Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av nettbasert system med oculomotorisk og optokinetisk stimulering på rehabilitering ved vestibulær hypofunksjon

17. mars 2020 oppdatert av: gonulertunc, Istanbul Medipol University Hospital
Målet med denne studien var å undersøke effekten av nettbasert system med oculomotorisk og optokinetisk stimulering på rehabilitering ved vestibulær hypofunksjon. I litteraturen er studier på vestibulær rehabilitering ved unilateral hypofunksjon svært begrenset og det er ingen studie om det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vestibulært system er et av de sensoriske systemene som brukes til postural kontroll. Funksjonen til dette systemet er å opprettholde balansen under hodebevegelser og å føle følelsen av posisjon i rommet. Informasjon fra det vestibulære systemet går til det nevrale prosesseringssenteret. For å oppnå eller opprettholde postural kontroll som et resultat av neural reorganisering, oppnås balanse ved å kontrollere øyebevegelser og muskler.

Grunnleggende symptomer i vestibulære patologier er; svimmelhet og svimmelhet. Foruten disse; vestibulo-visuelle symptomer (oscillopsia, nedsatt synsskarphet, synshelling, etc.), posturale symptomer (følelse av å falle, svaie, etc.), og symptomer på reisesyke er. Forekomsten av disse symptomene varierer i henhold til sykdommer og individuelle egenskaper.

Ved behandling av vestibulære sykdommer; det er medisinsk behandling, vestibulær rehabilitering, kirurgiske inngrep og psykososial utdanning. Medisinske behandlinger; det brukes ofte til å undertrykke eller kontrollere vestibulære symptomer (kvalme osv.). Kirurgiske inngrep er siste behandlingsvalg hos pasienter med alvorlige anfall som funksjonshemmende som labyrintektomi eller signalisering av den vestibulære nerven. Vestibulær rehabilitering er en treningsbasert tilnærming for å maksimere sentralnervesystemets kompensasjon for vestibulær patologi.

I de senere årene har det begynt å undersøke effektiviteten av teknologiene som har blitt brukt i ulike områder av rehabilitering i vestibulær rehabilitering. I undersøkelsene ser man at virtuell virkelighet er en av de mest brukte teknologiene. Når det gjelder bruk av virtuell virkelighet, har det kostnads-, størrelses- og portabilitetsfordeler (3). Men i andre studier er det nesten ikke funnet forskjellige systemer bortsett fra virtuell virkelighet blant hjelpeteknologiene i vestibulær rehabilitering.

De siste årene har vestibulære rehabiliteringsmetoder, tilpasning til endrede sensoriske forhold og sensoriske repetisjonsmetoder i kompensasjonsprosess blitt vektlagt for å øke tilpasningen til vestibulære tap. Imidlertid må individuelle terapeutiske programmer planlegges i samsvar med kliniske symptomer. For dette formål er det behov for å utvikle pålitelige objektive og teknologiske tilbakemeldingsteknikker for å måle samspillet mellom perifere sanser og sentrale justeringsmekanismer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral vestibulopati mellom 18-75 år,
  • Ingen synshemming

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon,
  • Utilstrekkelig kommunikasjon på tyrkisk;
  • Har nevrologiske problemer,
  • Bilateral vestibulær hypofunksjon
  • Det er et alvorlig ortopedisk problem som vil hindre stående og gå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell vestibulær rehabilitering
Vestibulære øvelser og programvare i vestibulær rehabilitering
Aktiv komparator: Vestibulær rehabilitering med programvare
Vestibulære øvelser og programvare i vestibulær rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resultater av hodetrykktest
Tidsramme: Åtte uker.
Den tester den vestibulo-okulære refleksen (VOR). Undersøkeren holder pasientens hode stødig i midtlinjen. Pasienten instrueres om å holde blikket på nesen til undersøkeren. Undersøkeren snur deretter raskt pasientens hode ca. 10-15 grader til den ene siden og observerer pasientens evne til å holde øynene låst på undersøkerens nese. Testen kan også utføres ved å starte med hodet vendt til siden, og deretter gjøre den raske bevegelsen tilbake til midtlinjen. Hvis pasientens øyne forblir låst på undersøkerens nese (dvs. ingen korrigerende saccade), antas det perifere vestibulære systemet å være intakt. Hos en pasient med akutt svimmelhet antyder fraværet av en korrigerende saccade en lokalisering av det sentrale nevrale systemet (CNS). Hvis imidlertid pasientens øyne beveger seg med hodet og deretter gjør en frivillig øyebevegelse tilbake til undersøkerens nese (dvs. korrigerende sakkade), antyder dette en lesjon i det perifere vestibulære systemet og ikke CNS
Åtte uker.
Endring i resultater av balansetester etter 8 uker.
Tidsramme: Åtte uker.
Periodiske balansetester er stående på romberg, semi-tandem, tandem, ettbensstillinger med øyne åpne og lukkede i løpet av sekunder og registreres av tidtaker.
Åtte uker.
Endring i nivåer av okulomotoriske funksjoner
Tidsramme: Åtte uker.
Oculomotoriske funksjoner er Saccade og Pursuit. De vurderes av programvare med normale oculomotoriske frekvenser i Hertz.
Åtte uker.
Endring i resultater av hoderystetest ved 8 uker.
Tidsramme: Åtte uker.
Hoderystetesten tillater bestemmelse av en asymmetri mellom de to horisontale kanalene [1]. Pasientens hode ristes i horisontalplanet i 20 s og ved slutten av stimuleringen observeres de induserte øyebevegelsene. Hvis nystagmusen som rister etter hodet vises, er testen positiv.
Åtte uker.
Endring i resultater av Unterberger-test ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker.
Unterbergers stepptest er en enkel måte å identifisere hvilken labyrint som kan være dysfunksjonell i en perifer svimmelhet. Hensikten med Unterberger Test (UT) er å måle asymmetrisk vestibulospinal refleks tonus som følge av labyrintisk dysfunksjon. UT er en lavkostnadsevaluering for svimle pasienter; sammenlignet med gullstandard kalorivanning unilateral weakness (UW) verdi ≥25 %, har UT ikke vist seg å være et sensitivt verktøy for å identifisere unilateral vestibulær hypofunksjon
Åtte uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kinesiofobi
Tidsramme: Før og etter åtte ukers behandlingsprogrammer
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) brukes. Det er et spørreskjema med 17 elementer som brukes til å vurdere den subjektive vurderingen av kinesiofobi eller frykt for bevegelse. TSK er et selvutfylt spørreskjema og spekteret av skårer er fra 17 til 68 hvor de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi.
Før og etter åtte ukers behandlingsprogrammer
Livskvalitetsvurdering: Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Før og etter åtte ukers behandlingsprogrammer
Svimmelhet Handicap Inventar brukes. Hensikten med denne skalaen er å identifisere vanskeligheter som du kan oppleve på grunn av svimmelheten. Varepoengsummen er summert. Det er en maksimal poengsum på 100 (28 poeng for fysisk, 36 poeng for følelsesmessig og 36 poeng for funksjonell) og en minimumsscore på 0.
Før og etter åtte ukers behandlingsprogrammer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere