Anestesia Regional para Alívio da Dor Zoster

Modelo de estudo:

Prospecto randomizado registrado Após aprovação pelo comitê de ética da VinMec International Hospitals Institution, após registro aprovado antes de iniciar o estudo em www.clinicaltrial.gov, 80 pacientes serão inscritos para participar do estudo.

Critério de inclusão; Zona aguda diagnosticada pelo dermatologista Erupção cutânea aguda com bolhas em uma área limitada em um lado do corpo Erupção Unilateral No dermátomo entre C5 e S2 Idade 18 a 85 anos [YO], homens e mulheres Classificação da American Society of Anesthesiologists [ASA] pacientes graus I e II que aceitaram participar como voluntários e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão; Doença psiquiátrica Doença do sistema nervoso central ou neuropatia pré-existente Anormalidades da coagulação ou tratamento anticoagulante (heparinas Anti vit K anti trombina) Contra indicação para realizar bloqueio de nervo periférico ou bloqueio interfascial Infecção da pele sobre o local da punção do bloqueio Alergia a anestésico local ou prednisolona Contra indicação de prednisolona ASA III e IV Morbidade Obeso IMC > 30 Gestante Avaliação inicial; Data da primeira erupção cutânea Dor VAS pontuação de 0 sem dor a 10 a pior dor imaginável Localização da dor (mapeamento cutâneo da área dolorosa e área de alodinia) Qualidade de vida antes da erupção cutânea avaliada pelo questionário de qualidade de vida SF36 publicado com um tradução juramentada em vietnamita Assim que o diagnóstico for feito pelo dermatologista, o seguinte tratamento será prescrito de acordo com os padrões internacionais publicados de Herpes; Administração oral de Aciclovir 800 mg 5 vezes ao dia por 7 dias Administração oral de prednisolona exceto se contraindicado 30mg duas vezes ao dia no d1 > 7 15mg duas vezes ao dia no d8 > 14 7,5mg duas vezes ao dia no d15 > 21

Fluxograma do paciente:

Randomização Feito por um assistente administrativo usando um programa de computador com randomização de blocos.

Grupo Controle = tratamento médico com os seguintes analgésicos Medicamentos para dor Administração oral de Gabapentina 300 mg/d no dia 1 e 2 600 mg no dia 3 e 4 se a dor persistir 900 mg no dia 5 e 6 se a dor persistir Administração oral de Paracetamol acima a 3 g por dia Uso de narcótico oral contra-indicado Uma avaliação da dor será feita no dia 7 se os escores de dor < 4 o tratamento médico for continuado. Se Dor > 4 O paciente será transferido para o grupo Intervenção e seguirá os mesmos protocolos deste grupo com randomização feita por um auxiliar administrativo utilizando uma terceira tabela de randomização de programa de computador.

Intervenção em grupo = Bloco inicial uma segunda randomização será feita imediatamente após a primeira por um assistente administrativo usando uma segunda tabela de randomização de programa de computador.

Bloqueio de tiro único [SS] : o paciente receberá uma anestesia regional por bloqueio interfascial, bloqueio de nervo periférico. O tipo de bloqueio seria o mais adequado para cobrir os dermátomos envolvidos no Herpes de acordo com o mapeamento feito com os maiores riscos de benefício da ração. Escolha do bloqueio por um anestesiologista especialista em técnicas de anestesia regional. Após a realização do bloqueio, se a dor voltar, o paciente receberá o tratamento médico padrão, como no tratamento médico em grupo. Bloqueios [R] repetidos: o paciente receberá uma anestesia regional por bloqueio interfascial, bloqueio do nervo periférico. O tipo de bloqueio seria o mais adequado para cobrir os dermátomos envolvidos no Herpes de acordo com o mapeamento feito com a maior relação risco-benefício. A escolha do bloqueio será feita por um anestesiologista especialista em técnicas de anestesia regional. O bloqueio será repetido a cada 48h até que a dor atinja EVA < 3 6 h após a recuperação do bloqueio.

todos os bloqueios serão realizados sob orientação de US combinados se bloqueio de nervo periférico ou bloqueio periplexo com orientação de neuroestimulação para aumentar a segurança do desempenho do bloqueio em nível superior.

A escolha do anestésico local utilizado será a Ropivacaína 0,5% com a mesma posologia utilizada para realizar anestesia regional para cirurgia.

O paciente terá alta 2 horas após a realização do bloqueio Acompanhamento

O acompanhamento será feito por:

uma enfermeira de dor para analisar VAS na Semana 1, 2 e 3 após a inclusão do paciente Satisfação do paciente 0-10 um médico de dor para analisar no Mês 1, 2 3 e 6 após o primeiro sinal eruptivo de desenvolvimento de erupção de Herpes Zona [HZ] de neuralgia pós-herpética definida como Dor persistente além das crostas da lesão Dor que dura mais de 1, 2, 3 ou 6 meses após a infecção aguda Dor neuropática com pontuação na escala Douleur Neuropática 4 [DN4] > 4 Pontuação na escala DetectPain > 19 Nível de dor Mapeamento VAS da área de dor para calcular o escore de qualidade de vida de superfície no mês 2 3 6 após o início da fase eruptiva Resultado primário Qualidade do alívio da dor na fase aguda Pontuação VAS em 1 dia / 3 dias / 7 dias / 14 dias / 21 dias Área de mapeamento superfície no dia 1, 7, 14 e 21

Resultado Secundário Desenvolvimento de dor neuropática Escala DN4 pontuação > 4 Escala Dor detecta Pontuação > 17 Intensidade da dor Qualidade de vida (QoL) Usando a variação de 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto [SF36] em comparação com a avaliação inicial

Cálculo do tamanho da amostra Foram necessários 14 pacientes por grupo para detectar uma redução de 25% no escore VAS médio em grupos de bloqueio em comparação com o grupo de tratamento padrão, com um poder de 80%, um α bicaudal de 5% e uma média Pontuação VAS de 7,25 (DP 1,51) [14] do grupo de tratamento padrão no pré-teste.

O tamanho da amostra de 80 pacientes permitiu uma perda de seguimento de 10%. Plano de análise estatística A análise estatística será realizada usando o software STATA 14.0. A significância estatística será definida no nível de 5% (2-caudais). Uma pontuação de QoL será derivada de variáveis ​​relacionadas conforme indicado acima, usando análise fatorial.

Os dados serão resumidos usando n (%) para dados categóricos e mediana (faixas interquartis) para dados contínuos. As análises incluirão o teste qui-quadrado ou exato de Fisher, quando apropriado para dados binomiais. Dados contínuos serão comparados por testes não paramétricos.