Regionale anesthesie om zosterpijn te verlichten

Studiemodel:

Gerandomiseerd prospectief geregistreerd Na goedkeuring door de ethische commissie van VinMec International Hospitals Institution, na goedgekeurde registratie voorafgaand aan de start van de studie op www.clinicaltrial.gov, 80 patiënten zullen worden ingeschreven om deel te nemen aan de studie.

Inclusiecriteria; Acute zona gediagnosticeerd door de dermatoloog Acute huiduitslag met blaren in een beperkt gebied aan één kant van het lichaam Eruptie Eenzijdig Op dermatoom tussen C5 en S2 Leeftijd 18 tot 85 jaar Oud [YO], mannen en vrouwen American Society of Anesthesiologists score [ASA] graad I & II Patiënt die accepteerde om als vrijwilliger deel te nemen en een geïnformeerde toestemming ondertekende

Uitsluitingscriteria; Psychische aandoening Aandoening van het centrale zenuwstelsel of reeds bestaande neuropathie Stollingsafwijkingen of antistollingsbehandeling (heparines Antivit K antitrombine) Contra-indicatie voor het uitvoeren van een perifere zenuwblokkade of interfasciale blokkade Infectie van de huid boven de prikplaats van de blokkade Allergie voor plaatselijke verdoving of prednisolon Contra-indicatie voor prednisolon ASA III en IV Morbiditeit Obesitas BMI > 30 Zwangere vrouw Baseline-evaluatie; Datum waarop de eerste huiduitslag verscheen Pijn VAS-score van 0 geen pijn tot 10 de ergst denkbare pijn Lokalisatie van de pijn (Huidkartering van het pijnlijke gebied en het allodyniegebied) beëdigde vertaling in het Vietnamees Zodra de diagnose is gesteld door een dermatoloog, wordt de volgende behandeling voorgeschreven volgens internationaal gepubliceerde herpesstandaarden; Orale toediening van Acyclovir 800 mg 5 maal daags gedurende 7 dagen Orale toediening van prednisolon behalve bij contra-indicatie 30 mg tweemaal daags op d1 > 7 15 mg tweemaal daags op d8 > 14 7,5 mg tweemaal daags op d15 > 21

Patiënt stroomschema:

Randomisatie Gedaan door een administratief medewerker met behulp van een computerprogramma met blokrandomisatie.

Groepscontrole = medische behandeling met de volgende pijnstillers Pijnstillers Orale toediening van Gabapentine 300 mg/d op dag 1 en 2 600 mg op dag 3 en 4 als de pijn aanhoudt 900 mg op dag 5 en 6 als de pijn aanhoudt Orale toediening van Paracetamol omhoog tot 3 g per dag Gebruik van orale verdovende middelen gecontra-indiceerd Een pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd op dag 7 als pijnscores < 4 medische behandeling wordt voortgezet. Als de pijnscore > 4, wordt de patiënt overgeplaatst naar de groep Interventie en volgt hij dezelfde protocollen als deze groep, waarbij randomisatie wordt uitgevoerd door een administratief medewerker met behulp van een derde computerprogrammatabel voor randomisatie.

Groepsinterventie = Vroeg blok, een tweede randomisatie zal onmiddellijk na de eerste worden uitgevoerd door een administratief assistent met behulp van een tweede computerprogrammatabel van randomisatie.

Single Shot [SS] blok: de patiënt krijgt een regionale anesthesie door interfasciaal blok, perifere zenuwblokkade. Het type blokkade zou het meest geschikt zijn om de dermatomen die betrokken zijn bij de herpes te dekken volgens de mapping die is gedaan met de hogere risico's van het rantsoen. Keuze van blok door een anesthesioloog die gespecialiseerd is in regionale anesthesietechnieken. Na de blokuitvoering krijgt de patiënt, als de pijn terugkomt, de standaard medische behandeling zoals in de medische groepsbehandeling. Herhaalde [R]-blokkades: de patiënt krijgt een regionale anesthesie door interfasciale blokkade, perifere zenuwblokkade. Het type blokkade zou het meest geschikt zijn om de dermatomen die betrokken zijn bij de herpes te dekken volgens de mapping die is uitgevoerd met de hogere verhouding tussen de baten en risico's. De keuze van het blok wordt gedaan door een anesthesioloog die gespecialiseerd is in regionale anesthesietechnieken. Het blok wordt elke 48 uur herhaald totdat de pijn VAS < 3 bereikt 6 uur na herstel van het blok.

alle blokkades worden uitgevoerd onder begeleiding van de VS, gecombineerd als perifere zenuwblokkade of periplexische blokkade met neurostimulatiebegeleiding om de veiligheid van de blokkade op het hogere niveau te vergroten.

De keuze van de gebruikte lokale anesthetica is Ropivacaïne 0,5% met dezelfde dosering die wordt gebruikt om een ​​regionale anesthesie voor een operatie uit te voeren.

De patiënt wordt 2 uur na de follow-up van de blokprestatie ontslagen

De opvolging gebeurt door:

een pijnverpleegkundige om VAS te analyseren in week 1, 2 en 3 na opname van de patiënt Tevredenheid van patiënt 0-10 een pijnarts om te analyseren in maand 1, 2, 3 en 6 na het eerste eruptieve teken van ontwikkeling van Herpes Zona [HZ] eruptie van postherpetische neuralgie gedefinieerd als Aanhoudende pijn voorbij de korstvorming van de laesie Pijn die langer dan 1, 2, 3 of 6 maanden na de acute infectie aanhoudt Neuropathische pijn met een Douleur Neuropathic 4 [DN4]-schaalscore > 4 DetectPain-schaalscore > 19 Pijnniveau VAS Pijngebied in kaart brengen om oppervlak te berekenen Kwaliteit van leven-score op maand 2 3 6 na het begin van de uitbarstingsfase Primair resultaat Kwaliteit van pijnverlichting in acute fase VAS-score op 1 dag / 3 dagen/ 7 dagen / 14 dagen / 21 dagen Kaartgebied oppervlak op dag 1, 7, 14 en 21

Secundair resultaat Ontwikkeling van neuropathische pijn Schaal DN4-score > 4 Schaal Pijndetectiescore > 17 Pijnintensiteit Kwaliteit van leven (QoL) Gebruik van de 36 items Short Form Health Survey [SF36] Variatie vergeleken met initiële beoordeling

Berekening van de steekproefomvang Er waren naar schatting 14 patiënten per groep nodig om een ​​vermindering van 25% van de gemiddelde VAS-score in blokgroepen te detecteren in vergelijking met de standaardbehandelingsgroep, met een power van 80%, een tweezijdige α van 5% en een gemiddelde VAS-score van 7,25 (SD 1,51) [14] van de standaardbehandelingsgroep in de pre-test.

De steekproefomvang van 80 patiënten zorgde voor een verlies voor follow-up van 10%. Statistisch analyseplan Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van STATA 14.0-software. Statistisch significant zal worden vastgesteld op een niveau van 5% (tweezijdig). Een KvL-score zal worden afgeleid uit gerelateerde variabelen zoals hierboven vermeld, met behulp van factoranalyse.

Gegevens worden samengevat met behulp van n (%) voor categorische gegevens en mediaan (interkwartielbereiken) voor continue gegevens. Analyses omvatten Chi-kwadraat- of Fisher's exact-test, indien van toepassing voor binominale gegevens. Continue gegevens zullen worden vergeleken door middel van niet-parametrische tests.