Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exposition au VIH in utero et risque de maladie métabolique chez les jeunes adultes séronégatifs (HIV HEREDITY)

8 août 2023 mis à jour par: Lindsay Fourman, MD, Massachusetts General Hospital
À l'échelle mondiale, plus d'un million de bébés naissent chaque année de mères séropositives. Avec l'avènement de la thérapie antirétrovirale prénatale, jusqu'à 98 % de ces personnes peuvent être exposées au VIH non infectées (UHE). Une littérature croissante suggère que l'exposition au VIH in utero - même en l'absence d'infection ultérieure - peut être associée à des effets néfastes sur la santé de la petite enfance et de l'enfance. Cependant, il existe peu d'informations sur les implications à long terme pour la santé de l'exposition in utero au VIH plus tard dans la vie, comme à l'âge adulte. Dans cette étude, pour la première fois, nous cherchons à évaluer de manière prospective les indices métaboliques et immunitaires chez les jeunes adultes UHE par rapport à des témoins non infectés et non exposés au VIH bien appariés. Cette étude constitue une première étape nécessaire vers l'optimisation des soins cliniques pour cette population croissante et vieillissante d'UHE, y compris la mise en œuvre de nouvelles stratégies de dépistage et de prévention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous recrutons des mères qui ont eu le VIH pendant leur grossesse et leur progéniture jeune adulte séronégative (18-30 ans). Nous recrutons également des mères et leur jeune progéniture adulte sans VIH pour servir de témoins.

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Dyades mères-jeunes adultes non infectées exposées au VIH (HEU)

  1. Jeune adulte homme ou femme, 18-30 ans
  2. Documentation de l'infection à VIH chez la mère avec la date du diagnostic précédant la date de naissance du jeune adulte
  3. Test VIH négatif chez un jeune adulte

Contrôler les dyades mère-jeune adulte

  1. Correspondant à la dyade HEU
  2. Test VIH négatif chez la mère et le jeune adulte

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Tous les jeunes adultes

  1. Histoire d'être adopté
  2. Grossesse dans les 6 mois ou allaitement actif
  3. Modification de la glycémie ou des médicaments contre l'hypertension dans les 3 mois
  4. Modification de la thérapie aux œstrogènes ou à la testostérone dans les 3 mois
  5. Glucocorticoïdes (à l'exception des inhalateurs de stéroïdes ou des crèmes) dans les 3 mois
  6. Utilisation d'un traitement antirétroviral dans les 6 mois (c.-à-d. prophylaxie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dyades non infectées exposées au VIH
Mères qui ont eu le VIH pendant la grossesse et leur progéniture jeune adulte séronégative
Dyades non infectées non exposées au VIH
Mères et jeunes adultes sans VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Cellules T CD8+ activées
Délai: Ligne de base
Cytométrie en flux
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse graisseuse abdominale
Délai: Ligne de base
Absorptiométrie à rayons X bi-énergie
Ligne de base
Tolérance au glucose
Délai: Ligne de base
Test oral de tolérance au glucose
Ligne de base
Lipides
Délai: Ligne de base
Bilan lipidique standard (dont HDL, triglycérides)
Ligne de base
Pression artérielle
Délai: Ligne de base
Systolique et diastolique
Ligne de base
Teneur en graisse hépatique
Délai: Ligne de base
Élastographie transitoire
Ligne de base
Fibrose hépatique
Délai: Ligne de base
Élastographie transitoire
Ligne de base
Sous-ensembles de cellules immunitaires
Délai: Ligne de base
Cytométrie en flux
Ligne de base
Marqueurs inflammatoires
Délai: Ligne de base
ELISA
Ligne de base
Fréquence de l'asthme
Délai: Base de référence, jamais
Base de référence, jamais
Modèles de méthylation de l'ADN
Délai: Ligne de base
Analyse à l'échelle de l'épigénome
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lindsay T Fourman, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (Réel)

21 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019P000629

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exposés au VIH Non infectés

3
S'abonner