Alueellinen anestesia vyöruusukivun lievittämiseksi

Opintomalli:

Satunnaistettu mahdollinen rekisteröity VinMec International Hospitals Institutionin eettisen komitean hyväksynnän jälkeen, sen jälkeen, kun rekisteröinti on hyväksytty ennen tutkimuksen aloittamista osoitteessa www.clinicaltrial.gov, Tutkimukseen otetaan mukaan 80 potilasta.

Sisällyttämiskriteerit; Ihotautilääkärin diagnosoima akuutti vyöhyke Akuutti ihottuma, jossa on rakkuloita rajoitetulla alueella vartalon toisella puolella Eruptio Yksipuolinen dermatoomissa C5-S2 Ikä 18-85 vuotta vanha [YO], miehet ja naiset American Society of Anestesiologists pisteet [ASA] luokka I & II Potilas, joka suostui osallistumaan vapaaehtoisena ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen

poissulkemiskriteerit; Psykiatrinen sairaus Keskushermoston sairaus tai olemassa oleva neuropatia Hyytymishäiriöt tai antikoagulanttihoito (hepariinit Anti vit K antitrombiini) Kontraindikaatio perifeerisen hermon blokauksen tai interfassiaalisen blokauksen suorittamiselle Ihon infektio lohkon pistokohdan päällä Allergia paikallinen anestesia tai prednisoloni Vasta-aihe prednisolonille ASA III ja IV Sairastuvuus Lihava BMI > 30 Raskaana oleva nainen Lähtötilanteen arviointi; Ensimmäisen ihottuman ilmestymispäivämäärä Kipu VAS-pisteet 0 ei kipua 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu Kivun lokalisointi (kipullisen alueen ja allodynia-alueen ihokartoitus) Elämänlaatu ennen ihottumaa arvioituna elämänlaatukyselyllä SF36, joka on julkaistu yhdessä virallinen käännös vietnamiksi Heti kun ihotautilääkäri tekee diagnoosin, määrätään seuraava hoito kansainvälisten julkaistujen herpesstandardien mukaisesti; Acyclovir 800 mg suun kautta 5 kertaa päivässä 7 päivän ajan Prednisolonin anto suun kautta paitsi jos vasta-aihe on 30 mg kahdesti vuorokaudessa d1 > 7 15 mg kahdesti vuorokaudessa d8 > 14 7,5 mg kahdesti vuorokaudessa d15 > 21

Potilaan vuokaavio:

Satunnaistaminen Suorittaa järjestelmänvalvojan avustaja käyttämällä tietokoneohjelmaa lohkosatunnaistuksella.

Ryhmäkontrolli = lääkehoito seuraavilla kipulääkkeillä Kipulääkkeet Gabapentiinin anto suun kautta 300 mg/d päivänä 1 ja 2 600 mg päivänä 3 ja 4, jos kipu jatkuu 900 mg päivänä 5 ja 6, jos kipu jatkuu. Parasetamolin anto suun kautta ylös 3 g/vrk Suun kautta otettavien huumeiden käyttö vasta-aiheinen Kivun arviointi tehdään päivänä 7, jos kipupisteet < 4 lääketieteellistä hoitoa jatketaan. Jos kipupisteet > 4, potilas siirretään ryhmään Interventio ja hän noudattaa samoja protokollia kuin tässä ryhmässä, ja satunnaistuksen tekee hallinnollinen avustaja käyttäen kolmatta tietokoneohjelmataulukkoa.

Ryhmäinterventio = Varhainen lohko, järjestelmänvalvojan avustaja tekee toisen satunnaistuksen välittömästi ensimmäisen satunnaistuksen jälkeen käyttäen toista tietokoneohjelmataulukkoa.

Single Shot [SS]-salpaus: potilas saa aluepuudutuksen Interfaskial-salpauksella, perifeerisellä hermosalpauksella. Lohkotyyppi olisi sopivin kattamaan herpes-infektioon liittyvät dermatomit tehdyn kartoituksen mukaan, jossa annoksen hyötysuhde on suurempi. Lohkon valinta aluepuudutustekniikoiden anestesialääkärin toimesta. Lohkon jälkeen, jos kipu palaa, potilas saa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa kuten ryhmälääkehoidossa Toistetut [R] Lohkot: potilas saa aluepuudutuksen Interfaskial-salpauksella, perifeerisellä hermosalpauksella. Lohkotyyppi olisi sopivin kattamaan herpes-infektioon liittyvät dermatomit suuremmalla hyötysuhteella tehdyn kartoituksen mukaan. Lohkon valinnan tekee aluepuudutustekniikoiden asiantuntija anestesialääkäri. Lohko toistetaan 48 tunnin välein, kunnes kipu saavuttaa VAS:n < 3 6 h lohkon palautumisen jälkeen.

kaikki salpaukset suoritetaan US-ohjeistuksessa yhdistettynä, jos perifeerinen hermokatkos tai peripleksinen salpaus neurostimulaatioohjauksella lisäämään lohkon suorituskyvyn turvallisuutta korkeammalla tasolla.

Paikallispuudutusaineksi valitaan 0,5 % ropivakaiini ja sama annostus kuin leikkauksen aluepuudutuksessa.

Potilas kotiutetaan 2 tuntia lohkon suorittamisen jälkeen Seuranta

Seurannan tekee:

kipuhoitaja analysoimaan VAS:n viikoilla 1, 2 ja 3 potilaan sisällyttämisen jälkeen. Potilaan 0-10 tyytyväisyys kipulääkäri analysoimaan kuukauden 1, 2 3 ja 6 kohdalla Herpes Zona [HZ] -eruption kehittymisen ensimmäisen eruptiivisen merkin jälkeen postherpeettinen neuralgia, joka määritellään jatkuvaksi kivuksi vaurion kuoriutuman jälkeen Kipu, joka kestää yli 1, 2, 3 tai 6 kuukautta akuutin infektion jälkeen. Neuropaattinen kipu Douleur Neuropathic 4 [DN4] -asteikolla > 4 DetectPain asteikon pistemäärä > 19 Kivun taso VAS Kivun alueen kartoitus pinnan laskemiseksi Elämänlaatupisteet kuukauden 2 3 6 eruptiivisen vaiheen alkamisen jälkeen Ensisijainen tulos Kivunlievityksen laatu akuutissa vaiheessa VAS-pisteet 1 päivä / 3 päivää / 7 päivää / 14 päivää / 21 päivää Kartoitusalue pintaan päivinä 1, 7, 14 ja 21

Toissijainen tulos Neuropaattisen kivun kehittyminen Asteikon DN4-pisteet > 4 Asteikon kivun havaitsemispisteet > 17 Kivun intensiteetti Elämänlaatu (QoL) Käyttämällä 36 kohtaa Lyhyt lomake Terveyskysely [SF36] vaihtelu verrattuna alkuarviointiin

Näytteen koon laskeminen Arviolta 14 potilasta ryhmää kohden vaadittiin havaitsemaan 25 %:n pieneneminen keskimääräisessä VAS-pisteessä estoryhmissä verrattuna standardihoitoryhmään, teholla 80 %, kaksisuuntaisella α:lla 5 % ja keskiarvolla. VAS-pistemäärä 7,25 (SD 1,51) [14] vakiohoitoryhmässä esitestissä.

80 potilaan otoskoko mahdollisti 10 %:n menetyksen seurannassa. Tilastollinen analyysisuunnitelma Tilastollinen analyysi suoritetaan STATA 14.0 -ohjelmistolla. Tilastollisesti merkitsevä taso asetetaan 5 %:n tasolle (kaksisuuntainen). QoL-pisteet johdetaan liittyvistä muuttujista, kuten edellä on todettu, käyttämällä tekijäanalyysiä.

Tiedot kootaan käyttämällä n:ää (%) kategorisille tiedoille ja mediaania (kvartiilien väliset vaihtelut) jatkuville tiedoille. Analyyseihin sisältyy khi-neliö tai Fisherin tarkka testi, jos se on tarkoituksenmukaista binomiaalisille tiedoille. Jatkuvaa dataa verrataan ei-parametrisilla testeillä.