局部麻醉以缓解带状疱疹疼痛

学习模式：

随机前瞻性注册经 VinMec 国际医院机构伦理委员会批准后，在开始研究之前批准注册到 www.clinicaltrial.gov， 将招募 80 名患者参与该研究。

纳入标准；皮肤科医生诊断的急性带状疱疹 身体一侧局限区域出现水泡的急性皮疹 单侧 C5 和 S2 之间的皮节 年龄 18 至 85 岁 [YO]，男性和女性 美国麻醉师协会评分 [ASA]同意作为志愿者参加并签署知情同意书的 I & II 级患者

排除标准;精神疾病 中枢神经系统疾病或先前存在的神经病变 凝血功能异常或抗凝治疗（肝素 抗维生素 K 抗凝血酶） 禁忌进行周围神经阻滞或筋膜间阻滞 阻滞穿刺部位上的皮肤感染 过敏局部麻醉剂或泼尼松龙 泼尼松龙的禁忌症 ASA III 和 IV 发病率 肥胖 BMI > 30 孕妇 基线评估；第一次皮疹出现的日期 疼痛 VAS 评分从 0 无痛到 10 分最严重的疼痛经认证的越南语翻译 一旦皮肤科医生做出诊断，将根据国际公布的疱疹标准进行以下治疗；口服阿昔洛韦 800 毫克，每天 5 次，持续 7 天 口服泼尼松龙，除非有禁忌症 30 毫克，每天两次，第 1 天 > 7 15 毫克，每天两次，第 8 天 > 14 7.5 毫克，每天两次，第 15 天 > 21

患者流程图：

随机化由行政助理使用带有区组随机化的计算机程序完成。

对照组 = 使用以下止痛药进行药物治疗 止痛药 第 1 天和第 2 天口服加巴喷丁 300 mg/d 如果疼痛持续存在，第 3 天和第 4 天口服 600 mg 如果疼痛持续存在，第 5 天和第 6 天口服 900 mg 口服扑热息痛至每天 3 克 禁忌使用口服麻醉药 如果疼痛评分 < 4，将在第 7 天进行疼痛评估 将继续进行药物治疗。 如果疼痛评分 > 4，患者将被转移到干预组，并将遵循该组的相同方案，由行政助理使用第三个随机化计算机程序表进行随机化。

组干预 = 早期块 第二次随机化将在第一次随机化之后立即由行政助理使用第二个随机化计算机程序表进行。

单次注射 [SS] 阻滞：患者将通过筋膜间阻滞、周围神经阻滞接受区域麻醉。 根据以较高的定量收益风险完成的映射，块的类型将最适合覆盖疱疹中涉及的皮节。 由区域麻醉技术方面的麻醉师专家选择阻滞。 阻滞表现后，如果疼痛再次出现，患者将接受与团体医疗相同的标准治疗 重复 [R] 阻滞：患者将通过筋膜间阻滞、周围神经阻滞接受区域麻醉。 根据以较高比率收益风险完成的映射，块的类型将最适合覆盖疱疹中涉及的皮节。 块的选择将由区域麻醉技术方面的麻醉师专家完成。 每 48 小时重复一次阻滞，直到阻滞恢复后疼痛达到 VAS < 3 6 小时。

如果周围神经阻滞或周围神经阻滞与神经刺激指导相结合，所有阻滞都将在美国指导下进行，以提高更高级别阻滞性能的安全性。

所用局部麻醉剂的选择是罗哌卡因 0.5%，其剂量学与手术区域麻醉相同。

患者将在阻滞表现 2 小时后出院 随访

跟进将由以下人员完成：

一名疼痛护士在纳入患者后第 1、2 和 3 周分析 VAS 患者 0-10 的满意度 一名疼痛医师在第 1、2、3 和 6 个月分析带状疱疹 [HZ] 爆发发展的第一次爆发迹象带状疱疹后神经痛定义为 持续性疼痛超过病变结痂 急性感染后疼痛持续超过 1、2、3 或 6 个月 神经性疼痛 Douleur 神经性 4 [DN4] 量表评分 > 4 DetectPain 量表评分 > 19 疼痛级别VAS 绘制疼痛区域以计算出疹期开始后第 2、3、6 个月的表面生活质量评分 主要结果 急性期疼痛缓解质量 VAS 评分第 1 天/3 天/7 天/14 天/21 天 绘制区域在第 1、7、14 和 21 天浮出水面

次要结果 神经性疼痛量表 DN4 评分 > 4 量表疼痛检测评分 > 17 疼痛强度 生活质量 (QoL) 使用 36 项简式健康调查 [SF36] 与初始评估相比的变化

样本量计算 估计每组需要 14 名患者才能检测到与标准治疗组相比，阻滞组的平均 VAS 评分降低了 25%，功效为 80%，2 尾 α 为 5%，平均值为预测试中标准治疗组的 VAS 评分为 7.25 (SD 1.51) [14]。

80 名患者的样本量允许 10% 的失访。 统计分析计划 将使用STATA 14.0 软件进行统计分析。 统计显着性将设置为 5% 水平（2 尾）。 QoL 分数将使用因子分析从上述相关变量中得出。

数据将使用 n (%) 用于分类数据和中值（四分位间距）用于连续数据。 分析将包括适用于二项式数据的卡方检验或 Fisher 精确检验。 连续数据将通过非参数测试进行比较。