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前庭機能低下のリハビリテーションに対する眼球運動および視運動刺激によるウェブベースのシステムの効果の調査

2020年3月17日 更新者:gonulertunc、Istanbul Medipol University Hospital
この研究の目的は、前庭機能低下のリハビリテーションに対する眼球運動および視運動刺激を伴うウェブベースのシステムの効果を調査することでした。 文献では、片側性機能低下における前庭リハビリテーションに関する研究は非常に限られており、それに関する研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

前庭系は、姿勢制御に使用される感覚系の 1 つです。 このシステムの機能は、頭の動きの間にバランスを維持し、空間内の位置感覚を感知することです。前庭系からの情報は、神経処理中枢に送られます。 神経の再編成の結果として姿勢制御を達成または維持するために、眼球運動と筋肉を制御することによってバランスが達成されます。

前庭病変の基本的な症状は次のとおりです。めまいとめまい。 これらに加えて;前庭視覚症状(動揺、視力低下、視覚傾斜など)、姿勢症状(転倒感、揺れなど)、乗り物酔いなどの症状があります。 これらの症状の発現は、疾患や個人の特性によって異なります。

前庭疾患の治療;治療、前庭リハビリテーション、外科的介入、心理社会的教育があります。前庭症状(吐き気など)を抑制または制御するためによく使用されます。 外科的介入は、迷路切除術などの機能障害や前庭神経へのシグナル伝達などの重度の発作を起こした患者の治療の最後の選択肢です。 前庭リハビリテーションは、前庭の病理に対する中枢神経系の代償を最大化するための運動ベースのアプローチです。

近年、前庭リハビリテーションのさまざまな分野のリハビリテーションで使用されてきた技術の有効性が調査され始めています。 調査によると、仮想現実は最も使用されているテクノロジの 1 つです。 仮想現実の使用に関しては、コスト、サイズ、および移植性の利点があります (3)。 しかし、他の研究では、前庭リハビリテーションにおける支援技術の中で、仮想現実以外の異なるシステムはほとんど見られません。

近年、前庭の喪失への適応を高めるために、前庭のリハビリテーション方法、感覚状態の変化への適応、代償過程における感覚の反復方法が強調されています。 ただし、臨床症状に応じて個々の治療プログラムを計画する必要があります。 この目的のために、周辺の感覚と中央の調整メカニズムの相互作用を測定するための、信頼できる客観的および技術的なフィードバック技術を開発する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~75歳の片側性前庭症、
  • 視覚障害なし

除外基準:

  • 精神遅滞、
  • トルコ語での不十分なコミュニケーション;
  • 神経系の問題を抱えていて、
  • 両側前庭機能低下
  • 立ったり歩いたりするのを妨げる深刻な整形外科的問題があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の前庭リハビリテーション
前庭リハビリテーションにおける前庭運動とソフトウェア
アクティブコンパレータ:ソフトウェアによる前庭リハビリテーション
前庭リハビリテーションにおける前庭運動とソフトウェア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘッドスラスト試験結果の変化
時間枠:8週間。
これは、前庭動眼反射 (VOR) をテストします。検査官は、正中線で患者の頭を安定させます。 患者は、検者の鼻を注視し続けるように指示されます。 次に、検査官は、患者の頭を約 10 ~ 15 度片側にすばやく回転させ、患者が検査官の鼻に目を固定し続ける能力を観察します。 テストは、頭を横に向けて開始し、正中線にすばやく戻すことによっても実行できます。 患者の目が検査者の鼻に固定されたままの場合 (つまり、矯正サッケードがない場合)、末梢前庭系は無傷であると見なされます。 したがって、急性めまいの患者では、矯正サッケードがないことは、中枢神経系 (CNS) の局在化を示唆しています。 しかし、患者の眼球が頭と一緒に動き、次に患者が自発的な眼球運動を検者の鼻に戻す場合 (すなわち、矯正サッケード)、これは CNS ではなく末梢前庭系の病変を示唆します。
8週間。
8週間でのバランステストの結果の変化。
時間枠:8週間。
定期的なバランステストは、ロンベルグ、セミタンデム、タンデム、片足立ち、目を数秒で開閉し、タイムキーパーによって記録されます。
8週間。
眼球運動機能のレベルの変化
時間枠:8週間。
眼球運動機能はサッカードと追求です。 それらは、ヘルツ単位の通常の眼球運動周波数でソフトウェアによって評価されます。
8週間。
8週間でのヘッドシェイクテストの結果の変化。
時間枠:8週間。
首振りテストでは、2 つの水平管の間の非対称性を判断できます [1]。 患者の頭を水平面で 20 秒間振って、刺激の最後に誘発された眼球運動を観察します。 眼振を振っているポストヘッドが示されている場合、テストは陽性です。
8週間。
8 週間での Unterberger テストの結果の変化
時間枠:8週間。
Unterberger ステッピング テストは、末梢性めまいでどの迷路が機能不全であるかを特定する簡単な手段です。 Unterberger テスト (UT) の目的は、迷路機能障害に起因する非対称前庭脊髄反射緊張を測定することです。 UT は、めまい患者の低コストの評価です。ただし、ゴールド スタンダードのカロリー灌漑片側筋力低下 (UW) 値 ≥25% と比較すると、UT は片側前庭機能低下を特定するための高感度ツールであることが示されていません。
8週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症の評価
時間枠:8週間の治療プログラム前後
タンパ運動恐怖症尺度(TKS)が使用されます。 これは、運動恐怖症または運動恐怖症の主観的評価を評価するために使用される 17 項目のアンケートです。 TSK は自己記入式のアンケートで、スコアの範囲は 17 ~ 68 で、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が高まっていることを示します。
8週間の治療プログラム前後
生活の質の評価: めまいハンディキャップ インベントリ
時間枠:8週間の治療プログラム前後
めまい障害インベントリが使用されます。 この尺度の目的は、めまいのために経験している可能性のある問題を特定することです。項目のスコアは合計されます。 最高点は 100 点 (身体的 28 点、感情的 36 点、機能的 36 点) で、最低点は 0 です。
8週間の治療プログラム前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月17日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月10日

試験登録日

最初に提出

2019年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月18日

最初の投稿 (実際)

2019年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月17日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3120598858

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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