Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowana kontra konwencjonalna chirurgia endodontyczna okołowierzchołkowa

18 października 2019 zaktualizowane przez: ahmed meneisy, Cairo University

Kliniczny i radiograficzny sukces sterowanej kontra konwencjonalnej chirurgii endodontycznej okołowierzchołkowej: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników klinicznych i radiograficznych po sterowanej chirurgii endodontycznej okołowierzchołkowej z konwencjonalną chirurgią endodontyczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych i radiologicznych po sterowanej chirurgii endodontycznej okołowierzchołkowej z konwencjonalną chirurgią endodontyczną. Wybrani zostaną pacjenci posiadający zęby tylne żuchwy wskazane do leczenia endodontycznego. Od każdego pacjenta uzyskamy pełną historię medyczną i stomatologiczną. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do kierowanej chirurgii endodontycznej lub konwencjonalnej chirurgii endodontycznej. Zabiegi chirurgiczne będą wykonywane w powiększeniu. Ubytki pokoleniowe zostaną wypełnione preparatem MTA. Pacjentom zostanie przekazana instrukcja postępowania pooperacyjnego. Czas operacji zostanie zarejestrowany. Sukces kliniczny i radiologiczny zostanie oceniony po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w dobrym stanie ogólnym.
  2. Pacjenci w wieku 18-50 lat bez predylekcji płciowych.
  3. Zęby boczne ze wskazaniem do leczenia endodontycznego.
  4. Zgoda pacjentów na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z alergią na materiały lub leki stosowane w badaniu.
  2. Pacjentki w ciąży.
  3. Zęby z patozami związanymi z pionowym złamaniem korzenia.
  4. Poważna utrata kości przyzębia wykryta sondą periodontologiczną (głębokość sondowania 5 mm).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kierowana chirurgia endodontyczna
Zastosowanie szablonu chirurgicznego 3D w chirurgii endodontycznej
Urządzenie: Przewodnik 3D
Wykorzystanie prowadnicy 3D w chirurgii endodontycznej
Komparator placebo: Konwencjonalna chirurgia endodontyczna
Wykorzystanie makiety przewodnika w chirurgii endodontycznej
Urządzenie: Fałszywy przewodnik
Wykorzystanie makiety przewodnika w chirurgii endodontycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena kliniczna przy użyciu skali Friedmana i wsp. 2005 (wyleczona, wyleczona i utrzymująca się choroba), która wyleczyła oznacza brak objawów klinicznych, utrzymująca się choroba oznacza obecność objawów klinicznych
1 rok
Sukces grafiki radiowej
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena radiograficzna przy użyciu skali Friedmana i wsp. 2005 (wyleczona, wyleczona i utrzymująca się choroba), która wyleczyła średnią radiograficzną klasyfikację całkowitego wyleczenia lub niepełnego wyleczenia, utrzymująca się choroba oznacza radiograficzną klasyfikację niezadowalającego wygojenia.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Rejestracja czasu zabiegu w minutach.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EndoSurgery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Badania kliniczne na Przewodnik 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj