Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu webového systému s okulomotorickou a optokinetickou stimulací na rehabilitaci u vestibulární hypofunkce

17. března 2020 aktualizováno: gonulertunc, Istanbul Medipol University Hospital
Cílem této studie bylo zjistit vliv webového systému s okulomotorickou a optokinetickou stimulací na rehabilitaci u vestibulární hypofunkce. V literatuře jsou studie o vestibulární rehabilitaci u jednostranné hypofunkce velmi omezené a neexistuje o ní žádná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vestibulární systém je jedním ze senzorických systémů používaných k posturální kontrole. Funkcí tohoto systému je udržovat rovnováhu při pohybech hlavy a vnímat smysl polohy v prostoru. Informace z vestibulárního systému jdou do neurálního zpracovatelského centra. K dosažení nebo udržení posturální kontroly v důsledku neurální reorganizace je dosaženo rovnováhy ovládáním pohybů očí a svalů.

Základní příznaky u vestibulárních patologií jsou; vertigo a závratě. Kromě těchto; jsou to vestibulo-vizuální symptomy (oscillopsie, snížená zraková ostrost, zrakový náklon atd.), posturální symptomy (pocit pádu, kymácení atd.) a symptomy kinetózy. Výskyt těchto příznaků se liší podle onemocnění a individuálních charakteristik.

Při léčbě vestibulárních onemocnění; existuje lékařská léčba, vestibulární rehabilitace, chirurgické zákroky a psychosociální výchova. často se používá k potlačení nebo kontrole vestibulárních symptomů (nauzea atd.). Chirurgické intervence jsou poslední volbou léčby u pacientů se závažnými atakami, jako je invalidizující funkce, jako je labyrintektomie nebo signalizace vestibulárního nervu. Vestibulární rehabilitace je přístup založený na cvičení k maximalizaci kompenzace centrálního nervového systému pro vestibulární patologii.

V posledních letech se začala zkoumat účinnost technologií, které se používají v různých oblastech rehabilitace vestibulární rehabilitace. Ve výzkumech je vidět, že virtuální realita je jednou z nejpoužívanějších technologií. Pokud jde o využití virtuální reality, má výhody v ceně, velikosti a přenositelnosti (3). V jiných studiích se však různé systémy kromě virtuální reality mezi asistenčními technologiemi vestibulární rehabilitace téměř nenacházejí.

V posledních letech byly zdůrazňovány metody vestibulární rehabilitace, adaptace na měnící se senzorické podmínky a metody senzorického opakování v kompenzačním procesu, aby se zvýšila adaptace na vestibulární ztráty. Jednotlivé terapeutické programy je však potřeba plánovat v souladu s klinickými příznaky. Za tímto účelem je potřeba vyvinout spolehlivé objektivní a technologické techniky zpětné vazby pro měření interakce periferních smyslů a centrálních nastavovacích mechanismů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná vestibulopatie ve věku 18-75 let,
  • Bez zrakového postižení

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace,
  • nedostatečná komunikace v turečtině;
  • S neurologickými problémy,
  • Bilaterální vestibulární hypofunkce
  • Existuje vážný ortopedický problém, který zabrání stání a chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční vestibulární rehabilitace
Jiný: Vestibulární rehabilitace
Vestibulární cvičení a software ve vestibulární rehabilitaci
Aktivní komparátor: Vestibulární rehabilitace pomocí softwaru
Jiný: Vestibulární rehabilitace
Vestibulární cvičení a software ve vestibulární rehabilitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledků testu tahu hlavou
Časové okno: Osm týdnů.
Testuje vestibulo-okulární reflex (VOR). Vyšetřující drží hlavu pacienta pevně ve střední čáře. Pacient je instruován, aby se díval na nos vyšetřujícího. Vyšetřující pak rychle otočí hlavu pacienta asi o 10-15 stupňů na jednu stranu a pozoruje schopnost pacienta udržet oči upřené na nos vyšetřujícího. test lze také provést tak, že začnete s hlavou otočenou na stranu a poté provedete rychlý pohyb zpět ke střední čáře. Pokud pacientovy oči zůstanou uzamčeny na nosu vyšetřujícího (tj. bez korekčního vaku), pak se předpokládá, že periferní vestibulární systém je neporušený. U pacienta s akutní závratí tedy nepřítomnost korekční sakády naznačuje lokalizaci centrálního nervového systému (CNS). Pokud se však pacientovy oči pohybují s hlavou a pak pacient provede dobrovolný pohyb očí zpět k nosu vyšetřujícího (tj. korekční vak), pak to naznačuje lézi periferního vestibulárního systému a nikoli CNS
Osm týdnů.
Změna výsledků testů rovnováhy po 8 týdnech.
Časové okno: Osm týdnů.
Periodické testy rovnováhy jsou stoj na rombergu, polotandem, tandem, pozice na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima v sekundách a jsou zaznamenávány časoměřičem.
Osm týdnů.
Změna úrovní okulomotorických funkcí
Časové okno: Osm týdnů.
Okulomotorické funkce jsou Saccade a Pursuit. Jsou hodnoceny softwarem s normálními okulomotorickými frekvencemi v Hertzech.
Osm týdnů.
Změna výsledků testu třesení hlavou po 8 týdnech.
Časové okno: Osm týdnů.
Head-shaking test umožňuje určit asymetrii mezi dvěma horizontálními kanály [1]. Hlava pacienta je třepána v horizontální rovině po dobu 20 s a na konci stimulace jsou pozorovány vyvolané pohyby očí. Pokud se objeví nystagmus s třesoucí se hlavou, je test pozitivní.
Osm týdnů.
Změna výsledků Unterbergerova testu po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů.
Unterbergerův krokový test je jednoduchým prostředkem k identifikaci toho, který labyrint může být dysfunkční u periferního vertiga. Účelem Unterbergerova testu (UT) je změřit asymetrický vestibulospinální reflexní tonus v důsledku labyrintové dysfunkce. UT je levné hodnocení pro pacienty se závratěmi; ve srovnání se zlatým standardem kalorické irigační hodnoty jednostranné slabosti (UW) ≥ 25 % se však UT neprokázalo jako citlivý nástroj pro identifikaci jednostranné vestibulární hypofunkce
Osm týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: Před a po osmitýdenních léčebných programech
Používá se stupnice Tampa Kinesiophobia Scale (TKS). Jedná se o 17 položkový dotazník sloužící k posouzení subjektivního hodnocení kineziofobie nebo strachu z pohybu. TSK je samostatně vyplněný dotazník a rozsah skóre je od 17 do 68, kde vyšší skóre ukazuje na rostoucí stupeň kineziofobie.
Před a po osmitýdenních léčebných programech
Hodnocení kvality života: Inventář postižení závratěmi
Časové okno: Před a po osmitýdenních léčebných programech
Používá se inventář handicapu závratě. Účelem této stupnice je identifikovat potíže, které můžete pociťovat kvůli své závrati. Skóre položek se sečtou. Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0.
Před a po osmitýdenních léčebných programech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3120598858

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit