Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okulomotoros és optokinetikus stimulációval működő web-alapú rendszer hatásának vizsgálata a vesztibuláris hypofunction rehabilitációjára

2020. március 17. frissítette: gonulertunc, Istanbul Medipol University Hospital
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az oculomotoros és optokinetikus stimulációval ellátott web-alapú rendszer hatását a vestibularis hypofunkciós rehabilitációra. Az irodalomban az unilaterális hypofunction vestibularis rehabilitációjával kapcsolatos tanulmányok nagyon korlátozottak, és nincs is erről szóló tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vesztibuláris rendszer a testtartás szabályozására használt szenzoros rendszerek egyike. Ennek a rendszernek az a funkciója, hogy egyensúlyt tartson a fejmozgások során, és érzékelje a térbeli helyzetérzést. A vesztibuláris rendszerből származó információ az idegi feldolgozó központba kerül. Az idegi átrendeződés eredményeként a testtartási kontroll elérése vagy fenntartása érdekében az egyensúlyt a szemmozgások és az izmok szabályozásával érik el.

A vesztibuláris patológiák alapvető tünetei a következők; szédülés és szédülés. Ezeken kívül; vestibulo-vizuális tünetek (oszcillopsia, csökkent látásélesség, látásdőlés stb.), testtartási tünetek (esésérzés, imbolygás stb.), valamint a mozgási betegség tünetei. E tünetek előfordulása a betegségektől és az egyéni jellemzőktől függően változik.

Vesztibuláris betegségek kezelésében; van orvosi kezelés, vesztibuláris rehabilitáció, sebészeti beavatkozások és pszichoszociális oktatás.Orvosi kezelések; gyakran használják a vesztibuláris tünetek (hányinger stb.) elnyomására vagy szabályozására. A sebészeti beavatkozások jelentik a kezelés utolsó lehetőségét olyan súlyos rohamokban szenvedő betegeknél, mint a mozgáskorlátozott működés, például labirinthectomia vagy a vesztibuláris ideg jelzése. A vesztibuláris rehabilitáció egy gyakorlaton alapuló megközelítés a központi idegrendszeri kompenzáció maximalizálására a vestibularis patológiában.

Az elmúlt években elkezdődött a vestibularis rehabilitációban a rehabilitáció különböző területein alkalmazott technológiák hatékonyságának vizsgálata. A kutatások során látható, hogy a virtuális valóság az egyik leggyakrabban használt technológia. Ami a virtuális valóság használatát illeti, a költség, a méret és a hordozhatóság előnyei vannak (3). Más tanulmányokban azonban a vestibularis rehabilitáció segítő technológiái között a virtuális valóságon kívül más rendszerek szinte nem találhatók.

Az elmúlt években a vesztibuláris rehabilitációs módszerek, a változó szenzoros körülményekhez való alkalmazkodás és a szenzoros ismétlődési módszerek a kompenzációs folyamatban kerültek előtérbe a vesztibuláris veszteségekhez való alkalmazkodás fokozása érdekében. Az egyéni terápiás programokat azonban a klinikai tüneteknek megfelelően kell megtervezni. Ennek érdekében megbízható objektív és technológiai visszacsatolási technikák kidolgozására van szükség a perifériás érzékszervek és a központi beállító mechanizmusok kölcsönhatásának mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali vestibulopathia 18-75 éves kor között,
  • Nincs látási fogyatékosság

Kizárási kritériumok:

  • Mentális retardáció,
  • Nem megfelelő török ​​nyelvű kommunikáció;
  • Neurológiai problémái vannak,
  • Kétoldali vestibularis hipofunkció
  • Van egy súlyos ortopédiai probléma, amely megakadályozza az állást és a járást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos vestibularis rehabilitáció
Vestibuláris gyakorlatok és szoftverek a vesztibuláris rehabilitációban
Aktív összehasonlító: Vestibuláris rehabilitáció szoftverrel
Vestibuláris gyakorlatok és szoftverek a vesztibuláris rehabilitációban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fej tolóerő-teszt eredményeiben
Időkeret: Nyolc hét.
A vestibulo-ocularis reflexet (VOR) teszteli. A vizsgáló a páciens fejét a középvonalban stabilan tartja. A pácienst arra kell utasítani, hogy továbbra is a vizsgáló orrán nézzen. A vizsgáló ezután gyorsan elfordítja a páciens fejét körülbelül 10-15 fokkal az egyik oldalra, és megfigyeli, hogy a páciens mennyire tudja a szemét a vizsgáló orrán tartani. a teszt úgy is elvégezhető, hogy a fejet oldalra fordítva kezdjük, majd a gyors mozdulatot visszatesszük a középvonalba. Ha a páciens szeme a vizsgáló orrán zárva marad (azaz nincs korrekciós saccade), akkor a perifériás vestibularis rendszert sértetlennek kell tekinteni. Így az akut szédülésben szenvedő betegeknél a korrekciós zsák hiánya a központi idegrendszer (CNS) lokalizációjára utal. Ha azonban a beteg szeme a fejével együtt mozog, majd a beteg akaratlagos szemmozgást végez vissza a vizsgáló orrába (vagyis korrekciós saccade), akkor ez a perifériás vesztibuláris rendszer és nem a központi idegrendszer elváltozására utal.
Nyolc hét.
Az egyensúlytesztek eredményeinek változása 8 hetesen.
Időkeret: Nyolc hét.
Az időszakos egyensúlytesztek romberg, féltandem, tandem, egyláb pozícióban állnak, nyitott és csukott szemmel másodpercek alatt, és az időmérő rögzíti.
Nyolc hét.
Az oculomotoros funkciók szintjének változása
Időkeret: Nyolc hét.
Az okulomotoros funkciók a Saccade és a Pursuit. Ezeket egy szoftver értékeli normál okulomotoros frekvenciájú Hertzben.
Nyolc hét.
A fejrázási teszt eredményeinek változása a 8. héten.
Időkeret: Nyolc hét.
A fejrázási teszt lehetővé teszi a két vízszintes csatorna közötti aszimmetria meghatározását [1]. A páciens fejét vízszintes síkban 20 másodpercig rázzuk, majd a stimuláció végén megfigyeljük az indukált szemmozgásokat. Ha fejrázó nystagmus látható, a teszt pozitív.
Nyolc hét.
Az Unterberger teszt eredményeinek változása 8 hetesen
Időkeret: Nyolc hét.
Az Unterberger léptető teszt egy egyszerű eszköz annak meghatározására, hogy melyik labirintus lehet működésképtelen a perifériás szédülésben. Az Unterberger teszt (UT) célja a labirintus diszfunkcióból eredő aszimmetrikus vestibulospinalis reflextónus mérése. Az UT egy alacsony költségű értékelés szédülő betegek számára; azonban összehasonlítva az arany standard kalóriatartalmú öntözés egyoldalú gyengeségének (UW) értékével, amely ≥25%, az UT nem bizonyult érzékeny eszköznek az egyoldalú vestibularis hipofunkció azonosítására.
Nyolc hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kineziofóbia felmérés
Időkeret: Nyolc hetes kezelési programok előtt és után
Tampa Kinesiophobia Skála (TKS) használatos. Ez egy 17 tételből álló kérdőív a kineziofóbia vagy a mozgástól való félelem szubjektív értékelésére. A TSK egy önkitöltős kérdőív, és a pontszámok tartománya 17 és 68 között van, ahol a magasabb pontszámok a kineziofóbia növekvő fokát jelzik.
Nyolc hetes kezelési programok előtt és után
Életminőség-értékelés: Szédülési fogyatékosság-leltár
Időkeret: Nyolc hetes kezelési programok előtt és után
Szédülés Handicap leltárt használnak. A skála célja, hogy azonosítsa azokat a nehézségeket, amelyekkel szédülése miatt fordulhat elő. A tételek pontszámait összegzik. A maximális pontszám 100 (28 pont a fizikai, 36 pont az érzelmi és 36 pont a funkcionális), a minimális pontszám pedig 0.
Nyolc hetes kezelési programok előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3120598858

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel