ガイデッド対従来の根尖歯内療法
2019年10月18日 更新者：ahmed meneisy、Cairo University
ガイド付き対従来の根尖歯内手術の臨床的および X 線撮影による成功：ランダム化比較試験
この研究は、根尖ガイド付き歯内療法と従来の歯内療法後の臨床およびX線写真の結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、根尖ガイド下歯内手術と従来の歯内手術後の臨床的結果と X 線写真結果を比較することです。
歯内手術が適応となる下顎臼歯を有する患者が選択される。
完全な病歴および歯科歴は、すべての患者から取得されます。
患者は無作為にガイド付き歯内手術または従来の歯内手術に割り当てられます。
手術は拡大して行います。
歯根端の空洞は MTA を使用して充填されます。手術後の指示が患者に与えられます。
手術時間は記録されます。
臨床的および放射線写真の成功は、6か月および12か月のロバになります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身状態が良好な患者。
- 年齢が 18 ～ 50 歳で、性別に偏りがない患者。
- 歯内療法の適応がある臼歯。
- 研究への参加に対する患者の同意。
除外基準:
- -試験で使用される材料または薬物にアレルギーのある患者。
- 妊娠中の女性患者。
- 歯根の垂直骨折に伴うパトーシスを伴う歯。
- 歯周プローブ (プロービング深さ 5 mm) で検出された重度の歯周骨損失。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガイド付き歯内手術
歯内手術における 3D サージカル ガイドの使用
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歯内手術における 3D ガイドの使用
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プラセボコンパレーター：従来の歯内手術
歯内手術におけるモックガイドの使用
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歯内手術におけるモックガイドの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠：1年
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Friedman et al 2005 (治癒、治癒、および持続性疾患) によるスケールを使用した臨床評価。治癒は臨床徴候および症状の欠如を意味し、持続性疾患は臨床徴候および症状の存在を意味する
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1年
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ラジオグラフィックの成功
時間枠：1年
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Friedman et al 2005 (治癒、治癒、および持続性疾患) によるスケールを使用した X 線画像評価は、完全治癒または不完全治癒の平均 X 線分類を治癒し、不満足な治癒の X 線分類を持続性疾患を意味します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：手術中
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手術時間を分単位で記録します。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Strbac GD, Schnappauf A, Giannis K, Moritz A, Ulm C. Guided Modern Endodontic Surgery: A Novel Approach for Guided Osteotomy and Root Resection. J Endod. 2017 Mar;43(3):496-501. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.001. Epub 2017 Jan 28.
- Anderson J, Wealleans J, Ray J. Endodontic applications of 3D printing. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):1005-1018. doi: 10.1111/iej.12917. Epub 2018 Mar 23.
- Ahn SY, Kim NH, Kim S, Karabucak B, Kim E. Computer-aided Design/Computer-aided Manufacturing-guided Endodontic Surgery: Guided Osteotomy and Apex Localization in a Mandibular Molar with a Thick Buccal Bone Plate. J Endod. 2018 Apr;44(4):665-670. doi: 10.1016/j.joen.2017.12.009. Epub 2018 Jan 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月18日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。