帯状疱疹を緩和する局所麻酔

研究モデル:

無作為化された見込み患者の登録 VinMec International Hospitals Institution の倫理委員会による承認後、研究開始前に www.clinicaltrial.gov への登録が承認された後、 80人の患者が登録され、研究に参加します。

包含基準;皮膚科医によって診断された急性帯 体の片側の限られた領域に水疱を伴う急性皮膚発疹 発疹 片側性 C5 と S2 の間の皮膚分節で 年齢 18 から 85 歳 [YO]、男性と女性 アメリカ麻酔科学会のスコア [ASA] -ボランティアとして参加することを受け入れ、インフォームドコンセントに署名したグレードIおよびIIの患者

除外基準;精神疾患 中枢神経系疾患または既存の神経障害 凝固異常または抗凝固剤治療（ヘパリン 抗ビタミン K アンチトロンビン） 末梢神経ブロックまたは界面ブロックを実施するための対症療法 ブロックの穿刺部位を覆う皮膚の感染症 に対するアレルギー局所麻酔薬またはプレドニゾロン プレドニゾロンに対する禁忌 ASA III および IV 罹患率 肥満 BMI > 30 妊婦 ベースライン評価;最初の発疹が現れた日 痛み VAS スコア 0 から 10 まで 想像できる最悪の痛み 痛みの局所化 (痛みのある領域とアロディニア領域の皮膚マッピング) Certified translation in Vietnam 皮膚科医によって診断が行われるとすぐに、国際的に公開されているヘルペスの基準に従って、次の治療法が処方されます。アシクロビル 800 mg を 1 日 5 回、7 日間経口投与 禁忌の場合を除き、プレドニゾロンの経口投与

患者のフローチャート:

ランダム化 ブロックのランダム化を行うコンピューター プログラムを使用して、管理アシスタントによって行われます。

グループコントロール = 以下の鎮痛剤による治療 鎮痛剤 ガバペンチンの経口投与 1 日目と 2 日目に 300 mg/日 3 日目と 4 日目に 600 mg 痛みが持続する場合 5 日目と 6 日目に 900 mg 痛みが持続する場合 パラセタモール up の経口投与1日あたり3 gまで 経口麻薬の使用 禁忌 疼痛スコアが4未満の場合、7日目に疼痛評価が行われます 治療が継続されます。 痛みのスコアが 4 を超える場合、患者は介入グループに移され、このグループと同じプロトコルに従い、無作為化の 3 番目のコンピューター プログラム テーブルを使用して管理アシスタントによって無作為化が行われます。

グループ介入 = 早期ブロック 2 回目の無作為化は、無作為化の 2 つ目のコンピューター プログラム テーブルを使用して、管理アシスタントによって最初のランダム化の直後に行われます。

シングルショット [SS] ブロック : 患者は筋膜間ブロック、末梢神経ブロックによる局所麻酔を受けます。 ブロックのタイプは、より高い配給の利益リスクで行われたマッピングに従って、ヘルペスに関与する皮膚分節をカバーするのに最も適切です. 局所麻酔技術の専門家である麻酔科医によるブロックの選択。 ブロック実施後、痛みが再発した場合は、集団診療と同様に標準治療を行います。 反復[R]ブロック : 筋膜間ブロック、末梢神経ブロックによる局所麻酔を行います。 ブロックのタイプは、より高い比率のベネフィット リスクで行われたマッピングに従って、ヘルペスに関与する皮膚分節をカバーするのに最も適切です。 ブロックの選択は、局所麻酔技術の専門家である麻酔科医によって行われます。 ブロック回復後、痛みが VAS < 3 6 時間に達するまで、ブロックは 48 時間ごとに繰り返されます。

すべてのブロックは、より高いレベルでのブロック性能の安全性を高めるために、末梢神経ブロックまたは神経刺激ガイダンスを伴う神経叢周囲ブロックの場合に組み合わせた米国のガイダンスの下で実行されます。

使用される局所麻酔薬の選択は、ロピバカイン 0.5% で、手術のために局所麻酔を行うのに使用されるのと同じ薬量です。

患者はブロック実施の 2 時間後に退院します。フォローアップ

フォローアップは によって行われます:

疼痛看護師は、患者を含めてから 1、2、3 週目に VAS を分析する 患者 0 ～ 10 の満足度 帯状ヘルペス [HZ] 発疹の発生の最初の発疹の徴候の後、1、2、3、6 か月目に疼痛医が分析する帯状疱疹後神経痛と定義される 病変の痂皮を超えた持続性疼痛 急性感染後 1、2、3、または 6 か月以上持続する疼痛 Douleur Neuropathic 4 [DN4] スケールスコアを伴う神経因性疼痛 > 4 DetectPain スケールスコア > 19 疼痛レベル表面を計算するための痛みの VAS マッピング領域 噴火期の開始後 2 3 6 か月目の QOL スコア1日目、7日目、14日目、21日目の表面

副次的アウトカム 神経因性疼痛の発生 スケール DN4 スコア > 4 スケール 痛み検出スコア > 17 痛みの強さ 生活の質 (QoL) 36 項目の使用 簡易形式の健康調査 [SF36] 初期評価と比較した変動

サンプルサイズの計算 ブロックグループの平均 VAS スコアが標準治療グループと比較して 25% 減少したことを検出するには、グループあたり推定 14 人の患者が必要でした。検出力は 80%、両側 α は 5%、平均値はプレテストでの標準治療群の VAS スコアは 7.25 (SD 1.51) [14]。

80人の患者のサンプルサイズは、フォローアップに10%の損失を許容しました。 統計分析計画 統計分析は、STATA 14.0 ソフトウェアを使用して実行されます。 統計的有意性は 5% レベル (両側) に設定されます。 QoL スコアは、因子分析を使用して、上記の関連する変数から導き出されます。

データは、カテゴリ データには n (%)、連続データには中央値 (四分位範囲) を使用して要約されます。 分析には、二項データに適したカイ 2 乗またはフィッシャーの正確確率検定が含まれます。 連続データは、ノンパラメトリック検定によって比較されます。