1. Illesztés a HEU diádhoz
  2. Negatív HIV-teszt anyáknál és fiatal felnőtteknél

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Minden fiatal felnőtt

  1. Az örökbefogadás története
  2. 6 hónapon belüli terhesség vagy aktív szoptatás
  3. Vércukorszint vagy vérnyomáscsökkentő változás 3 hónapon belül
  4. Változás az ösztrogén vagy tesztoszteron terápiában 3 hónapon belül
  5. Glükokortikoidok (a szteroid inhalátorok vagy krémek kivételével) 3 hónapon belül
  6. Antiretrovirális terápia alkalmazása 6 hónapon belül (azaz profilaxis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HIV-nek kitett nem fertőzött diádok
A terhesség alatt HIV-fertőzött anyák és HIV-negatív fiatal felnőtt utódaik
HIV-fertőzetlen, nem fertőzött diádok
HIV-mentes anyák és fiatal felnőttek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Aktivált CD8+ T-sejtek
Időkeret: Alapvonal
Áramlási citometria
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasi zsírtömeg
Időkeret: Alapvonal
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés
Alapvonal
Glükóz tolerancia
Időkeret: Alapvonal
Orális glükóz tolerancia teszt
Alapvonal
Lipidek
Időkeret: Alapvonal
Szabványos lipid panel (beleértve a HDL-t, triglicerideket)
Alapvonal
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Szisztolés és diasztolés
Alapvonal
Máj zsírtartalma
Időkeret: Alapvonal
Átmeneti elasztográfia
Alapvonal
Májfibrózis
Időkeret: Alapvonal
Átmeneti elasztográfia
Alapvonal
Immunsejt-alcsoportok
Időkeret: Alapvonal
Áramlási citometria
Alapvonal
Gyulladásjelzők
Időkeret: Alapvonal
ELISA
Alapvonal
Az asztma gyakorisága
Időkeret: Alapállapot, Ever
Alapállapot, Ever
DNS-metilációs minták
Időkeret: Alapvonal
Az epigenom egészére kiterjedő elemzés
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay T Fourman, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019P000629

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-nek kitett Nem fertőzött

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel