Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komentovaná versus konvenční periapická endodontická chirurgie

18. října 2019 aktualizováno: ahmed meneisy, Cairo University

Klinický a radiografický úspěch řízené versus konvenční periapické endodontické chirurgie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie má porovnat klinické a radiografické výsledky po řízené periapikální endodontické operaci s konvenční endodontickou operací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat klinické a radiografické výsledky po řízené periapikální endodontické operaci s konvenční endodontickou operací. Budou vybráni pacienti s dolními zuby dolní čelisti indikovanými k endodontické operaci. Od všech pacientů bude získána úplná lékařská a zubní anamnéza. Pacienti budou náhodně rozděleni do řízené endodontické chirurgie nebo konvenční endodontické chirurgie. Chirurgické zákroky budou prováděny se zvětšením. Kořenové dutiny budou vyplněny pomocí MTA. Pacientům budou poskytnuty pooperační pokyny. Operační čas bude zaznamenán. Klinický a rentgenový úspěch bude testován v 6. a 12. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti v dobrém celkovém zdravotním stavu.
  2. Pacienti ve věku 18-50 let bez predilekce k sexu.
  3. Zadní zuby s indikací k endodontické operaci.
  4. Souhlas pacientů s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s alergií na materiály nebo léky použité ve studii.
  2. Těhotné pacientky.
  3. Zuby s patózami spojenými s vertikální zlomeninou kořene.
  4. Parodontální sondou (hloubka sondy 5 mm) byla zjištěna závažná periodontální kostní ztráta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízená endodontická chirurgie
Využití 3D chirurgického průvodce v endodontické chirurgii
Přístroj: 3D průvodce
Využití 3D průvodce v endodontické chirurgii
Komparátor placeba: Konvenční endodontická chirurgie
Použití falešného průvodce v endodontické chirurgii
Přístroj: Falešný průvodce
Použití falešného průvodce v endodontické chirurgii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch
Časové okno: 1 rok
Klinické hodnocení pomocí škály podle friedmana et al 2005 (vyléčená, uzdravující a přetrvávající nemoc), která vyléčila průměrnou absenci klinických příznaků a symptomů, přetrvávající onemocnění znamená přítomnost klinických příznaků a symptomů
1 rok
Rádiová grafika úspěch
Časové okno: 1 rok
Radiografické hodnocení pomocí škály friedmana et al 2005 (zhojené, hojení a perzistující onemocnění), které zhojené znamená radiografickou klasifikaci úplného zhojení nebo neúplného zhojení, perzistující onemocnění znamená radiologickou klasifikaci neuspokojivého zhojení.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba operace
Časové okno: Během operace
Záznam chirurgického času v minutách.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EndoSurgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D průvodce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit