대상포진 통증 완화를 위한 국소 마취

연구 모델:

무작위 예비 등록 VinMec 국제 병원 기관 윤리 위원회의 승인 후, 연구 시작 전에 www.clinicaltrial.gov에 등록 승인 후, 80명의 환자가 연구에 참여하기 위해 등록될 것입니다.

포함 기준; 피부과 전문의가 진단한 급성 대 자원 봉사자로 참여를 수락하고 정보에 입각 한 동의서에 서명 한 등급 I 및 II 환자

제외 기준; 정신 질환 중추 신경계 질환 또는 기존 신경병증 응고 이상 또는 항응고제 치료(헤파린 안티 vit K 항 트롬빈) 말초 신경 차단 또는 계면 차단을 수행하기 위한 콘트라 적응 차단의 천자 부위 위에 있는 피부의 감염 다음에 대한 알레르기 국소 마취제 또는 프레드니솔론 프레드니솔론 ASA III 및 IV에 대한 콘트라 적응증 이환율 비만 BMI > 30 임산부 기준선 평가; 첫 번째 발진이 나타난 날짜 통증 VAS 점수 0 통증 없음에서 10까지 상상할 수 있는 최악의 통증 통증 국소화(통증 부위 및 이질통 부위의 피부 매핑) 베트남어로 인증된 번역 피부과 전문의가 진단을 내리는 즉시 헤르페스의 국제 표준에 따라 다음 치료가 처방됩니다. Acyclovir 800 mg 1일 5회 7일 경구 투여 금기 사항을 제외하고 프레드니솔론 경구 투여 30mg 1일 2회 d1 > 7 15mg 1일 2회 d8 > 14 7.5mg 1일 2회 d15 > 21

환자 흐름도:

무작위화 블록 무작위화 기능이 있는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 관리 보조원이 수행합니다.

그룹 대조군 = 다음 진통제를 사용한 의학적 치료 진통제 1일 및 2일에 가바펜틴 300mg/일 경구 투여 통증이 지속되는 경우 3일 및 4일에 600mg 통증이 지속되는 경우 5일 및 6일에 900mg 파라세타몰 경구 투여 최대 하루에 3g까지 경구용 마약 사용 금기 통증 점수 < 4인 경우 7일째에 통증 평가를 실시하고 치료를 계속합니다. 통증 점수 > 4인 경우 환자는 중재 그룹으로 이동하고 세 번째 컴퓨터 프로그램 무작위화 테이블을 사용하여 행정 보조원이 수행하는 무작위화와 함께 이 그룹의 동일한 프로토콜을 따릅니다.

그룹 개입 = 조기 차단 두 번째 무작위 배정은 두 번째 무작위 배정 컴퓨터 프로그램 테이블을 사용하여 행정 보조원에 의해 첫 번째 무작위 배정 직후에 수행됩니다.

Single Shot [SS] block : 근막간차단, 말초신경차단으로 부위마취를 합니다. 차단 유형은 더 높은 배급 혜택 위험으로 수행된 매핑에 따라 헤르페스와 관련된 피부분절을 덮기에 가장 적합할 것입니다. 국소 마취 기술의 마취 전문의가 선택한 블록. 블록 수행 후 통증이 다시 나타나면 환자는 그룹 치료와 같은 표준 치료를 받게 됩니다. 반복 [R] 블록: 환자는 근막간 블록, 말초 신경 블록으로 부위 마취를 받게 됩니다. 더 높은 비율의 이익 위험으로 수행된 매핑에 따라 차단 유형은 헤르페스와 관련된 피부분절을 덮기에 가장 적합할 것입니다. 블록의 선택은 국소 마취 기술의 마취 전문의가 수행합니다. 차단은 차단 복구 후 통증이 VAS < 3 6시간에 도달할 때까지 48시간마다 반복됩니다.

말초신경차단 또는 신경자극술과 함께 말초신경차단 또는 신경망막차단을 병행하는 경우 모든 차단을 미국의 지도하에 시행하여 상위수준에서 차단성능의 안전성을 높인다.

사용되는 국소 마취제의 선택은 수술을 위한 국소 마취를 수행하는 데 사용되는 것과 동일한 용량의 Ropivacaine 0.5%입니다.

환자는 차단 성능 추적 2시간 후 퇴원합니다.

후속 조치는 다음에 의해 수행됩니다.

환자 포함 후 1, 2 및 3주차에 VAS를 분석하는 통증 간호사 0-10 환자의 만족도 헤르페스 조나[HZ] 발진의 첫 발진 징후 후 1, 2, 3 및 6개월에 분석하는 통증 의사 병변의 가피를 넘어 지속되는 통증으로 정의되는 대상포진 후 신경통 급성 감염 후 1, 2, 3 또는 6개월 이상 지속되는 통증 발진기 시작 후 2개월 3월 6일에 표면 삶의 질 점수를 계산하기 위한 통증의 VAS 매핑 주요 결과 급성기의 통증 완화 품질 1일 / 3일 / 7일 / 14일 / 21일의 VAS 점수 매핑 영역 1일, 7일, 14일 및 21일 표면

2차 결과 신경병성 통증 척도의 발달 DN4 점수 > 4 척도 통증 감지 점수 > 17 통증 강도 삶의 질(QoL) 36개 항목 약식 건강 설문조사[SF36]를 사용하여 초기 평가와 비교한 변형

표본 크기 계산 그룹당 약 14명의 환자는 검정력 80%, 양측 α 5%, 평균 VAS-점수 7.25(SD 1.51) [14] 사전 테스트에서 표준 치료 그룹.

80명의 환자의 표본 크기는 후속 조치에 10%의 손실을 허용했습니다. 통계 분석 계획 통계 분석은 STATA 14.0 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 통계적 유의성은 5% 수준(양측)으로 설정됩니다. QoL 점수는 요인 분석을 사용하여 위에서 언급한 관련 변수에서 파생됩니다.

데이터는 범주형 데이터의 경우 n(%)을 사용하고 연속 데이터의 경우 중앙값(사분위수 범위)을 사용하여 요약됩니다. 분석에는 이항 데이터에 적합한 경우 카이제곱 또는 피셔의 정확 테스트가 포함됩니다. 연속 데이터는 비모수 테스트로 비교됩니다.