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Enquête sur l'effet d'un système basé sur le Web avec stimulation oculomotrice et optocinétique sur la rééducation en cas d'hypofonction vestibulaire

17 mars 2020 mis à jour par: gonulertunc, Istanbul Medipol University Hospital
Le but de cette étude était d'étudier l'effet du système basé sur le Web avec stimulation oculomotrice et optocinétique sur la rééducation en cas d'hypofonction vestibulaire. Dans la littérature, les études sur la rééducation vestibulaire en hypofonction unilatérale sont très limitées et il n'existe aucune étude à ce sujet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système vestibulaire est l'un des systèmes sensoriels utilisés pour le contrôle postural. La fonction de ce système est de maintenir l'équilibre pendant les mouvements de la tête et de détecter le sens de la position dans l'espace. Les informations du système vestibulaire sont transmises au centre de traitement neuronal. Pour atteindre ou maintenir le contrôle postural à la suite d'une réorganisation neurale, l'équilibre est atteint en contrôlant les mouvements oculaires et les muscles.

Les symptômes de base des pathologies vestibulaires sont ; vertiges et étourdissements. Outre ces; les symptômes vestibulo-visuels (oscillopsie, diminution de l'acuité visuelle, inclinaison visuelle, etc.), les symptômes posturaux (sensation de chute, de balancement, etc.) et les symptômes du mal des transports. La survenue de ces symptômes varie selon les maladies et les caractéristiques individuelles.

Dans le traitement des maladies vestibulaires; il existe un traitement médical, une rééducation vestibulaire, des interventions chirurgicales et une éducation psychosociale.Traitements médicaux; il est souvent utilisé pour supprimer ou contrôler les symptômes vestibulaires (nausées, etc.). Les interventions chirurgicales sont le dernier choix de traitement chez les patients présentant des crises graves telles que des fonctions invalidantes telles que la labyrinthectomie ou la signalisation du nerf vestibulaire. La réhabilitation vestibulaire est une approche basée sur l'exercice pour maximiser la compensation du système nerveux central pour la pathologie vestibulaire.

Ces dernières années, l'efficacité des technologies qui ont été utilisées dans différents domaines de la rééducation vestibulaire a commencé à être étudiée. Dans les recherches, on voit que la réalité virtuelle est l'une des technologies les plus utilisées. En termes d'utilisation de la réalité virtuelle, il présente des avantages en termes de coût, de taille et de portabilité (3). Cependant, dans d'autres études, les systèmes autres que la réalité virtuelle ne sont presque pas trouvés parmi les technologies d'assistance en rééducation vestibulaire.

Ces dernières années, les méthodes de rééducation vestibulaire, l'adaptation aux conditions sensorielles changeantes et les méthodes de répétition sensorielle dans le processus de compensation ont été mises en avant pour augmenter l'adaptation aux pertes vestibulaires. Cependant, les programmes thérapeutiques individuels doivent être planifiés en fonction des symptômes cliniques. À cette fin, il est nécessaire de développer des techniques fiables de rétroaction objective et technologique pour mesurer l'interaction des sens périphériques et des mécanismes d'ajustement centraux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vestibulopathie unilatérale entre 18 et 75 ans,
  • Pas de handicap visuel

Critère d'exclusion:

  • Retard mental,
  • Communication inadéquate en turc ;
  • Avoir des problèmes neurologiques,
  • Hypofonction vestibulaire bilatérale
  • Il y a un problème orthopédique sérieux qui empêchera de se tenir debout et de marcher.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation vestibulaire conventionnelle
Exercices vestibulaires et logiciels en rééducation vestibulaire
Comparateur actif: Rééducation vestibulaire avec logiciel
Exercices vestibulaires et logiciels en rééducation vestibulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des résultats du test de poussée de la tête
Délai: Huit semaines.
Il teste le réflexe vestibulo-oculaire (VOR). L'examinateur maintient la tête du patient stable sur la ligne médiane. Le patient est chargé de maintenir le regard sur le nez de l'examinateur. L'examinateur tourne ensuite rapidement la tête du patient d'environ 10 à 15 degrés d'un côté et observe la capacité du patient à garder les yeux verrouillés sur le nez de l'examinateur. le test peut également être effectué en commençant par la tête tournée sur le côté, puis en effectuant un mouvement rapide vers la ligne médiane. Si les yeux du patient restent verrouillés sur le nez de l'examinateur (c'est-à-dire qu'il n'y a pas de saccade corrective), alors le système vestibulaire périphérique est supposé être intact. Ainsi chez un patient présentant des vertiges aigus, l'absence de saccade corrective suggère une localisation du Système Neural Central (SNC). Si, toutefois, les yeux du patient bougent avec la tête, puis que le patient effectue un mouvement oculaire volontaire vers le nez de l'examinateur (c'est-à-dire une saccade corrective), cela suggère une lésion du système vestibulaire périphérique et non du système nerveux central.
Huit semaines.
Modification des résultats des tests d'équilibre à 8 semaines.
Délai: Huit semaines.
Les tests d'équilibre périodiques sont debout sur des positions romberg, semi-tandem, tandem, sur une jambe avec les yeux ouverts et fermés en quelques secondes et sont enregistrés par le chronométreur.
Huit semaines.
Modification des niveaux des fonctions oculomotrices
Délai: Huit semaines.
Les fonctions oculomotrices sont Saccade et Poursuite. Ils sont évalués par un logiciel avec des fréquences oculomotrices normales en Hertz.
Huit semaines.
Modification des résultats du test Head Shake à 8 semaines.
Délai: Huit semaines.
Le head-shaking test permet de déterminer une asymétrie entre les deux canaux horizontaux [1]. La tête du patient est secouée dans le plan horizontal pendant 20 s et à la fin de la stimulation les mouvements oculaires induits sont observés. Si le nystagmus secouant la tête est affiché, le test est positif.
Huit semaines.
Modification des résultats du test d'Unterberger à 8 semaines
Délai: Huit semaines.
Le test de progression d'Unterberger est un moyen simple d'identifier quel labyrinthe peut être dysfonctionnel dans un vertige périphérique. Le but du test d'Unterberger (UT) est de mesurer le tonus réflexe vestibulo-spinal asymétrique résultant d'un dysfonctionnement labyrinthique. L'UT est une évaluation à faible coût pour les patients étourdis ; cependant, par rapport à la valeur de faiblesse unilatérale (UW) d'irrigation calorique de référence ≥ 25 %, l'UT ne s'est pas avéré être un outil sensible pour identifier l'hypofonction vestibulaire unilatérale
Huit semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la kinésiophobie
Délai: Avant et après les programmes de traitement de huit semaines
L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) est utilisée. Il s'agit d'un questionnaire en 17 points utilisé pour évaluer l'évaluation subjective de la kinésiophobie ou de la peur du mouvement. Le TSK est un questionnaire auto-complété et la gamme de scores va de 17 à 68 où les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
Avant et après les programmes de traitement de huit semaines
Évaluation de la qualité de vie : inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Avant et après les programmes de traitement de huit semaines
L'inventaire du handicap lié aux étourdissements est utilisé. Le but de cette échelle est d'identifier les difficultés que vous pourriez rencontrer à cause de vos étourdissements. Les scores des items sont additionnés. Il y a un score maximum de 100 (28 points pour le physique, 36 points pour l'émotionnel et 36 points pour le fonctionnel) et un score minimum de 0.
Avant et après les programmes de traitement de huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Première publication (Réel)

21 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3120598858

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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