Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisen järjestelmän vaikutuksen okulomotorisella ja optokineettisellä stimulaatiolla tutkiminen vestibulaarisen vajaatoiminnan kuntoutukseen

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: gonulertunc, Istanbul Medipol University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia web-pohjaisen järjestelmän vaikutusta okulomotorisella ja optokineettisellä stimulaatiolla kuntoutukseen vestibulaarisen vajaatoiminnan yhteydessä. Kirjallisuudessa tutkimukset vestibulaarista kuntoutusta yksipuolisessa hypofunktiossa ovat hyvin rajallisia, eikä siitä ole tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vestibulaarinen järjestelmä on yksi aistijärjestelmistä, joita käytetään asennon hallintaan. Tämän järjestelmän tehtävänä on ylläpitää tasapainoa pään liikkeiden aikana ja aistia asennon tunnetta tilassa. Vestibulaarijärjestelmästä saatava tieto menee hermokäsittelykeskukseen. Asennonhallinnan saavuttamiseksi tai ylläpitämiseksi hermoston uudelleenjärjestelyn seurauksena tasapaino saavutetaan ohjaamalla silmien liikkeitä ja lihaksia.

Vestibulaaristen patologioiden perusoireet ovat; huimaus ja huimaus. Näiden lisäksi; vestibulo-visuaaliset oireet (oskillopsia, heikentynyt näöntarkkuus, näön kallistus jne.), asentooireet (putoamisen tunne, heiluminen jne.) ja matkapahoinvoinnin oireita ovat. Näiden oireiden esiintyminen vaihtelee sairauksien ja yksilöllisten ominaisuuksien mukaan.

Vestibulaaristen sairauksien hoidossa; on lääketieteellistä hoitoa, vestibulaarista kuntoutusta, kirurgisia toimenpiteitä ja psykososiaalista koulutusta. Lääketieteelliset hoidot; sitä käytetään usein tukahduttamaan tai hallitsemaan vestibulaarisia oireita (pahoinvointi jne.). Kirurgiset toimenpiteet ovat viimeinen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on vakavia kohtauksia, kuten toimintakyvyttömyyttä, kuten labyrintektomia tai vestibulaarihermon signaali. Vestibulaarinen kuntoutus on harjoitukseen perustuva lähestymistapa, jolla maksimoidaan keskushermoston kompensaatio vestibulaarisairaan patologian vuoksi.

Viime vuosina on alettu tutkia kuntoutuksen eri osa-alueilla käytettyjen teknologioiden tehokkuutta vestibulaarikuntoutuksessa. Tutkimuksissa nähdään, että virtuaalitodellisuus on yksi käytetyimmistä teknologioista. Virtuaalitodellisuuden käytön kannalta sillä on kustannus-, koko- ja siirrettävyysetuja (3). Muissa tutkimuksissa vestibulaarikuntoutuksen aputekniikoista ei kuitenkaan juuri löydy erilaisia ​​järjestelmiä virtuaalitodellisuuden lisäksi.

Viime vuosina on korostettu vestibulaarisen kuntoutuksen menetelmiä, sopeutumista muuttuviin aistiolosuhteisiin ja aistien toistomenetelmiä kompensaatioprosessissa lisäämään sopeutumista vestibulaarisen menetyksiin. Yksittäiset hoito-ohjelmat on kuitenkin suunniteltava kliinisten oireiden mukaisesti. Tätä varten on tarpeen kehittää luotettavia objektiivisia ja teknisiä palautetekniikoita perifeeristen aistien ja keskusten säätömekanismien vuorovaikutuksen mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen vestibulopatia 18-75-vuotiailla,
  • Ei näkövammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuus,
  • riittämätön viestintä turkin kielellä;
  • Sinulla on neurologisia ongelmia,
  • Kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta
  • On vakava ortopedinen ongelma, joka estää seisomisen ja kävelyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen vestibulaarikuntoutus
Vestibulaariharjoitukset ja ohjelmistot vestibulaarikuntoutuksessa
Active Comparator: Vestibulaarien kuntoutus ohjelmistolla
Vestibulaariharjoitukset ja ohjelmistot vestibulaarikuntoutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pään työntövoimatestin tuloksissa
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa.
Se testaa vestibulo-okulaarista refleksiä (VOR). Tutkija pitää potilaan pään vakaana keskiviivalla. Potilasta neuvotaan pitämään katseensa tutkijan nenässä. Tämän jälkeen tutkija kääntää nopeasti potilaan pään noin 10-15 astetta sivulle ja tarkkailee potilaan kykyä pitää silmät kiinni tutkijan nenässä. testin voi tehdä myös aloittamalla pää sivulle käännettynä ja tekemällä sitten nopea liike takaisin keskiviivalle. Jos potilaan silmät pysyvät lukittuna tutkijan nenässä (eli ei korjaavaa sakkaadia), perifeerisen vestibulaarijärjestelmän oletetaan olevan ehjä. Siten potilaalla, jolla on akuutti huimaus, korjaavan pistoksen puuttuminen viittaa keskushermostojärjestelmän (CNS) lokalisaatioon. Jos potilaan silmät kuitenkin liikkuvat pään mukana ja sitten potilas tekee vapaaehtoisen silmän liikkeen takaisin tutkijan nenään (eli korjaava sakkadi), tämä viittaa perifeerisen vestibulaarijärjestelmän vaurioon, ei keskushermostoon.
Kahdeksan viikkoa.
Muutos tasapainotestien tuloksissa 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa.
Säännölliset tasapainotestit seisovat romberg-, semi-tandem-, tandem-, yhden jalan asennoissa silmät auki ja kiinni sekunneissa, ja ajanottaja kirjaa ne.
Kahdeksan viikkoa.
Silmämotoristen toimintojen tasojen muutos
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa.
Silmän motorisia toimintoja ovat Saccade ja Pursuit. Ne arvioidaan ohjelmistolla normaaleilla okulomotorisilla taajuuksilla hertseinä.
Kahdeksan viikkoa.
Muutos pään tärinän testin tuloksissa 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa.
Pään ravistustesti mahdollistaa epäsymmetrian määrittämisen kahden vaakasuuntaisen kanavan välillä [1]. Potilaan päätä ravistellaan vaakatasossa 20 s ja stimulaation lopussa tarkkaillaan indusoituja silmän liikkeitä. Jos post-päätä tärisevä nystagmus näkyy, testi on positiivinen.
Kahdeksan viikkoa.
Muutos Unterberger-testin tuloksissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa.
Unterbergerin askeltesti on yksinkertainen tapa tunnistaa, mikä labyrintti saattaa olla toimintahäiriöinen perifeerisessä huimauksessa. Unterberger-testin (UT) tarkoituksena on mitata labyrintin toimintahäiriöstä johtuvaa epäsymmetristä vestibulospinaalista refleksiä. UT on edullinen arvio huimausta kärsiville potilaille; Kuitenkin, kun verrataan kultaisen standardin kalorihuuhtelun yksipuolisen heikkouden (UW) arvoon ≥25 %, UT:n ei ole osoitettu olevan herkkä työkalu yksipuolisen vestibulaarisen vajaatoiminnan tunnistamiseen.
Kahdeksan viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon hoito-ohjelmat
Käytössä on Tampa Kinesiophobia Scale (TKS). Se on 17 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan kinesiofobian tai liikepelon subjektiivista arviota. TSK on itsetäytetty kysely, ja pistemäärät ovat 17-68, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobiaa.
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon hoito-ohjelmat
Elämänlaadun arviointi: Huimausvammakartoitus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon hoito-ohjelmat
Käytetään huimausvammaluetteloa. Tämän asteikon tarkoituksena on tunnistaa vaikeudet, joita saatat kokea huimauksestasi. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen. Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0.
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon hoito-ohjelmat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa