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HIV 음성 젊은 성인의 자궁 내 HIV 노출 및 대사 질환 위험 (HIV HEREDITY)

2024년 9월 20일 업데이트: Lindsay Fourman, MD, Massachusetts General Hospital
전 세계적으로 매년 100만 명이 넘는 아기가 HIV에 걸린 산모에게서 태어납니다. 산전 항레트로바이러스 요법의 출현으로 이들 개인의 최대 98%가 HIV에 노출된 비감염(HEU)일 수 있습니다. 증가하는 문헌에 따르면 자궁 내 HIV 노출(후속 감염이 없는 경우에도)은 유아기 및 소아기의 건강에 좋지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 그러나 성인이 될 때와 같이 나중에 자궁 내 HIV 노출이 건강에 미치는 장기적인 영향에 대한 정보는 거의 없습니다. 이 연구에서는 처음으로 잘 일치하는 HIV에 노출되지 않은 감염되지 않은 대조군과 비교하여 HEU 젊은 성인의 대사 및 면역 지표를 전향 적으로 평가하려고합니다. 이 연구는 새로운 선별 및 예방 전략의 구현을 포함하여 확장되고 노령화되는 HEU 인구에 대한 임상 치료를 최적화하는 데 필요한 첫 번째 단계 역할을 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

174

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 중 HIV에 감염된 어머니와 HIV 음성인 젊은 성인 자녀(18-30세)를 모집하고 있습니다. 우리는 또한 대조군 역할을 할 HIV가 없는 산모와 그들의 젊은 성인 자손을 모집하고 있습니다.

설명

포함 기준:

HIV에 노출된 감염되지 않은(HEU) 어머니-젊은 성인 부부

  1. 18-30세의 남성 또는 여성 청년
  2. 진단일이 젊은 성인 생년월일 이전인 산모의 HIV 감염 문서
  3. 젊은 성인의 음성 HIV 검사

어머니-젊은 성인 부부를 통제하라

  1. HEU dyad에 매칭
  2. 산모와 젊은 성인의 HIV 검사 음성

제외 기준:

모든 청년 성인

  1. 채택된 역사
  2. 임신 6개월 이내 또는 적극적인 간호
  3. 3개월 이내 혈당 또는 혈압약의 변화
  4. 3개월 이내에 에스트로겐 또는 테스토스테론 요법의 변화
  5. 3개월 이내의 글루코코르티코이드(스테로이드 흡입기 또는 크림 제외)
  6. 6개월 이내에 항레트로바이러스 요법 사용(즉, 예방)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV에 노출된 감염되지 않은 다이아드
임신 중 HIV에 걸린 산모와 HIV 음성인 젊은 성인 자녀
다른: 자궁 내 HIV 노출
임신 중에 HIV에 감염된 어머니에게서 태어났습니다.
HIV에 노출되지 않은 감염되지 않은 Dyads
HIV가 없는 산모와 청년
다른: 자궁 내 HIV 노출 없음
임신 중에 HIV에 감염되지 않은 어머니에게서 태어났습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 기준선
기준선
활성화된 CD8+ T 세포
기간: 기준선
유세포분석
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 지방량
기간: 기준선
이중 에너지 X선 흡광계
기준선
포도당 내성
기간: 기준선
경구 포도당 내성 검사
기준선
지질
기간: 기준선
표준 지질 패널(HDL, 트리글리세리드 포함)
기준선
혈압
기간: 기준선
수축기 및 이완기
기준선
간 지방 함량
기간: 기준선
일시적인 탄성학
기준선
간 섬유증
기간: 기준선
일시적인 탄성학
기준선
면역 세포 하위 집합
기간: 기준선
유세포분석
기준선
염증 마커
기간: 기준선
엘리사
기준선
천식의 빈도
기간: 베이스라인, 에버
베이스라인, 에버
DNA 메틸화 패턴
기간: 기준선
Epigenome 전체 분석
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lindsay T Fourman, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019P000629

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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