- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04133025
Badanie wpływu systemu internetowego ze stymulacją okoruchową i optokinetyczną na rehabilitację w niedoczynności przedsionkowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Układ przedsionkowy jest jednym z układów sensorycznych wykorzystywanych do kontroli postawy ciała. Zadaniem tego układu jest utrzymanie równowagi podczas ruchów głowy oraz wyczucie pozycji w przestrzeni. Informacje z układu przedsionkowego trafiają do neuronowego ośrodka przetwarzania. Aby osiągnąć lub utrzymać kontrolę postawy w wyniku reorganizacji neuronów, równowagę osiąga się poprzez kontrolowanie ruchów gałek ocznych i mięśni.
Podstawowe objawy w patologiach układu przedsionkowego to; zawroty głowy i zawroty głowy. Poza tym; objawy przedsionkowo-wzrokowe (scylopsja, zmniejszona ostrość wzroku, pochylenie wzroku itp.), objawy posturalne (uczucie upadku, kołysania się itp.) oraz objawy choroby lokomocyjnej. Występowanie tych objawów różni się w zależności od choroby i cech indywidualnych.
W leczeniu chorób przedsionkowych; obejmuje leczenie zachowawcze, rehabilitację przedsionkową, interwencje chirurgiczne oraz edukację psychospołeczną. Zabiegi medyczne; jest często używany do tłumienia lub kontrolowania objawów przedsionkowych (nudności itp.). Interwencje chirurgiczne są ostatnią opcją leczenia pacjentów z ciężkimi atakami, takimi jak upośledzenie funkcji, takie jak labiryntektomia lub sygnalizacja nerwu przedsionkowego. Rehabilitacja układu przedsionkowego to podejście oparte na ćwiczeniach, mające na celu maksymalizację kompensacji ośrodkowego układu nerwowego w przypadku patologii układu przedsionkowego.
W ostatnich latach zaczęto badać skuteczność technologii stosowanych w różnych obszarach rehabilitacji w rehabilitacji przedsionkowej. W badaniach widać, że wirtualna rzeczywistość jest jedną z najczęściej wykorzystywanych technologii. Pod względem wykorzystania rzeczywistości wirtualnej ma zalety w zakresie kosztów, rozmiaru i przenośności (3). Jednak w innych badaniach inne systemy poza rzeczywistością wirtualną prawie nie występują wśród technologii wspomagających w rehabilitacji przedsionkowej.
W ostatnich latach kładzie się nacisk na metody rehabilitacji przedsionkowej, adaptację do zmieniających się warunków sensorycznych oraz metody powtarzania sensorycznego w procesie kompensacji w celu zwiększenia adaptacji do ubytków przedsionkowych. Jednak indywidualne programy terapeutyczne muszą być zaplanowane zgodnie z objawami klinicznymi. W tym celu istnieje potrzeba opracowania wiarygodnych obiektywnych i technologicznych technik sprzężenia zwrotnego do pomiaru interakcji peryferyjnych zmysłów i centralnych mechanizmów regulacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University Physiotherapy and Rehabilitation Doctoral Programme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna westibulopatia w wieku 18-75 lat,
- Brak wad wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe,
- Nieodpowiednia komunikacja w języku tureckim;
- Mając problemy neurologiczne,
- Obustronna niedoczynność przedsionkowa
- Istnieje poważny problem ortopedyczny, który uniemożliwia stanie i chodzenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja przedsionkowa
|
Ćwiczenia przedsionkowe i oprogramowanie w rehabilitacji przedsionkowej
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja przedsionkowa z oprogramowaniem
|
Ćwiczenia przedsionkowe i oprogramowanie w rehabilitacji przedsionkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyników testu pchnięcia głową
Ramy czasowe: Osiem tygodni.
|
Testuje odruch przedsionkowo-oczny (VOR). Badający trzyma głowę pacjenta stabilnie w linii środkowej.
Pacjent jest poinstruowany, aby utrzymywać wzrok na nosie badającego.
Następnie egzaminator szybko obraca głowę pacjenta o około 10-15 stopni w jedną stronę i obserwuje zdolność pacjenta do utrzymywania wzroku na nosie egzaminatora.
badanie można również wykonać rozpoczynając od odwrócenia głowy na bok, a następnie wykonując szybki ruch z powrotem do linii środkowej.
Jeśli oczy pacjenta pozostają utkwione w nosie badającego (tzn. brak sakady korekcyjnej), zakłada się, że obwodowy układ przedsionkowy jest nienaruszony.
Tak więc u pacjenta z ostrymi zawrotami głowy brak sakady korekcyjnej sugeruje lokalizację ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Jeśli jednak oczy pacjenta poruszają się wraz z głową, a następnie pacjent wykonuje dobrowolny ruch gałki ocznej z powrotem do nosa badającego (tj. sakadę korekcyjną), sugeruje to uszkodzenie obwodowego układu przedsionkowego, a nie OUN
|
Osiem tygodni.
|
Zmiana wyników testów równowagi po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Osiem tygodni.
|
Okresowe testy równowagi obejmują pozycje romberg, semi-tandem, tandem, na jednej nodze z oczami otwartymi i zamkniętymi w ciągu kilku sekund i są rejestrowane przez chronometrażystę.
|
Osiem tygodni.
|
Zmiana poziomów funkcji okoruchowych
Ramy czasowe: Osiem tygodni.
|
Funkcje okoruchowe to sakada i pościg.
Są one oceniane przez oprogramowanie z normalnymi częstotliwościami okoruchowymi w hercach.
|
Osiem tygodni.
|
Zmiana w wynikach testu potrząsania głową po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Osiem tygodni.
|
Test potrząsania głową pozwala określić asymetrię między dwoma kanałami poziomymi [1].
Głową pacjenta wstrząsa się w płaszczyźnie poziomej przez 20 s, a pod koniec stymulacji obserwuje się wywołane ruchy gałek ocznych.
Jeśli pojawi się oczopląs potrząsający głową, wynik testu jest pozytywny.
|
Osiem tygodni.
|
Zmiana wyników testu Unterbergera po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni.
|
Test krokowy Unterbergera jest prostym sposobem identyfikacji, który błędnik może być dysfunkcyjny w obwodowych zawrotach głowy.
Celem testu Unterbergera (UT) jest pomiar asymetrycznego napięcia odruchu przedsionkowo-rdzeniowego wynikającego z dysfunkcji błędnika.
UT to niskokosztowa ocena pacjentów z zawrotami głowy; jednak w porównaniu ze złotym standardem irygacji kalorycznej o wartości jednostronnego osłabienia (UW) ≥25%, UT nie okazał się czułym narzędziem do identyfikacji jednostronnej niedoczynności przedsionkowej
|
Osiem tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: Programy leczenia przed i po ośmiu tygodniach
|
Stosowana jest Skala Kinezyofobii Tampa (TKS).
Jest to 17-punktowy kwestionariusz służący do oceny subiektywnej oceny kinezjofobii lub lęku przed ruchem.
TSK jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, a zakres wyników wynosi od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
|
Programy leczenia przed i po ośmiu tygodniach
|
Ocena Jakości Życia: Inwentarz Upośledzeń Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Programy leczenia przed i po ośmiu tygodniach
|
Stosowany jest Handicap Zawrotów głowy.
Celem tej skali jest zidentyfikowanie trudności, których możesz doświadczać z powodu zawrotów głowy. Wyniki pozycji są sumowane.
Maksymalny wynik to 100 (28 punktów za fizyczne, 36 punktów za emocjonalne i 36 punktów za funkcjonalne), a minimalny wynik to 0.
|
Programy leczenia przed i po ośmiu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3120598858
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przedsionkowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rehabilitacja przedsionkowa
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Plovdiv Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaBiała Plama Uszkodzenia ZębaBułgaria