HIV-altistuminen kohdussa ja aineenvaihduntasairauksien riski HIV-negatiivisilla nuorilla aikuisilla (HIV HEREDITY)
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Lindsay Fourman, MD, Massachusetts General Hospital
Maailmanlaajuisesti yli miljoona vauvaa syntyy vuosittain HIV-tartunnan saaneille äideille.
Prenataalisen antiretroviraalisen hoidon myötä jopa 98 % näistä henkilöistä voi olla HIV-altistumattomia (HEU).
Kasvava kirjallisuus viittaa siihen, että kohdussa HIV-altistuminen - jopa ilman myöhempää infektiota - voi liittyä haitallisiin terveysvaikutuksiin vauva- ja lapsuudessa.
On kuitenkin vain vähän tietoa kohdunsisäisen HIV-altistuksen pitkäaikaisista terveysvaikutuksista myöhemmässä elämässä, kuten aikuisiässä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme ensimmäistä kertaa arvioimaan prospektiivisesti aineenvaihdunta- ja immuuni-indeksejä HEU-nuorten aikuisten keskuudessa verrattuna hyvin yhteensopiviin HIV-altistumattomiin, tartuttamattomiin kontrolleihin.
Tämä tutkimus on välttämätön ensimmäinen askel kohti kliinisen hoidon optimointia tälle kasvavalle ja ikääntyvälle HEU-väestölle, mukaan lukien uusien seulonta- ja ehkäisystrategioiden toteuttaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme raskauden aikana HIV-tartunnan saaneita äitejä ja heidän HIV-negatiivisia nuoria aikuisia (18-30-vuotiaita).
Rekrytoimme myös äitejä ja heidän nuoria aikuisia, joilla ei ole HIV-tartuntaa, kontrolloimaan.
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
HIV-altistuneet infektoimattomat (HEU) äiti-nuori aikuiset dyadit
- Mies tai nainen nuori aikuinen, 18-30 vuotta vanha
- Dokumentti äidin HIV-tartunnasta diagnoosin päivämäärällä ennen nuoren aikuisen syntymäpäivää
- Negatiivinen HIV-testi nuorella aikuisella
Ohjaa äiti-nuori aikuisten dyadeja
- Yhteensopiva HEU-dyadilla
- Negatiivinen HIV-testi äidillä ja nuorella aikuisella
POISTAMISKRITEERIT:
Kaikki Nuoret Aikuiset
- Adoption historia
- Raskaus 6 kuukauden sisällä tai aktiivinen imetys
- Verensokerin tai verenpainelääkityksen muutos 3 kuukauden sisällä
- Muutos estrogeeni- tai testosteronihoidossa 3 kuukauden sisällä
- Glukokortikoidit (paitsi steroidi-inhalaattorit tai voiteet) 3 kuukauden kuluessa
- Antiretroviraalisen hoidon käyttö 6 kuukauden sisällä (eli profylaksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV:lle altistuneet tartuttamattomat dyadit
Äidit, joilla oli HIV raskauden aikana, ja heidän HIV-negatiiviset nuoret aikuiset jälkeläiset
|
Syntynyt äidille, jolla oli HIV-infektio raskauden aikana.
|
|
HIV-altistumattomat tartunnan saamattomat dyadit
Äidit ja nuoret aikuiset, joilla ei ole HIV:tä
|
Syntynyt äidille, jolla ei ollut HIV-infektiota raskauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Aktivoidut CD8+ T-solut
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtaussytometria
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan rasvamassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
|
Perustaso
|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suun glukoositoleranssitesti
|
Perustaso
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Normaali lipidipaneeli (mukaan lukien HDL, triglyseridit)
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen ja diastolinen
|
Perustaso
|
|
Maksan rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ohimenevä elastografia
|
Perustaso
|
|
Maksafibroosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ohimenevä elastografia
|
Perustaso
|
|
Immuunisolujen alajoukot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtaussytometria
|
Perustaso
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso
|
ELISA
|
Perustaso
|
|
Astman esiintymistiheys
Aikaikkuna: Perustaso, Ever
|
Perustaso, Ever
|
|
|
DNA:n metylaatiomallit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Epigenomin laajuinen analyysi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay T Fourman, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P000629
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .