- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04133025
안구운동 및 시운동 자극을 이용한 웹 기반 시스템이 전정기능저하 환자의 재활에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
전정 시스템은 자세 제어에 사용되는 감각 시스템 중 하나입니다. 이 시스템의 기능은 머리가 움직이는 동안 균형을 유지하고 공간에서 위치 감각을 감지하는 것입니다. 전정 시스템의 정보는 신경 처리 센터로 이동합니다. 신경 재구성의 결과로 자세 제어를 달성하거나 유지하기 위해 안구 운동과 근육을 제어하여 균형을 이룹니다.
전정 병리의 기본 증상은 다음과 같습니다. 현기증과 현기증. 이 외에도; 전정-시각증상(오실시증, 시력감소, 시력기울임 등), 자세증상(넘어지는 느낌, 흔들림 등), 멀미증상 등이 있다. 이러한 증상의 발생은 질병 및 개인의 특성에 따라 다양합니다.
전정 질환의 치료; 치료, 전정 재활, 외과 개입 및 심리사회적 교육이 있습니다.의료 치료; 종종 전정 증상(메스꺼움 등)을 억제하거나 조절하는 데 사용됩니다. 외과적 개입은 미로 절제술과 같은 기능 장애 또는 전정 신경 신호 전달과 같은 심각한 발작이 있는 환자에서 치료의 마지막 선택입니다. 전정 재활은 전정 병리학에 대한 중추 신경계 보상을 최대화하기 위한 운동 기반 접근법입니다.
최근 몇 년 동안, 전정 재활에서 재활의 다른 영역에서 사용된 기술의 효과가 조사되기 시작했습니다. 연구에 따르면 가상 현실은 가장 많이 사용되는 기술 중 하나입니다. 가상현실 활용 측면에서 비용, 크기, 휴대성 측면에서 장점이 있다(3). 그러나 다른 연구에서는 전정재활의 보조기술 중에서 가상현실 이외의 다른 시스템은 거의 찾아볼 수 없다.
최근에는 전정 재활 방법, 변화하는 감각 조건에 대한 적응 및 보상 과정에서의 감각 반복 방법이 전정 손실에 대한 적응을 증가시키기 위해 강조되고 있다. 그러나 개별 치료 프로그램은 임상 증상에 따라 계획되어야 합니다. 이를 위해서는 주변 감각과 중추 조정 메커니즘의 상호 작용을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 객관적이고 기술적 피드백 기술을 개발할 필요가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 일측성 전정신경병증,
- 시각 장애 없음
제외 기준:
- 정신 지체,
- 터키어로 부적절한 의사소통;
- 신경학적 문제가 있거나,
- 양측 전정기능저하
- 서서 걷는 것을 방해하는 심각한 정형외과적 문제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 기존의 전정 재활
|
전정 재활의 전정 운동 및 소프트웨어
|
활성 비교기: 소프트웨어를 이용한 전정 재활
|
전정 재활의 전정 운동 및 소프트웨어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
머리 추력 테스트 결과의 변화
기간: 8주.
|
전정 안구 반사(VOR)를 테스트합니다. 검사자는 환자의 머리를 정중선에 고정합니다.
환자는 검사자의 코를 응시하도록 지시받습니다.
그런 다음 검사자는 환자의 머리를 한쪽으로 약 10-15도 빠르게 돌리고 검사자의 코에 눈을 고정시키는 환자의 능력을 관찰합니다.
테스트는 머리를 옆으로 돌린 상태에서 시작한 다음 정중선으로 다시 빠르게 이동하여 수행할 수도 있습니다.
환자의 눈이 검사자의 코에 고정되어 있으면(즉, 교정 단속 운동 없음) 말초 전정 시스템은 온전한 것으로 간주됩니다.
따라서 급성 어지럼증 환자에서 교정 단속운동의 부재는 중추신경계(CNS) 국소화를 시사합니다.
그러나 환자의 눈이 머리와 함께 움직인 다음 환자가 검사자의 코로 자발적인 안구 운동을 다시 하는 경우(즉, 교정 단속 운동), 이는 CNS가 아닌 말초 전정 시스템의 병변을 시사합니다.
|
8주.
|
8주차 밸런스 테스트 결과의 변화.
기간: 8주.
|
주기적인 균형 테스트는 롬버그, 세미 탠덤, 탠덤, 눈을 뜨고 몇 초 만에 감은 한 다리 자세로 서 있고 계시원이 기록합니다.
|
8주.
|
안구 운동 기능 수준의 변화
기간: 8주.
|
안구 운동 기능은 Saccade와 Pursuit입니다.
그들은 헤르츠 단위의 정상적인 안구 운동 주파수를 가진 소프트웨어로 평가됩니다.
|
8주.
|
8주째 머리 흔들림 테스트 결과 변화.
기간: 8주.
|
머리 흔들기 테스트를 통해 두 개의 수평 운하 사이의 비대칭성을 확인할 수 있습니다[1].
환자의 머리를 20초 동안 수평면에서 흔들고 자극이 끝날 때 유도된 안구 운동을 관찰합니다.
후두 흔들림 안진이 보이면 양성이다.
|
8주.
|
8주에 Unterberger 테스트 결과의 변화
기간: 8주.
|
Unterberger 스테핑 테스트는 말초 현기증에서 기능 장애가 있을 수 있는 미로를 식별하는 간단한 방법입니다.
Unterberger 검사(UT)의 목적은 미로 기능 장애로 인한 비대칭 전정척수 반사 긴장도를 측정하는 것입니다.
UT는 현기증 환자를 위한 저비용 평가입니다. 그러나 금 표준 칼로리 관개 편측 약화(UW) 값 ≥25%와 비교할 때 UT는 편측 전정 기능 저하를 식별하는 데 민감한 도구로 표시되지 않았습니다.
|
8주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운동 공포증 평가
기간: 8주 치료 전후 프로그램
|
TKS(Tampa Kinesiophobia Scale)를 사용합니다.
운동 공포증 또는 운동 공포증의 주관적 등급을 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지입니다.
TSK는 자가 작성 설문지이며 점수 범위는 17에서 68까지이며 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
|
8주 치료 전후 프로그램
|
삶의 질 평가: 현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 8주 치료 전후 프로그램
|
현기증 핸디캡 인벤토리가 사용됩니다.
이 척도의 목적은 현기증으로 인해 겪을 수 있는 어려움을 식별하는 것입니다. 항목 점수는 합산됩니다.
최대 100점(신체 28점, 감정 36점, 기능 36점), 최소 0점입니다.
|
8주 치료 전후 프로그램
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전정 재활에 대한 임상 시험
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIole Indovina아직 모집하지 않음현기증 | 복권 | 전정 장애 | 균형
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
Plovdiv Medical University아직 모집하지 않음