Onderzoek naar het effect van een webgebaseerd systeem met oculomotorische en optokinetische stimulatie op revalidatie bij vestibulaire hypofunctie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vestibulair systeem is een van de sensorische systemen die worden gebruikt voor houdingsregulatie. De functie van dit systeem is om het evenwicht te behouden tijdens hoofdbewegingen en om het positiegevoel in de ruimte te voelen. Informatie van het vestibulaire systeem gaat naar het neurale verwerkingscentrum. Om houdingscontrole te bereiken of te behouden als gevolg van neurale reorganisatie, wordt evenwicht bereikt door oogbewegingen en spieren te beheersen.
Basissymptomen bij vestibulaire pathologieën zijn; duizeligheid en duizeligheid. Naast deze; vestibulo-visuele symptomen (oscillopsie, verminderde gezichtsscherpte, visuele kanteling, enz.), houdingssymptomen (gevoel van vallen, zwaaien, enz.) en symptomen van bewegingsziekte zijn dat wel. Het optreden van deze symptomen varieert afhankelijk van de ziekte en de individuele kenmerken.
Bij de behandeling van vestibulaire aandoeningen; er zijn medische behandelingen, vestibulaire revalidatie, chirurgische ingrepen en psychosociale voorlichting. Medische behandelingen; het wordt vaak gebruikt om vestibulaire symptomen (misselijkheid, enz.) te onderdrukken of te beheersen. Chirurgische ingrepen zijn de laatste behandelingskeuze bij patiënten met ernstige aanvallen, zoals een invaliderende functie zoals labyrintectomie of signalering van de vestibulaire zenuw. Vestibulaire revalidatie is een op oefeningen gebaseerde benadering om de compensatie van het centrale zenuwstelsel voor vestibulaire pathologie te maximaliseren.
In de afgelopen jaren is begonnen met het onderzoeken van de effectiviteit van de technologieën die zijn gebruikt op verschillende gebieden van revalidatie bij vestibulaire revalidatie. Uit de onderzoeken blijkt dat virtual reality een van de meest gebruikte technologieën is. Wat het gebruik van virtual reality betreft, heeft het voordelen op het gebied van kosten, omvang en draagbaarheid (3). In andere onderzoeken worden andere systemen dan virtual reality echter bijna niet gevonden onder de ondersteunende technologieën bij vestibulaire revalidatie.
In de afgelopen jaren is de nadruk gelegd op vestibulaire revalidatiemethoden, aanpassing aan veranderende sensorische omstandigheden en sensorische herhalingsmethoden in het compensatieproces om de aanpassing aan vestibulaire verliezen te vergroten. Individuele therapeutische programma's moeten echter worden gepland in overeenstemming met de klinische symptomen. Hiertoe is er behoefte aan het ontwikkelen van betrouwbare objectieve en technologische feedbacktechnieken om de interactie van perifere zintuigen en centrale aanpassingsmechanismen te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige vestibulopathie tussen de 18 en 75 jaar,
- Geen visuele beperking
Uitsluitingscriteria:
- mentale retardatie,
- Onvoldoende communicatie in het Turks;
- Neurologische problemen hebben,
- Bilaterale vestibulaire hypofunctie
- Er is een ernstig orthopedisch probleem dat staan en lopen verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele vestibulaire revalidatie
|
Vestibulaire oefeningen en software bij vestibulaire revalidatie
|
|
Actieve vergelijker: Vestibulaire revalidatie met software
|
Vestibulaire oefeningen en software bij vestibulaire revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in resultaten van Head Thrust Test
Tijdsspanne: Acht weken.
|
Het test de vestibulo-oculaire reflex (VOR). De onderzoeker houdt het hoofd van de patiënt stil in de middellijn.
De patiënt wordt geïnstrueerd om de blik op de neus van de onderzoeker te houden.
De onderzoeker draait vervolgens snel het hoofd van de patiënt ongeveer 10-15 graden naar één kant en observeert het vermogen van de patiënt om de ogen op de neus van de onderzoeker gericht te houden.
de test kan ook worden uitgevoerd door te beginnen met het hoofd naar de zijkant gedraaid en vervolgens de snelle beweging terug naar de middellijn te maken.
Als de ogen van de patiënt op de neus van de onderzoeker gericht blijven (d.w.z. geen corrigerende saccade), wordt aangenomen dat het perifere vestibulaire systeem intact is.
Dus bij een patiënt met acute duizeligheid suggereert de afwezigheid van een corrigerende saccade een lokalisatie van het centrale zenuwstelsel (CZS).
Als de ogen van de patiënt echter met het hoofd meebewegen en de patiënt vervolgens een vrijwillige oogbeweging maakt terug naar de neus van de onderzoeker (d.w.z. corrigerende saccade), dan duidt dit op een laesie van het perifere vestibulaire systeem en niet van het centrale zenuwstelsel.
|
Acht weken.
|
|
Verandering in resultaten van evenwichtstests na 8 weken.
Tijdsspanne: Acht weken.
|
Periodieke evenwichtstests staan op romberg, semi-tandem, tandem, eenbeenposities met ogen open en gesloten in seconden en worden geregistreerd door de tijdwaarnemer.
|
Acht weken.
|
|
Verandering in niveaus van oculomotorische functies
Tijdsspanne: Acht weken.
|
Oculomotorische functies zijn saccade en achtervolging.
Ze worden beoordeeld door software met normale oculomotorische frequenties in Hertz.
|
Acht weken.
|
|
Verandering in resultaten van hoofdschudtest na 8 weken.
Tijdsspanne: Acht weken.
|
Met de hoofdschudtest kan een asymmetrie tussen de twee horizontale kanalen worden bepaald [1].
Het hoofd van de patiënt wordt gedurende 20 s in het horizontale vlak geschud en aan het einde van de stimulatie worden de geïnduceerde oogbewegingen waargenomen.
Als de hoofdschuddende nystagmus wordt getoond, is de test positief.
|
Acht weken.
|
|
Verandering in de resultaten van de Unterberger-test na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken.
|
De Unterberger stappentest is een eenvoudige manier om vast te stellen welk labyrint mogelijk disfunctioneel is bij perifere duizeligheid.
Het doel van de Unterberger-test (UT) is het meten van de asymmetrische vestibulospinale reflextonus als gevolg van labyrintische disfunctie.
De UT is een goedkope evaluatie voor duizelige patiënten; echter, in vergelijking met gouden standaard calorische irrigatie unilaterale zwakte (UW) waarde ≥25%, is niet aangetoond dat de UT een gevoelig hulpmiddel is voor het identificeren van unilaterale vestibulaire hypofunctie
|
Acht weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie Beoordeling
Tijdsspanne: Voor en na acht weken behandelprogramma's
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) wordt gebruikt.
Het is een vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de subjectieve beoordeling van kinesiofobie of bewegingsangst te beoordelen.
De TSK is een zelf ingevulde vragenlijst en het bereik van scores loopt van 17 tot 68, waarbij de hogere scores wijzen op een toenemende mate van kinesiofobie.
|
Voor en na acht weken behandelprogramma's
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven: inventarisatie van duizeligheid en handicap
Tijdsspanne: Voor en na acht weken behandelprogramma's
|
Duizeligheid Handicap Inventory wordt gebruikt.
Het doel van deze schaal is om problemen te identificeren die u mogelijk ervaart vanwege uw duizeligheid. Itemscores worden opgeteld.
Er is een maximale score van 100 (28 punten voor fysiek, 36 punten voor emotioneel en 36 punten voor functioneel) en een minimale score van 0.
|
Voor en na acht weken behandelprogramma's
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3120598858
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .