Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​web-baseret system med oculomotorisk og optokinetisk stimulering på rehabilitering ved vestibulær hypofunktion

17. marts 2020 opdateret af: gonulertunc, Istanbul Medipol University Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​web-baseret system med oculomotorisk og optokinetisk stimulering på rehabilitering i vestibulær hypofunktion. I litteraturen er undersøgelser af vestibulær rehabilitering ved unilateral hypofunktion meget begrænsede, og der er ingen undersøgelse om det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vestibulære system er et af de sensoriske systemer, der bruges til postural kontrol. Funktionen af ​​dette system er at opretholde balancen under hovedbevægelser og at fornemme følelsen af ​​position i rummet. Information fra det vestibulære system går til det neurale behandlingscenter. For at opnå eller bevare postural kontrol som et resultat af neural reorganisering opnås balance ved at kontrollere øjenbevægelser og muskler.

Grundlæggende symptomer i vestibulære patologier er; svimmelhed og svimmelhed. Udover disse; vestibulo-visuelle symptomer (oscillopsi, nedsat synsstyrke, synshældning osv.), posturale symptomer (følelse af at falde, svaje osv.), og symptomer på køresyge er. Forekomsten af ​​disse symptomer varierer afhængigt af sygdomme og individuelle karakteristika.

Ved behandling af vestibulære sygdomme; der er medicinsk behandling, vestibulær rehabilitering, kirurgiske indgreb og psykosocial uddannelse. Medicinske behandlinger; det bruges ofte til at undertrykke eller kontrollere vestibulære symptomer (kvalme osv.). Kirurgiske indgreb er det sidste valg af behandling hos patienter med alvorlige anfald såsom funktionshæmmende såsom labyrintektomi eller signalering af den vestibulære nerve. Vestibulær rehabilitering er en træningsbaseret tilgang til at maksimere centralnervesystemets kompensation for vestibulær patologi.

I de senere år er man begyndt at undersøge effektiviteten af ​​de teknologier, der er blevet brugt på forskellige områder af rehabilitering i vestibulær rehabilitering. I undersøgelserne ses det, at virtual reality er en af ​​de mest brugte teknologier. Med hensyn til virtual reality-brug har det fordele ved omkostninger, størrelse og portabilitet (3). Men i andre undersøgelser findes forskellige systemer udover virtual reality næsten ikke blandt de hjælpeteknologier i vestibulær rehabilitering.

I de senere år er vestibulære rehabiliteringsmetoder, tilpasning til skiftende sensoriske forhold og sensoriske gentagelsesmetoder i kompensationsproces blevet fremhævet for at øge tilpasningen til vestibulære tab. Individuelle terapeutiske programmer skal dog planlægges i overensstemmelse med kliniske symptomer. Til dette formål er der behov for at udvikle pålidelige objektive og teknologiske feedbackteknikker til at måle interaktionen mellem perifere sanser og centrale justeringsmekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral vestibulopati mellem 18-75 år,
  • Intet synshandicap

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering,
  • Utilstrækkelig kommunikation på tyrkisk;
  • Har neurologiske problemer,
  • Bilateral vestibulær hypofunktion
  • Der er et alvorligt ortopædisk problem, som vil forhindre stående og gå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel vestibulær rehabilitering
Vestibulære øvelser og software i vestibulær rehabilitering
Aktiv komparator: Vestibulær genoptræning med software
Vestibulære øvelser og software i vestibulær rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultater af hovedtryktest
Tidsramme: Otte uger.
Den tester den vestibulo-okulære refleks (VOR). Undersøgeren holder patientens hoved stabilt i midterlinjen. Patienten instrueres i at bevare blikket på undersøgerens næse. Undersøgeren drejer derefter hurtigt patientens hoved omkring 10-15 grader til den ene side og observerer patientens evne til at holde øjnene låst på undersøgerens næse. testen kan også udføres ved at starte med hovedet vendt til siden, og derefter foretage den hurtige bevægelse tilbage til midterlinjen. Hvis patientens øjne forbliver låst på undersøgerens næse (dvs. ingen korrigerende saccade), antages det perifere vestibulære system at være intakt. Hos en patient med akut svimmelhed tyder fraværet af en korrigerende saccade således på en lokalisering af det centrale neurale system (CNS). Hvis patientens øjne imidlertid bevæger sig med hovedet, og derefter foretager patienten en frivillig øjenbevægelse tilbage til undersøgerens næse (dvs. korrigerende saccade), så tyder det på en læsion af det perifere vestibulære system og ikke CNS
Otte uger.
Ændring i resultater af balancetest efter 8 uger.
Tidsramme: Otte uger.
Periodiske balancetests er stående på romberg, semi-tandem, tandem, et-bens positioner med åbne og lukkede øjne på sekunder og registreres af tidtager.
Otte uger.
Ændring i niveauer af oculomotoriske funktioner
Tidsramme: Otte uger.
Oculomotoriske funktioner er Saccade og Pursuit. De vurderes af software med normale oculomotoriske frekvenser i Hertz.
Otte uger.
Ændring i resultater af hovedrystetest efter 8 uger.
Tidsramme: Otte uger.
Hovedrystetesten tillader bestemmelse af en asymmetri mellem de to vandrette kanaler [1]. Patientens hoved rystes i det vandrette plan i 20 s, og ved slutningen af ​​stimulationen observeres de inducerede øjenbevægelser. Hvis nystagmus efter hovedet ryster, er testen positiv.
Otte uger.
Ændring i resultater af Unterberger-test efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger.
Unterbergers stepptest er et simpelt middel til at identificere, hvilken labyrint der kan være dysfunktionel i en perifer vertigo. Formålet med Unterberger Test (UT) er at måle asymmetrisk vestibulospinal refleks tonus som følge af labyrintisk dysfunktion. UT er en billig evaluering for svimle patienter; men sammenlignet med guldstandard kalorisk vanding unilateral svaghed (UW) værdi ≥25%, har UT ikke vist sig at være et følsomt værktøj til at identificere unilateral vestibulær hypofunktion
Otte uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi vurdering
Tidsramme: Før og efter otte ugers behandlingsprogrammer
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) anvendes. Det er et spørgeskema med 17 punkter, der bruges til at vurdere den subjektive vurdering af kinesiofobi eller frygt for bevægelse. TSK er et selvudfyldt spørgeskema, og rækkevidden af ​​score er fra 17 til 68, hvor de højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi.
Før og efter otte ugers behandlingsprogrammer
Livskvalitetsvurdering: Svimmelhedshandicapopgørelse
Tidsramme: Før og efter otte ugers behandlingsprogrammer
Svimmelhed Handicap Inventar anvendes. Formålet med denne skala er at identificere vanskeligheder, som du kan opleve på grund af din svimmelhed. Vareresultaterne er summeret. Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumsscore på 0.
Før og efter otte ugers behandlingsprogrammer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær sygdom

Kliniske forsøg med Vestibulær genoptræning

Abonner