Regional anæstesi for at lindre zostersmerter

Studiemodel:

Randomiseret prospektiv registreret Efter godkendelse af den etiske komité i VinMec International Hospitals Institution, efter godkendt registrering før start af undersøgelsen til www.clinicaltrial.gov, 80 patienter vil blive tilmeldt til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier; Akut zone diagnosticeret af hudlægen Akut hududslæt med blærer i et begrænset område på den ene side af kroppen Udbrud Unilateral På dermatom mellem C5 og S2 Alder 18 til 85 år [YO], mænd og kvinder American Society of Anesthesiologists score [ASA] Grad I & II Patient, der accepterede at deltage som frivillige og underskrev et informeret samtykke

Eksklusionskriterier; Psykiatrisk sygdom Sygdom i centralnervesystemet eller eksisterende neuropati Koagulationsabnormiteter eller anti-koagulant behandling (hepariner Anti vit K anti trombin) Kontraindikation for at udføre en perifer nerveblokade eller interfascial blokering Infektion af huden, der ligger over blokkens punkteringssted Allergi overfor lokalbedøvelse eller prednisolon Kontraindikation til prednisolon ASA III og IV Sygelighed Overvægtig BMI > 30 Gravid kvinde Baseline evaluering; Dato for første udslæt optrådte Smerte VAS-score fra 0 ingen Smerter til 10 den værst tænkelige smerte Lokalisering af smerten (Hudkortlægning af det smertefulde område og allodyniområdet) Livskvalitet før udslættet vurderet af livskvalitetsspørgeskemaet SF36 udgivet med en certificeret oversættelse på vietnamesisk Så snart diagnosen vil blive stillet af en hudlæge, vil følgende behandling blive ordineret i henhold til internationale offentliggjorte standarder for Herpes; Oral administration af Acyclovir 800 mg 5 gange dagligt i 7 dage Oral administration af prednisolon undtagen hvis kontraindikation 30 mg to gange dagligt på d1 > 7 15 mg to gange dagligt på d8 > 14 7,5 mg to gange dagligt på d15 > 21

Patient flowdiagram:

Randomisering Udføres af en administrativ assistent ved hjælp af et computerprogram med blokrandomisering.

Gruppekontrol = medicinsk behandling med følgende smertestillende medicin Smertestillende medicin Oral administration af Gabapentin 300 mg/d på dag 1 og 2 600 mg på dag 3 og 4 hvis smerten varer ved 900 mg på dag 5 og 6 hvis smerten varer Oral administration af Paracetamol op til 3 g pr. dag Brug af oral narkotikum kontraindiceret En smertevurdering vil blive foretaget på dag 7, hvis Smertescore < 4 medicinsk behandling vil blive fortsat. Hvis smertescore > 4 vil patienten blive flyttet til gruppen Intervention og vil følge de samme protokoller for denne gruppe med randomisering udført af en administrativ assistent ved hjælp af en tredje randomiseringstabel i computerprogrammet.

Gruppeintervention = Tidlig blokering en anden randomisering vil blive udført umiddelbart efter den første af en administrativ assistent ved hjælp af en anden randomiseringstabel i computerprogram.

Single Shot [SS] blok: patienten vil modtage en regional anæstesi ved Inter fascial blok, perifer nerveblok. Bloktypen ville være den mest passende til at dække de dermatomer, der er involveret i Herpes, i henhold til den kortlægning, der er udført med de højere rationale fordele. Valg af blok af en anæstesilæge ekspert i regionale anæstesiteknikker. Efter blokeringsydelsen, hvis smerten kommer tilbage, vil patienten modtage standard medicinsk behandling som i gruppemedicinsk behandling. Gentagne [R] Blokke: patienten vil modtage en regional anæstesi ved Inter fascial blok, perifer nerveblok. Bloktypen ville være den mest passende til at dække de dermatomer, der er involveret i Herpes i henhold til kortlægningen udført med det højere forhold fordele risici. Valget af blokken vil blive foretaget af en anæstesilæge ekspert i regional anæstesi teknikker. Blokeringen vil blive gentaget hver 48. time, indtil smerten når VAS < 3 6 timer efter blokering.

alle blokke vil blive udført under amerikansk vejledning kombineret hvis perifer nerveblok eller peri plexic blok med neurostimuleringsvejledning for at øge sikkerheden af ​​blokydelsen på det højere niveau.

Valget af anvendte lokalbedøvelsesmidler vil være Ropivacaine 0,5 % med den samme dosering, der blev brugt til at udføre en regional anæstesi til operation.

Patienten vil blive udskrevet 2 timer efter blokudførelsen Opfølgning

Opfølgningen vil blive udført af:

en smertesygeplejerske til at analysere VAS ved uge 1, 2 og 3 efter inklusion af patienten Tilfredshed hos patient 0-10 en smertelæge til at analysere ved måned 1, 2 3 og 6 efter 1. eruptivt tegn på Herpes Zona [HZ] eruptionsudvikling af postherpetisk neuralgi defineret som Vedvarende smerte ud over skorpedannelsen af ​​læsionen Smerter, der varer mere end 1, 2,3 eller 6 måneder efter den akutte infektion Neuropatisk smerte med en Douleur Neuropatisk 4 [DN4] skala score > 4 DetectPain skala score > 19 Smerteniveau VAS Kortlægning af smerteområde for at beregne overfladescore for livskvalitet ved måned 2 3 6 efter start af eruptiv fase Primært resultat Kvalitet af smertelindring i akut fase VAS-score efter 1 dag / 3 dag / 7 dage / 14 dage / 21 dage Kortlægningsområde overflade på dag 1, 7, 14 og 21

Sekundært resultat Udvikling af neuropatisk smerte Skala DN4-score > 4 Skala Smertedetekter-score > 17 Smerteintensitet Livskvalitet (QoL) Brug af 36 punkter Kortform Sundhedsundersøgelse [SF36] variation sammenlignet med indledende vurdering

Beregning af prøvestørrelse Anslået 14 patienter pr. gruppe var påkrævet for at påvise en 25 % reduktion i den gennemsnitlige VAS-score i blokgrupper sammenlignet med standardbehandlingsgruppen, med en styrke på 80 %, en 2-halet α på 5 % og en gennemsnitlig VAS-score på 7,25 (SD 1,51) [14] for standardbehandlingsgruppen i prætesten.

Prøvestørrelsen på 80 patienter gav mulighed for et tab på 10 % til opfølgning. Statistisk analyseplan Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af STATA 14.0 software. Statistisk signifikant vil blive sat til 5 % niveau (2-halet). En QoL-score vil blive udledt fra relaterede variabler som angivet ovenfor ved hjælp af faktoranalyse.

Data vil blive opsummeret med n (%) for kategoriske data og median (inter-kvartilintervaller) for kontinuerlige data. Analyser vil inkludere Chi-square eller Fishers eksakte test, hvor det er relevant for binomiale data. Kontinuerlige data vil blive sammenlignet ved ikke-parametriske tests.