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Investigación del efecto del sistema basado en la web con estimulación oculomotora y optocinética en la rehabilitación de la hipofunción vestibular

17 de marzo de 2020 actualizado por: gonulertunc, Istanbul Medipol University Hospital
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del sistema basado en la web con estimulación oculomotora y optocinética en la rehabilitación de la hipofunción vestibular. En la literatura los estudios sobre rehabilitación vestibular en hipofunción unilateral son muy limitados y no existe ningún estudio al respecto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sistema vestibular es uno de los sistemas sensoriales utilizados para el control postural. La función de este sistema es mantener el equilibrio durante los movimientos de la cabeza y sentir el sentido de la posición en el espacio. La información del sistema vestibular va al centro de procesamiento neural. Para lograr o mantener el control postural como resultado de la reorganización neural, el equilibrio se logra controlando los movimientos de los ojos y los músculos.

Los síntomas básicos en las patologías vestibulares son; vértigo y mareos. Además de estos; son síntomas vestíbulo-visuales (oscilopsia, disminución de la agudeza visual, inclinación visual, etc.), síntomas posturales (sensación de caída, balanceo, etc.) y síntomas de cinetosis. La aparición de estos síntomas varía según las enfermedades y las características individuales.

En el tratamiento de enfermedades vestibulares; hay tratamiento médico, rehabilitación vestibular, intervenciones quirúrgicas y educación psicosocial.Tratamientos médicos; a menudo se usa para suprimir o controlar los síntomas vestibulares (náuseas, etc.). Las intervenciones quirúrgicas son la última opción de tratamiento en pacientes con ataques severos como la inhabilitación funcional como la laberintectomía o la señalización del nervio vestibular. La rehabilitación vestibular es un enfoque basado en ejercicios para maximizar la compensación del sistema nervioso central por patología vestibular.

En los últimos años se ha comenzado a investigar la eficacia de las tecnologías que se han utilizado en diferentes áreas de rehabilitación en la rehabilitación vestibular. En las investigaciones se ve que la realidad virtual es una de las tecnologías más utilizadas. En términos de uso de la realidad virtual, tiene ventajas de costo, tamaño y portabilidad (3). Sin embargo, en otros estudios, diferentes sistemas además de la realidad virtual casi no se encuentran entre las tecnologías de asistencia en la rehabilitación vestibular.

En los últimos años, se han enfatizado los métodos de rehabilitación vestibular, la adaptación a condiciones sensoriales cambiantes y los métodos de repetición sensorial en el proceso de compensación para aumentar la adaptación a las pérdidas vestibulares. Sin embargo, los programas terapéuticos individuales deben planificarse de acuerdo con los síntomas clínicos. Con este fin, existe la necesidad de desarrollar técnicas objetivas y tecnológicas confiables de retroalimentación para medir la interacción de los sentidos periféricos y los mecanismos de ajuste central.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vestibulopatía unilateral entre las edades de 18-75,
  • Sin discapacidad visual

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental,
  • Comunicación inadecuada en turco;
  • Tener problemas neurológicos,
  • Hipofunción vestibular bilateral
  • Hay un problema ortopédico grave que le impide ponerse de pie y caminar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación vestibular convencional
Ejercicios Vestibulares y Software en rehabilitación vestibular
Comparador activo: Rehabilitación vestibular con software
Ejercicios Vestibulares y Software en rehabilitación vestibular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los resultados de la prueba de empuje de la cabeza
Periodo de tiempo: Ocho semanas.
Pone a prueba el reflejo vestíbulo-ocular (VOR). El examinador mantiene la cabeza del paciente firme en la línea media. Se indica al paciente que mantenga la mirada fija en la nariz del examinador. Luego, el examinador gira rápidamente la cabeza del paciente unos 10-15 grados hacia un lado y observa la capacidad del paciente para mantener los ojos fijos en la nariz del examinador. la prueba también se puede realizar comenzando con la cabeza girada hacia un lado y luego haciendo el movimiento rápido de regreso a la línea media. Si los ojos del paciente permanecen fijos en la nariz del examinador (es decir, no hay movimientos sacádicos correctivos), se supone que el sistema vestibular periférico está intacto. Así, en un paciente con mareo agudo, la ausencia de un movimiento sacádico correctivo sugiere una localización del Sistema Neural Central (SNC). Sin embargo, si los ojos del paciente se mueven con la cabeza y luego el paciente hace un movimiento voluntario de los ojos hacia la nariz del examinador (es decir, movimientos sacádicos correctivos), esto sugiere una lesión del sistema vestibular periférico y no del SNC.
Ocho semanas.
Cambio en los resultados de las pruebas de equilibrio a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Ocho semanas.
Las pruebas periódicas de equilibrio se realizan de pie en romberg, semi-tándem, tándem, posiciones de una pierna con los ojos abiertos y cerrados en segundos y son registradas por el cronometrador.
Ocho semanas.
Cambio en los niveles de las funciones oculomotoras
Periodo de tiempo: Ocho semanas.
Las funciones oculomotoras son Saccade y Pursuit. Se valoran mediante software con frecuencias oculomotoras normales en Hertz.
Ocho semanas.
Cambio en los resultados de la prueba de agitación de la cabeza a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Ocho semanas.
La prueba de sacudir la cabeza permite determinar una asimetría entre los dos canales horizontales [1]. Se agita la cabeza del paciente en el plano horizontal durante 20 s y al final de la estimulación se observan los movimientos oculares inducidos. Si se muestra el nistagmo posterior a la sacudida de la cabeza, la prueba es positiva.
Ocho semanas.
Cambio en los resultados de la prueba de Unterberger a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas.
La prueba de pasos de Unterberger es un medio simple de identificar qué laberinto puede ser disfuncional en un vértigo periférico. El propósito de la prueba de Unterberger (UT) es medir el tono reflejo vestibuloespinal asimétrico que resulta de la disfunción laberíntica. La UT es una evaluación de bajo costo para pacientes mareados; sin embargo, cuando se compara con el valor de debilidad unilateral (UW) de irrigación calórica estándar de oro ≥25%, la UT no ha demostrado ser una herramienta sensible para identificar la hipofunción vestibular unilateral
Ocho semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Programas de tratamiento antes y después de ocho semanas
Se utiliza la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS). Es un cuestionario de 17 ítems que se utiliza para evaluar la calificación subjetiva de la kinesiofobia o miedo al movimiento. El TSK es un cuestionario autocompletado y el rango de puntajes es de 17 a 68, donde los puntajes más altos indican un grado creciente de kinesiofobia.
Programas de tratamiento antes y después de ocho semanas
Evaluación de la calidad de vida: Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Programas de tratamiento antes y después de ocho semanas
Se utiliza el Inventario de discapacidad por mareo. El propósito de esta escala es identificar las dificultades que puede estar experimentando debido a su mareo. Se suman las puntuaciones de los ítems. Hay una puntuación máxima de 100 (28 puntos para física, 36 puntos para emocional y 36 puntos para funcional) y una puntuación mínima de 0.
Programas de tratamiento antes y después de ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3120598858

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad vestibular

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación Vestibular

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