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Indagine sull'effetto del sistema basato sul Web con stimolazione oculomotoria e optocinetica sulla riabilitazione nell'ipofunzione vestibolare

17 marzo 2020 aggiornato da: gonulertunc, Istanbul Medipol University Hospital
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del sistema basato sul web con stimolazione oculomotoria e optocinetica sulla riabilitazione nell'ipofunzione vestibolare. In letteratura gli studi sulla riabilitazione vestibolare nell'ipofunzione monolaterale sono molto limitati e non esiste alcuno studio a riguardo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema vestibolare è uno dei sistemi sensoriali utilizzati per il controllo posturale. La funzione di questo sistema è di mantenere l'equilibrio durante i movimenti della testa e di percepire il senso della posizione nello spazio. Le informazioni dal sistema vestibolare vanno al centro di elaborazione neurale. Per raggiungere o mantenere il controllo posturale come risultato della riorganizzazione neurale, l'equilibrio si ottiene controllando i movimenti degli occhi e dei muscoli.

I sintomi di base nelle patologie vestibolari sono; vertigini e vertigini. Oltre a questi; sintomi vestibolo-visivi (oscillopsia, diminuzione dell'acuità visiva, inclinazione visiva, ecc.), sintomi posturali (sensazione di cadere, ondeggiamento, ecc.) e sintomi di cinetosi. La comparsa di questi sintomi varia a seconda delle malattie e delle caratteristiche individuali.

Nel trattamento delle malattie vestibolari; ci sono cure mediche, riabilitazione vestibolare, interventi chirurgici ed educazione psicosociale. Cure mediche; è spesso usato per sopprimere o controllare i sintomi vestibolari (nausea, ecc.). Gli interventi chirurgici sono l'ultima scelta di trattamento nei pazienti con attacchi gravi come la funzione disabilitante come la labirintectomia o la segnalazione del nervo vestibolare. La riabilitazione vestibolare è un approccio basato sull'esercizio per massimizzare la compensazione del sistema nervoso centrale per la patologia vestibolare.

Negli ultimi anni si è iniziato a indagare l'efficacia delle tecnologie che sono state utilizzate in diversi ambiti della riabilitazione vestibolare. Nelle ricerche si è visto che la realtà virtuale è una delle tecnologie più utilizzate. In termini di utilizzo della realtà virtuale, presenta vantaggi in termini di costi, dimensioni e portabilità (3). Tuttavia, in altri studi, sistemi diversi oltre alla realtà virtuale non si trovano quasi tra le tecnologie assistive nella riabilitazione vestibolare.

Negli ultimi anni, i metodi di riabilitazione vestibolare, l'adattamento alle mutevoli condizioni sensoriali e i metodi di ripetizione sensoriale nel processo di compensazione sono stati enfatizzati per aumentare l'adattamento alle perdite vestibolari. Tuttavia, i programmi terapeutici individuali devono essere pianificati in accordo con i sintomi clinici. A tal fine, è necessario sviluppare tecniche affidabili di feedback oggettivo e tecnologico per misurare l'interazione dei sensi periferici e dei meccanismi di regolazione centrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vestibolopatia unilaterale di età compresa tra 18 e 75 anni,
  • Nessuna disabilità visiva

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale,
  • Comunicazione inadeguata in turco;
  • Avere problemi neurologici,
  • Ipofunzione vestibolare bilaterale
  • C'è un grave problema ortopedico che impedirà di stare in piedi e camminare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione vestibolare convenzionale
Esercizi vestibolari e software nella riabilitazione vestibolare
Comparatore attivo: Riabilitazione vestibolare con software
Esercizi vestibolari e software nella riabilitazione vestibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei risultati del test di spinta della testa
Lasso di tempo: Otto settimane.
Testa il riflesso vestibolo-oculare (VOR). L'esaminatore tiene ferma la testa del paziente sulla linea mediana. Il paziente viene istruito a mantenere lo sguardo fisso sul naso dell'esaminatore. L'esaminatore quindi gira rapidamente la testa del paziente di circa 10-15 gradi da un lato e osserva la capacità del paziente di tenere gli occhi fissi sul naso dell'esaminatore. il test può essere eseguito anche partendo con la testa girata di lato, per poi compiere il rapido movimento di ritorno verso la linea mediana. Se gli occhi del paziente rimangono bloccati sul naso dell'esaminatore (cioè, nessuna saccade correttiva), si presume che il sistema vestibolare periferico sia intatto. Pertanto, in un paziente con vertigini acute, l'assenza di una saccade correttiva suggerisce una localizzazione del Sistema Neurale Centrale (SNC). Se, tuttavia, gli occhi del paziente si muovono con la testa e poi il paziente fa un movimento oculare volontario verso il naso dell'esaminatore (cioè saccade correttiva), allora questo suggerisce una lesione del sistema vestibolare periferico e non del SNC
Otto settimane.
Modifica dei risultati dei test di equilibrio a 8 settimane.
Lasso di tempo: Otto settimane.
I test periodici di equilibrio sono in piedi su romberg, semi-tandem, tandem, posizioni con una gamba sola con gli occhi aperti e chiusi in pochi secondi e sono registrati dal cronometrista.
Otto settimane.
Variazione dei livelli delle funzioni oculomotorie
Lasso di tempo: Otto settimane.
Le funzioni oculomotorie sono Saccade e Pursuit. Sono valutati dal software con normali frequenze oculomotorie in Hertz.
Otto settimane.
Modifica dei risultati del test di scuotimento della testa a 8 settimane.
Lasso di tempo: Otto settimane.
Il test di scuotimento della testa consente di determinare un'asimmetria tra i due canali orizzontali [1]. La testa del paziente viene scossa sul piano orizzontale per 20 s e al termine della stimolazione si osservano i movimenti oculari indotti. Se viene mostrato il nistagmo post head shaking, il test è positivo.
Otto settimane.
Modifica dei risultati del test di Unterberger a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane.
Il test di Unterberger è un semplice mezzo per identificare quale labirinto può essere disfunzionale in una vertigine periferica. Lo scopo del test di Unterberger (UT) è misurare il tono del riflesso vestibolospinale asimmetrico derivante dalla disfunzione labirintica. L'UT è una valutazione a basso costo per i pazienti vertiginosi; tuttavia, se confrontato con il valore di debolezza unilaterale (UW) dell'irrigazione calorica gold standard ≥25%, l'UT non ha dimostrato di essere uno strumento sensibile per identificare l'ipofunzione vestibolare unilaterale
Otto settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della cinesiofobia
Lasso di tempo: Programmi di trattamento prima e dopo otto settimane
Viene utilizzata la Tampa Kinesiofobia Scale (TKS). È un questionario di 17 voci utilizzato per valutare la valutazione soggettiva della kinesiofobia o paura del movimento. Il TSK è un questionario autocompilato e la gamma di punteggi va da 17 a 68 dove i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia.
Programmi di trattamento prima e dopo otto settimane
Valutazione della qualità della vita: inventario degli handicap delle vertigini
Lasso di tempo: Programmi di trattamento prima e dopo otto settimane
Vertigini Handicap Inventory viene utilizzato. Lo scopo di questa scala è identificare le difficoltà che potresti incontrare a causa delle tue vertigini. I punteggi degli elementi vengono sommati. C'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 punti per l'emotivo e 36 punti per il funzionale) e un punteggio minimo di 0.
Programmi di trattamento prima e dopo otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3120598858

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione vestibolare

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