Regionális érzéstelenítés a zoster fájdalmának enyhítésére

Tanulmányi modell:

Randomizált leendő regisztrált személy A VinMec International Hospitals Institution etikai bizottsága jóváhagyása után, a vizsgálat megkezdése előtt jóváhagyott regisztrációt követően a www.clinicaltrial.gov webhelyen, 80 beteget vonnak be a vizsgálatba.

Bevételi kritériumok; Bőrgyógyász által diagnosztizált akut zóna Akut bőrkiütés hólyagokkal a test egyik oldalán korlátozott területen Kitörés Egyoldali dermatómán C5 és S2 között Életkor 18 és 85 év között [YO], férfiak és nők American Society of Aneszteziológusok pontszáma [ASA] I. és II. fokozatú beteg, aki elfogadta, hogy önkéntesként részt vegyen, és tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá

Kizárási kritériumok; Pszichiátriai betegség Központi idegrendszeri betegség vagy már meglévő neuropátia Véralvadási rendellenességek vagy antikoaguláns kezelés (heparinok Anti vit K antitrombin) Perifériás idegblokk vagy interfasciális blokk elvégzésének ellenjavallata A blokk szúrási helye feletti bőr fertőzése Allergia helyi érzéstelenítő vagy prednizolon A prednizolon ASA III és IV ellenjavallata Morbiditás Elhízott BMI > 30 Terhes nő Kiindulási értékelés; Az első kiütés megjelenésének időpontja Fájdalom VAS-pontszám 0-tól nincs fájdalom 10-ig az elképzelhető legrosszabb fájdalom A fájdalom lokalizációja (a fájdalmas terület és az allodynia terület bőrtérképezése) A kiütés előtti életminőség az SF36-os életminőség kérdőívvel együtt közzétett hiteles fordítás vietnami nyelven Amint a bőrgyógyász felállítja a diagnózist, a következő kezelést írják elő a herpesz kezelésére vonatkozó nemzetközi szabványok szerint; Az Acyclovir 800 mg szájon át történő alkalmazása naponta 5-ször 7 napon keresztül Prednizolon orális adagolása, kivéve ha ellenjavallat 30 mg naponta kétszer 1. napon > 7 15 mg naponta kétszer 8. napon > 14 7,5 mg naponta kétszer 15. > 21. napon

Beteg folyamatábra:

Véletlenszerűsítés Egy adminisztrációs asszisztens által, blokk randomizálással rendelkező számítógépes program segítségével.

Csoportkontroll = orvosi kezelés a következő fájdalomcsillapítókkal Fájdalomcsillapítók Gabapentin szájon át történő beadása az 1. és 2. napon 300 mg/nap 600 mg a 3. és 4. napon, ha a fájdalom továbbra is fennáll 900 mg az 5. és 6. napon, ha a fájdalom továbbra is fennáll. Paracetamol orális adagolása fel 3 g-ig naponta Orális kábítószer alkalmazása ellenjavallt A fájdalomértékelést a 7. napon végzik el, ha a fájdalompontszám < 4 orvosi kezelést folytatnak. Ha a fájdalom pontszáma > 4, a páciens a Beavatkozás csoportba kerül, és ennek a csoportnak a protokolljait fogja követni, a véletlen besorolást egy adminisztratív asszisztens végzi egy harmadik számítógépes program véletlenszerűsítési táblázata segítségével.

Csoportos beavatkozás = Korai blokk, a második véletlenszerűsítést közvetlenül az első után egy adminisztrációs asszisztens végzi egy második véletlenszerűsítési számítógépes programtáblázat segítségével.

Single Shot [SS] blokk: a páciens regionális érzéstelenítést kap Inter fascialis blokk, perifériás idegblokk révén. A blokk típusa lenne a legmegfelelőbb a herpeszben érintett dermatómák lefedésére az elvégzett térképezés szerint a magasabb adag haszon kockázattal. A blokk kiválasztása a regionális érzéstelenítési technikák aneszteziológus szakértője által. A blokk elvégzése után, ha a fájdalom visszatér, a beteg a szokásos orvosi kezelést kapja, mint a csoportos gyógykezelésben. Ismételt [R] blokkok: a páciens regionális érzéstelenítést kap Inter fascialis blokk, perifériás idegblokk segítségével. A blokk típusa lenne a legmegfelelőbb a herpeszben érintett dermatómák lefedésére a nagyobb haszonkockázati arányú feltérképezés szerint. A blokk kiválasztását a regionális érzéstelenítési technikákban jártas aneszteziológus végzi. A blokkolás 48 óránként megismétlődik, amíg a fájdalom el nem éri a VAS < 3 6 órával a blokk helyreállítása után.

az összes blokkot US irányítása alatt hajtják végre, kombinálva, ha perifériás idegblokk vagy periplexikus blokk neurostimulációs irányítással növeli a blokk teljesítményének biztonságát magasabb szinten.

A helyi érzéstelenítőként a 0,5%-os ropivakaint választják, ugyanazzal az adagolással, mint a műtéti regionális érzéstelenítésnél.

A beteget a blokk végrehajtása után 2 órával hazaengedik

A nyomon követést a következő végzi:

fájdalom ápolónő a VAS elemzésére az 1., 2. és 3. héten a páciens bevonása után. A 0-10. beteg elégedettsége Fájdalomorvos az 1., 2., 3. és 6. hónapban a Herpes Zona [HZ] kitörés kialakulásának első eruptív jele után. posztherpetikus neuralgia esetén: Tartós fájdalom a lézió kéregképződésén túl. Fájdalom, amely több mint 1, 2, 3 vagy 6 hónapig tart az akut fertőzés után. Neuropátiás fájdalom Douleur Neuropathic 4 [DN4] skála pontszámmal > 4 DetectPain skála pontszám > 19 Fájdalomszint VAS Fájdalomterület feltérképezése a felszín kiszámításához Életminőség pontszám 2 3 6 hónapban az eruptív fázis kezdete után Elsődleges eredmény Fájdalomcsillapítás minősége akut fázisban VAS pontszám 1 nap / 3 nap / 7 nap / 14 nap / 21 nap Feltérképezési terület felszínre az 1., 7., 14. és 21. napon

Másodlagos eredmény Neuropathiás fájdalom kialakulása Skála DN4 pontszám > 4 Skála Fájdalom észlelése Pont > 17 Fájdalom intenzitása Életminőség (QoL) A 36 tétel használata Rövid forma Egészségfelmérés [SF36] eltérés a kezdeti értékeléshez képest

A minta méretének kiszámítása Becslések szerint csoportonként 14 betegnek kellett kimutatnia az átlagos VAS-pontszám 25%-os csökkenését a blokkcsoportokban a standard kezelési csoporthoz képest, 80%-os erõvel, 5%-os 2-farkú α-val és átlaggal. A standard kezelési csoport VAS-pontszáma 7,25 (SD 1,51) [14] az előtesztben.

A 80 betegből álló minta 10%-os nyomon követési veszteséget tett lehetővé. Statisztikai elemzési terv A statisztikai elemzés a STATA 14.0 szoftverrel történik. A statisztikailag szignifikánsan 5%-os szinten lesz beállítva (2-farok). A QoL pontszám a kapcsolódó változókból származik a fent leírtak szerint, faktoranalízis segítségével.

Az adatok összegzése n (%) használatával történik kategorikus adatok esetén, és mediánnal (kvartilisek közötti tartományok) folyamatos adatok esetén. Az elemzések tartalmazzák a Khi-négyzet vagy a Fisher-féle egzakt tesztet, ahol ez szükséges a binomiális adatokhoz. A folyamatos adatokat nem paraméteres tesztekkel hasonlítják össze.