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基于 Web 的动眼神经和视动刺激系统对前庭功能减退症康复效果的研究

2020年3月17日 更新者:gonulertunc、Istanbul Medipol University Hospital
本研究的目的是研究具有动眼神经和视动刺激的基于网络的系统对前庭功能减退症康复的影响。 文献中对单侧功能减退前庭功能康复的研究非常有限,尚无相关研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

前庭系统是用于姿势控制的感觉系统之一。 该系统的功能是在头部运动期间保持平衡并感知空间中的位置感。来自前庭系统的信息进入神经处理中心。 为了实现或维持神经重组的姿势控制,平衡是通过控制眼球运动和肌肉来实现的。

前庭病变的基本症状是;眩晕和头晕。 除了这些;前庭视觉症状(震颤、视力下降、视觉倾斜等)、姿势症状(跌倒感、摇摆感等)和晕动病症状。 这些症状的发生因疾病和个体特征而异。

治疗前庭疾病;有药物治疗、前庭康复、手术干预和社会心理教育。它通常用于抑制或控制前庭症状(恶心等)。 手术干预是严重发作患者的最后治疗选择,例如迷路切除术或前庭神经信号传导等功能障碍。 前庭康复是一种基于运动的方法,可以最大限度地补偿中枢神经系统对前庭病变的补偿。

近年来,前庭康复已开始研究应用于不同康复领域的技术的有效性。 在研究中,可以看出虚拟现实是最常用的技术之一。 在虚拟现实使用方面,它具有成本、尺寸和便携性优势 (3)。 然而,在其他研究中,在前庭康复的辅助技术中几乎没有发现除虚拟现实之外的其他系统。

近年来,强调了前庭康复方法、适应变化的感觉条件和补偿过程中的感觉重复方法,以增加对前庭损失的适应。 但需要根据临床症状制定个体化治疗方案。 为此,需要开发可靠的客观和技术反馈技术来衡量外围感官和中央调节机制的相互作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-75岁之间的单侧前庭病,
  • 无视力障碍

排除标准:

  • 精神发育迟滞,
  • 土耳其语沟通不足;
  • 有神经问题,
  • 双侧前庭功能减退
  • 有严重的骨科问题,会妨碍站立和行走。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规前庭康复
前庭康复中的前庭练习和软件
有源比较器:用软件进行前庭康复
前庭康复中的前庭练习和软件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头部冲击测试结果的变化
大体时间:八周。
它测试前庭眼反射 (VOR)。检查者将患者的头部固定在中线。 指示患者保持注视检查者的鼻子。 然后检查者迅速将患者的头部向一侧转动约 10-15 度,并观察患者将眼睛锁定在检查者鼻子上的能力。 也可以通过从头部转向一侧开始,然后快速移动回到中线来进行测试。 如果患者的眼睛一直盯着检查者的鼻子(即没有矫正性扫视),则认为外周前庭系统完好无损。 因此,在患有急性头晕的患者中,没有纠正性眼跳表明中枢神经系统 (CNS) 定位。 然而,如果患者的眼睛随头部移动,然后患者有意识地向检查者的鼻子移动眼球(即矫正性扫视),则这表明外周前庭系统而非中枢神经系统有病变
八周。
8 周时平衡测试结果的变化。
大体时间:八周。
周期性的平衡测试是站在 romberg、半串联、串联、单腿位置,眼睛在几秒钟内睁开和闭上,并由计时员记录。
八周。
动眼神经功能水平的变化
大体时间:八周。
眼球运动功能是扫视和追踪。 它们由软件以赫兹为单位的正常动眼神经频率进行评估。
八周。
8 周时摇头试验结果的变化。
大体时间:八周。
摇头试验可以确定两条水平耳道之间的不对称性 [1]。 患者的头部在水平面上摇动 20 秒,在刺激结束时观察诱发的眼球运动。 如果出现后摇头眼球震颤,则测试为阳性。
八周。
8 周时 Unterberger 测试结果的变化
大体时间:八周。
Unterberger 踏步测试是一种简单的方法,可以确定哪些迷宫可能在周围性眩晕中出现功能障碍。 Unterberger 测试 (UT) 的目的是测量由迷路功能障碍引起的不对称前庭脊髓反射音。 UT 是对头晕患者的低成本评估;然而,与金标准热量冲洗单侧无力 (UW) 值 ≥ 25% 相比,UT 并未被证明是识别单侧前庭功能减退的敏感工具
八周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动恐惧症评估
大体时间:前后八周治疗方案
使用坦帕运动恐惧症量表 (TKS)。 这是一份包含 17 个项目的问卷,用于评估运动恐惧症或运动恐惧症的主观评分。 TSK 是一份自填问卷,分数范围为 17 至 68,分数越高表示运动恐惧症的程度越高。
前后八周治疗方案
生活质量评估:头晕障碍量表
大体时间:前后八周治疗方案
使用头晕障碍量表。 此量表的目的是确定您可能因头晕而遇到的困难。将项目分数相加。 最高分为 100 分(身体 28 分,情绪 36 分,功能 36 分),最低分为 0 分。
前后八周治疗方案

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月17日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月10日

研究注册日期

首次提交

2019年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月18日

首次发布 (实际的)

2019年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月17日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3120598858

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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