- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04133025
Investigação do efeito do sistema baseado na Web com estimulação oculomotora e optocinética na reabilitação da hipofunção vestibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema vestibular é um dos sistemas sensoriais usados para o controle postural. A função desse sistema é manter o equilíbrio durante os movimentos da cabeça e sentir a sensação de posição no espaço. As informações do sistema vestibular vão para o centro de processamento neural. Para alcançar ou manter o controle postural como resultado da reorganização neural, o equilíbrio é alcançado pelo controle dos movimentos oculares e musculares.
Os sintomas básicos nas patologias vestibulares são; vertigem e tontura. Além disso; sintomas vestíbulo-visuais (oscilopsia, diminuição da acuidade visual, inclinação visual, etc.), sintomas posturais (sensação de queda, balanço, etc.) e sintomas de enjôo são. A ocorrência desses sintomas varia de acordo com as doenças e características individuais.
No tratamento de doenças vestibulares; há tratamento médico, reabilitação vestibular, intervenções cirúrgicas e educação psicossocial.Tratamentos médicos; é freqüentemente usado para suprimir ou controlar sintomas vestibulares (náuseas, etc.). As intervenções cirúrgicas são a última escolha de tratamento em pacientes com ataques graves, como a função incapacitante, como a labirintectomia ou a sinalização do nervo vestibular. A reabilitação vestibular é uma abordagem baseada em exercícios para maximizar a compensação do sistema nervoso central para a patologia vestibular.
Nos últimos anos, começou-se a investigar a efetividade das tecnologias que vêm sendo utilizadas em diferentes áreas da reabilitação na reabilitação vestibular. Nas pesquisas, vê-se que a realidade virtual é uma das tecnologias mais utilizadas. Em termos de uso de realidade virtual, apresenta vantagens de custo, tamanho e portabilidade (3). No entanto, em outros estudos, sistemas diferentes da realidade virtual quase não são encontrados entre as tecnologias assistivas na reabilitação vestibular.
Nos últimos anos, métodos de reabilitação vestibular, adaptação às mudanças nas condições sensoriais e métodos de repetição sensorial no processo de compensação têm sido enfatizados para aumentar a adaptação às perdas vestibulares. No entanto, programas terapêuticos individuais precisam ser planejados de acordo com os sintomas clínicos. Para tanto, é necessário desenvolver técnicas confiáveis de feedback objetivo e tecnológico para medir a interação dos sentidos periféricos e dos mecanismos centrais de ajuste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vestibulopatia unilateral entre as idades de 18-75,
- Sem deficiência visual
Critério de exclusão:
- Retardo mental,
- Comunicação inadequada em turco;
- Com problemas neurológicos,
- Hipofunção vestibular bilateral
- Há um problema ortopédico grave que o impede de ficar em pé e andar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reabilitação vestibular convencional
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Exercícios vestibulares e softwares na reabilitação vestibular
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Comparador Ativo: Reabilitação vestibular com software
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Exercícios vestibulares e softwares na reabilitação vestibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos resultados do teste de impulso de cabeça
Prazo: Oito semanas.
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Ele testa o reflexo vestíbulo-ocular (VOR). O examinador mantém a cabeça do paciente firme na linha média.
O paciente é instruído a manter o olhar fixo no nariz do examinador.
O examinador vira rapidamente a cabeça do paciente cerca de 10-15 graus para um lado e observa a capacidade do paciente de manter os olhos fixos no nariz do examinador.
o teste também pode ser realizado começando com a cabeça virada para o lado e, em seguida, fazendo o movimento rápido de volta à linha média.
Se os olhos do paciente permanecerem fixos no nariz do examinador (ou seja, sem sacada corretiva), então o sistema vestibular periférico é considerado intacto.
Assim, em um paciente com tontura aguda, a ausência de um movimento sacádico corretivo sugere uma localização do Sistema Neural Central (SNC).
Se, no entanto, os olhos do paciente se movem com a cabeça e, em seguida, o paciente faz um movimento ocular voluntário de volta ao nariz do examinador (ou seja, sacada corretiva), isso sugere uma lesão do sistema vestibular periférico e não do SNC
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Oito semanas.
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Mudança nos resultados dos testes de equilíbrio em 8 semanas.
Prazo: Oito semanas.
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Testes periódicos de equilíbrio são em pé em romberg, semi-tandem, tandem, posições de uma perna com os olhos abertos e fechados em segundos e são registrados pelo cronometrista.
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Oito semanas.
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Alteração nos níveis das funções oculomotoras
Prazo: Oito semanas.
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As funções oculomotoras são a Sacada e a Perseguição.
São avaliados por software com frequências oculomotoras normais em Hertz.
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Oito semanas.
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Mudança nos resultados do teste de agitação da cabeça em 8 semanas.
Prazo: Oito semanas.
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O teste de agitação da cabeça permite determinar uma assimetria entre os dois canais horizontais [1].
A cabeça do paciente é agitada no plano horizontal por 20 s e ao final da estimulação são observados os movimentos oculares induzidos.
Se o nistagmo de agitação pós-cabeça for mostrado, o teste é positivo.
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Oito semanas.
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Mudança nos resultados do teste de Unterberger em 8 semanas
Prazo: Oito semanas.
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O teste de degrau de Unterberger é um meio simples de identificar qual labirinto pode estar disfuncional em uma vertigem periférica.
O objetivo do Teste de Unterberger (UT) é medir o tônus reflexo vestíbulo-espinhal assimétrico resultante da disfunção labiríntica.
A UT é uma avaliação de baixo custo para pacientes com tontura; no entanto, quando comparado com valor de fraqueza unilateral (UW) de irrigação calórica padrão-ouro ≥25%, o TS não se mostrou uma ferramenta sensível para identificar hipofunção vestibular unilateral
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Oito semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Cinesiofobia
Prazo: Antes e depois de programas de tratamento de oito semanas
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) é usada.
É um questionário de 17 itens usado para avaliar a classificação subjetiva de cinesiofobia ou medo de movimento.
O TSK é um questionário autopreenchido e a faixa de pontuação vai de 17 a 68, onde as pontuações mais altas indicam um grau crescente de cinesiofobia.
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Antes e depois de programas de tratamento de oito semanas
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Avaliação da Qualidade de Vida: Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Antes e depois de programas de tratamento de oito semanas
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O Inventário de Handicap de Tontura é usado.
O objetivo desta escala é identificar as dificuldades que você pode estar sentindo devido à sua tontura. As pontuações dos itens são somadas.
Existe uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e uma pontuação mínima de 0.
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Antes e depois de programas de tratamento de oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3120598858
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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