Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av webbaserade system med oculomotorisk och optokinetisk stimulering på rehabilitering vid vestibulär hypofunktion

17 mars 2020 uppdaterad av: gonulertunc, Istanbul Medipol University Hospital
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av webbaserade system med oculomotorisk och optokinetisk stimulering på rehabilitering vid vestibulär hypofunktion. I litteraturen är studier om vestibulär rehabilitering vid unilateral hypofunktion mycket begränsade och det finns ingen studie om det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vestibulära system är ett av de sensoriska system som används för postural kontroll. Funktionen av detta system är att upprätthålla balansen under huvudrörelser och att känna av positionskänslan i rummet. Information från det vestibulära systemet går till det neurala bearbetningscentret. För att uppnå eller bibehålla postural kontroll som ett resultat av neural omorganisation uppnås balans genom att kontrollera ögonrörelser och muskler.

Grundläggande symtom vid vestibulära patologier är; svindel och yrsel. Förutom dessa; vestibulo-visuella symtom (oscillopsi, minskad synskärpa, synlutning, etc.), posturala symtom (känsla av att falla, svaj, etc.), och symtom på åksjuka är. Förekomsten av dessa symtom varierar beroende på sjukdomar och individuella egenskaper.

Vid behandling av vestibulära sjukdomar; det finns medicinsk behandling, vestibulär rehabilitering, kirurgiska ingrepp och psykosocial utbildning. Medicinska behandlingar; det används ofta för att undertrycka eller kontrollera vestibulära symtom (illamående, etc.). Kirurgiska ingrepp är det sista valet av behandling hos patienter med svåra attacker såsom funktionshindrade såsom labyrintektomi eller signalering av den vestibulära nerven. Vestibulär rehabilitering är ett träningsbaserat tillvägagångssätt för att maximera det centrala nervsystemets kompensation för vestibulär patologi.

Under senare år har effektiviteten av de teknologier som har använts inom olika rehabiliteringsområden inom vestibulär rehabilitering börjat undersökas. I undersökningarna har man sett att virtuell verklighet är en av de mest använda teknikerna. När det gäller virtual reality-användning har det kostnads-, storleks- och portabilitetsfördelar (3). I andra studier finns dock nästan inte olika system förutom virtuell verklighet bland de hjälpmedel som finns inom vestibulär rehabilitering.

Under de senaste åren har vestibulära rehabiliteringsmetoder, anpassning till förändrade sensoriska förutsättningar och sensoriska upprepningsmetoder i kompensationsprocess betonats för att öka anpassningen till vestibulära förluster. Individuella terapeutiska program måste dock planeras i enlighet med kliniska symtom. För detta ändamål finns det ett behov av att utveckla tillförlitliga objektiva och tekniska återkopplingstekniker för att mäta interaktionen mellan perifera sinnen och centrala justeringsmekanismer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateral vestibulopati mellan 18-75 år,
  • Ingen synnedsättning

Exklusions kriterier:

  • Utvecklingsstörd,
  • Otillräcklig kommunikation på turkiska;
  • Har neurologiska problem,
  • Bilateral vestibulär hypofunktion
  • Det finns ett allvarligt ortopediskt problem som förhindrar att stå och gå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell vestibulär rehabilitering
Vestibulära övningar och programvara inom vestibulär rehabilitering
Aktiv komparator: Vestibulär rehabilitering med mjukvara
Vestibulära övningar och programvara inom vestibulär rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i resultat av huvuddragningstest
Tidsram: Åtta veckor.
Den testar den vestibulo-okulära reflexen (VOR). Undersökaren håller patientens huvud stadigt i mittlinjen. Patienten instrueras att hålla blicken på undersökarens näsa. Undersökaren vrider sedan snabbt patientens huvud ca 10-15 grader åt sidan och observerar patientens förmåga att hålla ögonen låsta på undersökarens näsa. Testet kan också utföras genom att börja med huvudet vänt åt sidan och sedan göra den snabba rörelsen tillbaka till mittlinjen. Om patientens ögon förblir låsta på undersökarens näsa (d.v.s. ingen korrigerande saccade) antas det perifera vestibulära systemet vara intakt. Hos en patient med akut yrsel tyder alltså frånvaron av en korrigerande saccade på en lokalisering av det centrala neurala systemet (CNS). Om däremot patientens ögon rör sig med huvudet och sedan gör en frivillig ögonrörelse tillbaka till undersökarens näsa (d.v.s. korrigerande saccade), så tyder detta på en lesion i det perifera vestibulära systemet och inte i CNS
Åtta veckor.
Förändring i resultat av balanstester efter 8 veckor.
Tidsram: Åtta veckor.
Periodiska balanstester är stående på romberg, semi-tandem, tandem, ettbenspositioner med öppna och slutna ögon på sekunder och registreras av tidtagare.
Åtta veckor.
Förändringar i nivåer av oculomotoriska funktioner
Tidsram: Åtta veckor.
Oculomotoriska funktioner är Saccade och Pursuit. De bedöms av programvara med normala oculomotoriska frekvenser i Hertz.
Åtta veckor.
Förändring i resultat av huvudskaktest vid 8 veckor.
Tidsram: Åtta veckor.
Huvudskaktestet tillåter bestämning av en asymmetri mellan de två horisontella kanalerna [1]. Patientens huvud skakas i horisontalplanet i 20 s och i slutet av stimuleringen observeras de inducerade ögonrörelserna. Om nystagmus som skakar efter huvudet visas är testet positivt.
Åtta veckor.
Förändring i resultat av Unterberger-test vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor.
Unterbergers stegtest är ett enkelt sätt att identifiera vilken labyrint som kan vara dysfunktionell i en perifer svindel. Syftet med Unterberger-testet (UT) är att mäta asymmetrisk vestibulospinal reflexton till följd av labyrintisk dysfunktion. UT är en lågkostnadsutvärdering för yrselpatienter; Jämfört med guldstandard kaloribevattning unilateral svaghet (UW) värde ≥25%, har UT inte visat sig vara ett känsligt verktyg för att identifiera unilateral vestibulär hypofunktion
Åtta veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av kinesiofobi
Tidsram: Före och efter åtta veckors behandlingsprogram
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) används. Det är ett frågeformulär med 17 punkter som används för att bedöma den subjektiva bedömningen av kinesiofobi eller rädsla för rörelse. TSK är ett självifyllt frågeformulär och omfattningen av poäng är från 17 till 68 där de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi.
Före och efter åtta veckors behandlingsprogram
Livskvalitetsbedömning: Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Före och efter åtta veckors behandlingsprogram
Yrsel Handicap Inventering används. Syftet med denna skala är att identifiera svårigheter som du kan uppleva på grund av din yrsel. Objektpoängen summeras. Det finns en maximal poäng på 100 (28 poäng för fysiska, 36 poäng för känslomässiga och 36 poäng för funktionella) och ett minimumpoäng på 0.
Före och efter åtta veckors behandlingsprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera