- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04133025
Исследование влияния веб-системы с окуломоторной и оптокинетической стимуляцией на реабилитацию при вестибулярной гипофункции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вестибулярная система является одной из сенсорных систем, используемых для постурального контроля. Функция этой системы заключается в поддержании равновесия во время движений головы и в восприятии положения в пространстве. Информация от вестибулярной системы поступает в центр обработки нейронов. Для достижения или поддержания постурального контроля в результате нейронной реорганизации баланс достигается за счет контроля движений глаз и мышц.
Основные симптомы при вестибулярных патологиях: вертиго и головокружение. Помимо этого; вестибуло-зрительные симптомы (осциллопсия, снижение остроты зрения, зрительный наклон и др.), постуральные симптомы (ощущение падения, качания и др.), симптомы укачивания. Возникновение этих симптомов варьируется в зависимости от заболеваний и индивидуальных особенностей.
При лечении вестибулярных заболеваний; есть медикаментозное лечение, вестибулярная реабилитация, хирургические вмешательства и психосоциальное образование. Медикаментозное лечение; его часто используют для подавления или контроля вестибулярных симптомов (тошноты и т. д.). Хирургические вмешательства являются последним методом лечения у пациентов с тяжелыми приступами, такими как инвалидизирующие функции, такие как лабиринтэктомия или сигнализация вестибулярного нерва. Вестибулярная реабилитация — это подход, основанный на физических упражнениях, направленный на максимальную компенсацию вестибулярной патологии со стороны центральной нервной системы.
В последние годы в вестибулярной реабилитации начали исследовать эффективность технологий, которые применялись в разных областях реабилитации. В исследованиях видно, что виртуальная реальность является одной из наиболее используемых технологий. С точки зрения использования виртуальной реальности она имеет преимущества в стоимости, размере и портативности (3). Однако в других исследованиях другие системы, кроме виртуальной реальности, практически не встречаются среди ассистивных технологий вестибулярной реабилитации.
В последние годы особое внимание уделяется вестибулярным методам реабилитации, адаптации к изменяющимся сенсорным условиям и методам сенсорного повторения в процессе компенсации для повышения адаптации к вестибулярным потерям. Однако индивидуальные терапевтические программы необходимо планировать в соответствии с клиническими симптомами. С этой целью необходимо разработать надежные методы объективной и технологической обратной связи для измерения взаимодействия периферических органов чувств и центральных механизмов регулирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя вестибулопатия в возрасте 18-75 лет,
- Нет инвалидности по зрению
Критерий исключения:
- Умственная отсталость,
- Неадекватное общение на турецком языке;
- Имея неврологические проблемы,
- Двусторонняя вестибулярная гипофункция
- Существует серьезная ортопедическая проблема, которая не позволяет стоять и ходить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная вестибулярная реабилитация
|
Вестибулярные упражнения и программное обеспечение для вестибулярной реабилитации
|
|
Активный компаратор: Вестибулярная реабилитация с помощью программного обеспечения
|
Вестибулярные упражнения и программное обеспечение для вестибулярной реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов теста на тягу головы
Временное ограничение: Восемь недель.
|
Он проверяет вестибулоокулярный рефлекс (ВОР). Исследователь удерживает голову пациента ровно по средней линии.
Пациента просят удерживать взгляд на носу исследователя.
Затем исследователь быстро поворачивает голову пациента примерно на 10-15 градусов в одну сторону и наблюдает за способностью пациента удерживать взгляд на носу исследователя.
тест также можно выполнить, начав с поворота головы в сторону, а затем быстро вернувшись к средней линии.
Если глаза пациента не отрываются от носа исследователя (т. е. нет корректирующей саккады), то предполагается, что периферическая вестибулярная система интактна.
Таким образом, у пациента с острым головокружением отсутствие корригирующей саккады предполагает локализацию в центральной нервной системе (ЦНС).
Если же глаза пациента двигаются вместе с головой, а затем пациент делает произвольное движение глаз назад к носу исследователя (т. е. корригирующую саккаду), то это свидетельствует о поражении периферического вестибулярного аппарата, а не ЦНС.
|
Восемь недель.
|
|
Изменение результатов тестов на равновесие через 8 недель.
Временное ограничение: Восемь недель.
|
Периодические проверки равновесия проводятся в положениях ромберг, полутандем, тандем, на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами в секундах и фиксируются хронометристом.
|
Восемь недель.
|
|
Изменение уровней глазодвигательных функций.
Временное ограничение: Восемь недель.
|
Глазодвигательные функции – саккады и преследования.
Они оцениваются программным обеспечением с нормальными частотами глазодвигательных движений в герцах.
|
Восемь недель.
|
|
Изменение результатов теста на встряхивание головой через 8 недель.
Временное ограничение: Восемь недель.
|
Тест на встряхивание головы позволяет определить асимметрию между двумя горизонтальными каналами [1].
Голову пациента встряхивают в горизонтальной плоскости в течение 20 с и по окончании стимуляции наблюдают вызванные движения глаз.
Если проявляется постпотрясающий нистагм, проба положительна.
|
Восемь недель.
|
|
Изменение результатов теста Унтербергера через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель.
|
Шаговая проба Унтербергера — простой способ определить, какой лабиринт может быть дисфункциональным при периферическом головокружении.
Целью теста Унтербергера (UT) является измерение асимметричного тонуса вестибулоспинального рефлекса, возникающего в результате дисфункции лабиринта.
UT представляет собой недорогую оценку пациентов с головокружением; однако по сравнению с золотым стандартом калорической ирригации значение односторонней слабости (UW) ≥25% не показало, что UT является чувствительным инструментом для выявления односторонней вестибулярной гипофункции.
|
Восемь недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: До и после восьминедельных лечебных программ
|
Используется шкала кинезиофобии Тампа (TKS).
Это опросник из 17 пунктов, используемый для оценки субъективной оценки кинезиофобии или боязни движения.
TSK представляет собой заполняемый самостоятельно опросник с диапазоном баллов от 17 до 68, где более высокие баллы указывают на возрастающую степень кинезиофобии.
|
До и после восьминедельных лечебных программ
|
|
Оценка качества жизни: Инвентаризация инвалидности по головокружению
Временное ограничение: До и после восьминедельных лечебных программ
|
Используется инвентарь гандикапа головокружения.
Целью этой шкалы является выявление трудностей, с которыми вы можете столкнуться из-за головокружения. Баллы по пунктам суммируются.
Максимальная оценка составляет 100 баллов (28 баллов за физическую форму, 36 баллов за эмоциональную и 36 баллов за функциональную) и минимальная оценка 0.
|
До и после восьминедельных лечебных программ
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3120598858
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .