- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04133025
Enquête sur l'effet d'un système basé sur le Web avec stimulation oculomotrice et optocinétique sur la rééducation en cas d'hypofonction vestibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système vestibulaire est l'un des systèmes sensoriels utilisés pour le contrôle postural. La fonction de ce système est de maintenir l'équilibre pendant les mouvements de la tête et de détecter le sens de la position dans l'espace. Les informations du système vestibulaire sont transmises au centre de traitement neuronal. Pour atteindre ou maintenir le contrôle postural à la suite d'une réorganisation neurale, l'équilibre est atteint en contrôlant les mouvements oculaires et les muscles.
Les symptômes de base des pathologies vestibulaires sont ; vertiges et étourdissements. Outre ces; les symptômes vestibulo-visuels (oscillopsie, diminution de l'acuité visuelle, inclinaison visuelle, etc.), les symptômes posturaux (sensation de chute, de balancement, etc.) et les symptômes du mal des transports. La survenue de ces symptômes varie selon les maladies et les caractéristiques individuelles.
Dans le traitement des maladies vestibulaires; il existe un traitement médical, une rééducation vestibulaire, des interventions chirurgicales et une éducation psychosociale.Traitements médicaux; il est souvent utilisé pour supprimer ou contrôler les symptômes vestibulaires (nausées, etc.). Les interventions chirurgicales sont le dernier choix de traitement chez les patients présentant des crises graves telles que des fonctions invalidantes telles que la labyrinthectomie ou la signalisation du nerf vestibulaire. La réhabilitation vestibulaire est une approche basée sur l'exercice pour maximiser la compensation du système nerveux central pour la pathologie vestibulaire.
Ces dernières années, l'efficacité des technologies qui ont été utilisées dans différents domaines de la rééducation vestibulaire a commencé à être étudiée. Dans les recherches, on voit que la réalité virtuelle est l'une des technologies les plus utilisées. En termes d'utilisation de la réalité virtuelle, il présente des avantages en termes de coût, de taille et de portabilité (3). Cependant, dans d'autres études, les systèmes autres que la réalité virtuelle ne sont presque pas trouvés parmi les technologies d'assistance en rééducation vestibulaire.
Ces dernières années, les méthodes de rééducation vestibulaire, l'adaptation aux conditions sensorielles changeantes et les méthodes de répétition sensorielle dans le processus de compensation ont été mises en avant pour augmenter l'adaptation aux pertes vestibulaires. Cependant, les programmes thérapeutiques individuels doivent être planifiés en fonction des symptômes cliniques. À cette fin, il est nécessaire de développer des techniques fiables de rétroaction objective et technologique pour mesurer l'interaction des sens périphériques et des mécanismes d'ajustement centraux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vestibulopathie unilatérale entre 18 et 75 ans,
- Pas de handicap visuel
Critère d'exclusion:
- Retard mental,
- Communication inadéquate en turc ;
- Avoir des problèmes neurologiques,
- Hypofonction vestibulaire bilatérale
- Il y a un problème orthopédique sérieux qui empêchera de se tenir debout et de marcher.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rééducation vestibulaire conventionnelle
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Exercices vestibulaires et logiciels en rééducation vestibulaire
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Comparateur actif: Rééducation vestibulaire avec logiciel
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Exercices vestibulaires et logiciels en rééducation vestibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des résultats du test de poussée de la tête
Délai: Huit semaines.
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Il teste le réflexe vestibulo-oculaire (VOR). L'examinateur maintient la tête du patient stable sur la ligne médiane.
Le patient est chargé de maintenir le regard sur le nez de l'examinateur.
L'examinateur tourne ensuite rapidement la tête du patient d'environ 10 à 15 degrés d'un côté et observe la capacité du patient à garder les yeux verrouillés sur le nez de l'examinateur.
le test peut également être effectué en commençant par la tête tournée sur le côté, puis en effectuant un mouvement rapide vers la ligne médiane.
Si les yeux du patient restent verrouillés sur le nez de l'examinateur (c'est-à-dire qu'il n'y a pas de saccade corrective), alors le système vestibulaire périphérique est supposé être intact.
Ainsi chez un patient présentant des vertiges aigus, l'absence de saccade corrective suggère une localisation du Système Neural Central (SNC).
Si, toutefois, les yeux du patient bougent avec la tête, puis que le patient effectue un mouvement oculaire volontaire vers le nez de l'examinateur (c'est-à-dire une saccade corrective), cela suggère une lésion du système vestibulaire périphérique et non du système nerveux central.
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Huit semaines.
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Modification des résultats des tests d'équilibre à 8 semaines.
Délai: Huit semaines.
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Les tests d'équilibre périodiques sont debout sur des positions romberg, semi-tandem, tandem, sur une jambe avec les yeux ouverts et fermés en quelques secondes et sont enregistrés par le chronométreur.
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Huit semaines.
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Modification des niveaux des fonctions oculomotrices
Délai: Huit semaines.
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Les fonctions oculomotrices sont Saccade et Poursuite.
Ils sont évalués par un logiciel avec des fréquences oculomotrices normales en Hertz.
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Huit semaines.
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Modification des résultats du test Head Shake à 8 semaines.
Délai: Huit semaines.
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Le head-shaking test permet de déterminer une asymétrie entre les deux canaux horizontaux [1].
La tête du patient est secouée dans le plan horizontal pendant 20 s et à la fin de la stimulation les mouvements oculaires induits sont observés.
Si le nystagmus secouant la tête est affiché, le test est positif.
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Huit semaines.
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Modification des résultats du test d'Unterberger à 8 semaines
Délai: Huit semaines.
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Le test de progression d'Unterberger est un moyen simple d'identifier quel labyrinthe peut être dysfonctionnel dans un vertige périphérique.
Le but du test d'Unterberger (UT) est de mesurer le tonus réflexe vestibulo-spinal asymétrique résultant d'un dysfonctionnement labyrinthique.
L'UT est une évaluation à faible coût pour les patients étourdis ; cependant, par rapport à la valeur de faiblesse unilatérale (UW) d'irrigation calorique de référence ≥ 25 %, l'UT ne s'est pas avéré être un outil sensible pour identifier l'hypofonction vestibulaire unilatérale
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Huit semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la kinésiophobie
Délai: Avant et après les programmes de traitement de huit semaines
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) est utilisée.
Il s'agit d'un questionnaire en 17 points utilisé pour évaluer l'évaluation subjective de la kinésiophobie ou de la peur du mouvement.
Le TSK est un questionnaire auto-complété et la gamme de scores va de 17 à 68 où les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
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Avant et après les programmes de traitement de huit semaines
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Évaluation de la qualité de vie : inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Avant et après les programmes de traitement de huit semaines
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L'inventaire du handicap lié aux étourdissements est utilisé.
Le but de cette échelle est d'identifier les difficultés que vous pourriez rencontrer à cause de vos étourdissements. Les scores des items sont additionnés.
Il y a un score maximum de 100 (28 points pour le physique, 36 points pour l'émotionnel et 36 points pour le fonctionnel) et un score minimum de 0.
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Avant et après les programmes de traitement de huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3120598858
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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