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Investigação do efeito do sistema baseado na Web com estimulação oculomotora e optocinética na reabilitação da hipofunção vestibular

17 de março de 2020 atualizado por: gonulertunc, Istanbul Medipol University Hospital
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do sistema baseado na web com estimulação oculomotora e optocinética na reabilitação da hipofunção vestibular. Na literatura, os estudos sobre reabilitação vestibular na hipofunção unilateral são muito limitados e não há nenhum estudo a respeito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sistema vestibular é um dos sistemas sensoriais usados ​​para o controle postural. A função desse sistema é manter o equilíbrio durante os movimentos da cabeça e sentir a sensação de posição no espaço. As informações do sistema vestibular vão para o centro de processamento neural. Para alcançar ou manter o controle postural como resultado da reorganização neural, o equilíbrio é alcançado pelo controle dos movimentos oculares e musculares.

Os sintomas básicos nas patologias vestibulares são; vertigem e tontura. Além disso; sintomas vestíbulo-visuais (oscilopsia, diminuição da acuidade visual, inclinação visual, etc.), sintomas posturais (sensação de queda, balanço, etc.) e sintomas de enjôo são. A ocorrência desses sintomas varia de acordo com as doenças e características individuais.

No tratamento de doenças vestibulares; há tratamento médico, reabilitação vestibular, intervenções cirúrgicas e educação psicossocial.Tratamentos médicos; é freqüentemente usado para suprimir ou controlar sintomas vestibulares (náuseas, etc.). As intervenções cirúrgicas são a última escolha de tratamento em pacientes com ataques graves, como a função incapacitante, como a labirintectomia ou a sinalização do nervo vestibular. A reabilitação vestibular é uma abordagem baseada em exercícios para maximizar a compensação do sistema nervoso central para a patologia vestibular.

Nos últimos anos, começou-se a investigar a efetividade das tecnologias que vêm sendo utilizadas em diferentes áreas da reabilitação na reabilitação vestibular. Nas pesquisas, vê-se que a realidade virtual é uma das tecnologias mais utilizadas. Em termos de uso de realidade virtual, apresenta vantagens de custo, tamanho e portabilidade (3). No entanto, em outros estudos, sistemas diferentes da realidade virtual quase não são encontrados entre as tecnologias assistivas na reabilitação vestibular.

Nos últimos anos, métodos de reabilitação vestibular, adaptação às mudanças nas condições sensoriais e métodos de repetição sensorial no processo de compensação têm sido enfatizados para aumentar a adaptação às perdas vestibulares. No entanto, programas terapêuticos individuais precisam ser planejados de acordo com os sintomas clínicos. Para tanto, é necessário desenvolver técnicas confiáveis ​​de feedback objetivo e tecnológico para medir a interação dos sentidos periféricos e dos mecanismos centrais de ajuste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vestibulopatia unilateral entre as idades de 18-75,
  • Sem deficiência visual

Critério de exclusão:

  • Retardo mental,
  • Comunicação inadequada em turco;
  • Com problemas neurológicos,
  • Hipofunção vestibular bilateral
  • Há um problema ortopédico grave que o impede de ficar em pé e andar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação vestibular convencional
Exercícios vestibulares e softwares na reabilitação vestibular
Comparador Ativo: Reabilitação vestibular com software
Exercícios vestibulares e softwares na reabilitação vestibular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos resultados do teste de impulso de cabeça
Prazo: Oito semanas.
Ele testa o reflexo vestíbulo-ocular (VOR). O examinador mantém a cabeça do paciente firme na linha média. O paciente é instruído a manter o olhar fixo no nariz do examinador. O examinador vira rapidamente a cabeça do paciente cerca de 10-15 graus para um lado e observa a capacidade do paciente de manter os olhos fixos no nariz do examinador. o teste também pode ser realizado começando com a cabeça virada para o lado e, em seguida, fazendo o movimento rápido de volta à linha média. Se os olhos do paciente permanecerem fixos no nariz do examinador (ou seja, sem sacada corretiva), então o sistema vestibular periférico é considerado intacto. Assim, em um paciente com tontura aguda, a ausência de um movimento sacádico corretivo sugere uma localização do Sistema Neural Central (SNC). Se, no entanto, os olhos do paciente se movem com a cabeça e, em seguida, o paciente faz um movimento ocular voluntário de volta ao nariz do examinador (ou seja, sacada corretiva), isso sugere uma lesão do sistema vestibular periférico e não do SNC
Oito semanas.
Mudança nos resultados dos testes de equilíbrio em 8 semanas.
Prazo: Oito semanas.
Testes periódicos de equilíbrio são em pé em romberg, semi-tandem, tandem, posições de uma perna com os olhos abertos e fechados em segundos e são registrados pelo cronometrista.
Oito semanas.
Alteração nos níveis das funções oculomotoras
Prazo: Oito semanas.
As funções oculomotoras são a Sacada e a Perseguição. São avaliados por software com frequências oculomotoras normais em Hertz.
Oito semanas.
Mudança nos resultados do teste de agitação da cabeça em 8 semanas.
Prazo: Oito semanas.
O teste de agitação da cabeça permite determinar uma assimetria entre os dois canais horizontais [1]. A cabeça do paciente é agitada no plano horizontal por 20 s e ao final da estimulação são observados os movimentos oculares induzidos. Se o nistagmo de agitação pós-cabeça for mostrado, o teste é positivo.
Oito semanas.
Mudança nos resultados do teste de Unterberger em 8 semanas
Prazo: Oito semanas.
O teste de degrau de Unterberger é um meio simples de identificar qual labirinto pode estar disfuncional em uma vertigem periférica. O objetivo do Teste de Unterberger (UT) é medir o tônus ​​reflexo vestíbulo-espinhal assimétrico resultante da disfunção labiríntica. A UT é uma avaliação de baixo custo para pacientes com tontura; no entanto, quando comparado com valor de fraqueza unilateral (UW) de irrigação calórica padrão-ouro ≥25%, o TS não se mostrou uma ferramenta sensível para identificar hipofunção vestibular unilateral
Oito semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Cinesiofobia
Prazo: Antes e depois de programas de tratamento de oito semanas
A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) é usada. É um questionário de 17 itens usado para avaliar a classificação subjetiva de cinesiofobia ou medo de movimento. O TSK é um questionário autopreenchido e a faixa de pontuação vai de 17 a 68, onde as pontuações mais altas indicam um grau crescente de cinesiofobia.
Antes e depois de programas de tratamento de oito semanas
Avaliação da Qualidade de Vida: Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Antes e depois de programas de tratamento de oito semanas
O Inventário de Handicap de Tontura é usado. O objetivo desta escala é identificar as dificuldades que você pode estar sentindo devido à sua tontura. As pontuações dos itens são somadas. Existe uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e uma pontuação mínima de 0.
Antes e depois de programas de tratamento de oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3120598858

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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