- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04133025
Indagine sull'effetto del sistema basato sul Web con stimolazione oculomotoria e optocinetica sulla riabilitazione nell'ipofunzione vestibolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema vestibolare è uno dei sistemi sensoriali utilizzati per il controllo posturale. La funzione di questo sistema è di mantenere l'equilibrio durante i movimenti della testa e di percepire il senso della posizione nello spazio. Le informazioni dal sistema vestibolare vanno al centro di elaborazione neurale. Per raggiungere o mantenere il controllo posturale come risultato della riorganizzazione neurale, l'equilibrio si ottiene controllando i movimenti degli occhi e dei muscoli.
I sintomi di base nelle patologie vestibolari sono; vertigini e vertigini. Oltre a questi; sintomi vestibolo-visivi (oscillopsia, diminuzione dell'acuità visiva, inclinazione visiva, ecc.), sintomi posturali (sensazione di cadere, ondeggiamento, ecc.) e sintomi di cinetosi. La comparsa di questi sintomi varia a seconda delle malattie e delle caratteristiche individuali.
Nel trattamento delle malattie vestibolari; ci sono cure mediche, riabilitazione vestibolare, interventi chirurgici ed educazione psicosociale. Cure mediche; è spesso usato per sopprimere o controllare i sintomi vestibolari (nausea, ecc.). Gli interventi chirurgici sono l'ultima scelta di trattamento nei pazienti con attacchi gravi come la funzione disabilitante come la labirintectomia o la segnalazione del nervo vestibolare. La riabilitazione vestibolare è un approccio basato sull'esercizio per massimizzare la compensazione del sistema nervoso centrale per la patologia vestibolare.
Negli ultimi anni si è iniziato a indagare l'efficacia delle tecnologie che sono state utilizzate in diversi ambiti della riabilitazione vestibolare. Nelle ricerche si è visto che la realtà virtuale è una delle tecnologie più utilizzate. In termini di utilizzo della realtà virtuale, presenta vantaggi in termini di costi, dimensioni e portabilità (3). Tuttavia, in altri studi, sistemi diversi oltre alla realtà virtuale non si trovano quasi tra le tecnologie assistive nella riabilitazione vestibolare.
Negli ultimi anni, i metodi di riabilitazione vestibolare, l'adattamento alle mutevoli condizioni sensoriali e i metodi di ripetizione sensoriale nel processo di compensazione sono stati enfatizzati per aumentare l'adattamento alle perdite vestibolari. Tuttavia, i programmi terapeutici individuali devono essere pianificati in accordo con i sintomi clinici. A tal fine, è necessario sviluppare tecniche affidabili di feedback oggettivo e tecnologico per misurare l'interazione dei sensi periferici e dei meccanismi di regolazione centrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vestibolopatia unilaterale di età compresa tra 18 e 75 anni,
- Nessuna disabilità visiva
Criteri di esclusione:
- Ritardo mentale,
- Comunicazione inadeguata in turco;
- Avere problemi neurologici,
- Ipofunzione vestibolare bilaterale
- C'è un grave problema ortopedico che impedirà di stare in piedi e camminare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Riabilitazione vestibolare convenzionale
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Esercizi vestibolari e software nella riabilitazione vestibolare
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Comparatore attivo: Riabilitazione vestibolare con software
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Esercizi vestibolari e software nella riabilitazione vestibolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei risultati del test di spinta della testa
Lasso di tempo: Otto settimane.
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Testa il riflesso vestibolo-oculare (VOR). L'esaminatore tiene ferma la testa del paziente sulla linea mediana.
Il paziente viene istruito a mantenere lo sguardo fisso sul naso dell'esaminatore.
L'esaminatore quindi gira rapidamente la testa del paziente di circa 10-15 gradi da un lato e osserva la capacità del paziente di tenere gli occhi fissi sul naso dell'esaminatore.
il test può essere eseguito anche partendo con la testa girata di lato, per poi compiere il rapido movimento di ritorno verso la linea mediana.
Se gli occhi del paziente rimangono bloccati sul naso dell'esaminatore (cioè, nessuna saccade correttiva), si presume che il sistema vestibolare periferico sia intatto.
Pertanto, in un paziente con vertigini acute, l'assenza di una saccade correttiva suggerisce una localizzazione del Sistema Neurale Centrale (SNC).
Se, tuttavia, gli occhi del paziente si muovono con la testa e poi il paziente fa un movimento oculare volontario verso il naso dell'esaminatore (cioè saccade correttiva), allora questo suggerisce una lesione del sistema vestibolare periferico e non del SNC
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Otto settimane.
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Modifica dei risultati dei test di equilibrio a 8 settimane.
Lasso di tempo: Otto settimane.
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I test periodici di equilibrio sono in piedi su romberg, semi-tandem, tandem, posizioni con una gamba sola con gli occhi aperti e chiusi in pochi secondi e sono registrati dal cronometrista.
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Otto settimane.
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Variazione dei livelli delle funzioni oculomotorie
Lasso di tempo: Otto settimane.
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Le funzioni oculomotorie sono Saccade e Pursuit.
Sono valutati dal software con normali frequenze oculomotorie in Hertz.
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Otto settimane.
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Modifica dei risultati del test di scuotimento della testa a 8 settimane.
Lasso di tempo: Otto settimane.
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Il test di scuotimento della testa consente di determinare un'asimmetria tra i due canali orizzontali [1].
La testa del paziente viene scossa sul piano orizzontale per 20 s e al termine della stimolazione si osservano i movimenti oculari indotti.
Se viene mostrato il nistagmo post head shaking, il test è positivo.
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Otto settimane.
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Modifica dei risultati del test di Unterberger a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane.
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Il test di Unterberger è un semplice mezzo per identificare quale labirinto può essere disfunzionale in una vertigine periferica.
Lo scopo del test di Unterberger (UT) è misurare il tono del riflesso vestibolospinale asimmetrico derivante dalla disfunzione labirintica.
L'UT è una valutazione a basso costo per i pazienti vertiginosi; tuttavia, se confrontato con il valore di debolezza unilaterale (UW) dell'irrigazione calorica gold standard ≥25%, l'UT non ha dimostrato di essere uno strumento sensibile per identificare l'ipofunzione vestibolare unilaterale
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Otto settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della cinesiofobia
Lasso di tempo: Programmi di trattamento prima e dopo otto settimane
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Viene utilizzata la Tampa Kinesiofobia Scale (TKS).
È un questionario di 17 voci utilizzato per valutare la valutazione soggettiva della kinesiofobia o paura del movimento.
Il TSK è un questionario autocompilato e la gamma di punteggi va da 17 a 68 dove i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia.
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Programmi di trattamento prima e dopo otto settimane
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Valutazione della qualità della vita: inventario degli handicap delle vertigini
Lasso di tempo: Programmi di trattamento prima e dopo otto settimane
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Vertigini Handicap Inventory viene utilizzato.
Lo scopo di questa scala è identificare le difficoltà che potresti incontrare a causa delle tue vertigini. I punteggi degli elementi vengono sommati.
C'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 punti per l'emotivo e 36 punti per il funzionale) e un punteggio minimo di 0.
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Programmi di trattamento prima e dopo otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3120598858
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